Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коморбидных состояний, некоторых биомаркеров, микроРНК на фенотипы бронхиальной астмы у детей

13 ноября 2025 г. обновлено: Aghapy Gamal Zahy Shafik, Assiut University

Влияние сопутствующих заболеваний, некоторых биомаркеров, микроРНК на фенотипы бронхиальной астмы у детей, тяжесть течения и ответ на терапию

  • Оценить ответ на лечение у детей с бронхиальной астмой, посещающих детскую больницу Университета Асьют.
  • Роль сопутствующих заболеваний в контроле симптомов бронхиальной астмы.
  • Оценить роль растворимого рецептора интерлейкина 5, С-телопептида коллагена I типа (ICTP), miR-223-3p и miR-191-5p при бронхиальной астме.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Астма — это гетерогенное заболевание, обычно характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей.
Оно определяется по наличию в анамнезе респираторных симптомов, таких как хрипы, одышка, стеснение в груди и кашель.
Астма поражает около 300 миллионов человек во всем мире, вызывая около 1000 смертей в день.

Общая распространенность астмы среди детей и подростков в странах Восточно-Средиземноморского регионального бюро (EMRO) составила 10,61%.
Среди исследуемых стран Катар показал самую высокую распространенность — 16,69%, Египет — 8,85%.
Подростки демонстрировали несколько более высокую распространенность астмы — 10,10% по сравнению с детьми — 9,70%.
Мальчики имели более высокую распространенность — 11,48% по сравнению с девочками — 9,75%.
Городские районы показали более высокую распространенность — 11,27% по сравнению с сельскими районами — 8,29%.

В последние десятилетия как распространенность, так и заболеваемость астмой увеличиваются во всем мире, не только из-за генетической предрасположенности, но в основном из-за воздействия широкого спектра факторов экологического риска, многие из которых объединены под термином «современный образ жизни».
Однако мировая экономическая глобализация также могла способствовать значительному увеличению бремени астмы, даже в развивающихся странах, где в недавнем прошлом отмечалась низкая распространенность заболевания.

Тяжелая астма представляет серьезную нагрузку на систему здравоохранения, поскольку дети с тяжелой астмой подвержены побочным эффектам от лекарств, угрожающим жизни обострениям и ухудшению качества жизни.
Прогрессирующее ограничение воздушного потока также является особенностью тяжелой астмы.
Что наиболее важно, плохой контроль астмы приводит к ухудшению качества жизни у детей и лиц, осуществляющих уход.

Сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные, респираторные и психические заболевания, распространены при астме из-за хронического воспаления, применения системных кортикостероидов, снижения физической активности и плохого сна.

Эти сопутствующие заболевания могут затруднять диагностику астмы, имитируя симптомы заболевания, и могут влиять на лечение из-за воздействия терапии сопутствующих заболеваний на астму или терапии астмы на сопутствующие состояния.

Сопутствующие заболевания с наибольшим влиянием — это ринит (особенно в его аллергической форме), который вызывает воспаление верхних дыхательных путей и может способствовать обострению астмы; гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ), который может усугублять воспаление дыхательных путей; ожирение, которое не только влияет на механику дыхания, но и индуцирует системное провоспалительное состояние; и бронхоэктазы, которые подвергают пациента повышенному риску обострений из-за легочных инфекций.

Помимо этого, контроль экологических аллергенов является важным фактором плохого контроля астмы.
Постоянное воздействие аллергенов или раздражителей дома или в школе приведет к трудно поддающейся лечению астме.

Устранение сопутствующих заболеваний астмы очень важно для лучшего контроля астмы.
Повышенный ИМТ, ГЭРБ, синусит значимо ассоциированы с частотой обострений.
Следует рассмотреть возможность обследования на эти нарушения.

Определение того, как сопутствующие заболевания влияют на контроль заболевания в разных группах пациентов, позволит применять более персонализированный подход, фокусируясь на лечении индивидуальных характеристик и избегая эскалации до максимальной терапии.

Астма — это гетерогенное заболевание, в котором возраст начала проявления emerged как важный детерминант различных фенотипов.
Астма с началом в детском возрасте примерно в 70% случаев является атопической, с T-хелпер-2 (Th2) типом воспаления дыхательных путей, чувствительностью к лечению кортикостероидами и хорошим прогнозом.

Цитокины Th2-типа, такие как интерлейкин 4 (IL-4), IL-5 и IL-13, считаются движущими патологию заболевания у пациентов с астмой и играют роль в развитии многих признаков аллергического воспаления.
IL-5 является критическим молекулярным переключателем для развития, миграции и рекрутирования эозинофилов в легкие во время аллергического воспаления.
IL-5 осуществляет свои биологические действия через стимуляцию рецептора IL-5, экспрессируемого эозинофилами, и, в меньшей степени, базофилами.

Для астмы с высоким уровнем Th2 идентифицирован ряд биомаркеров, но биомаркеры для не-Th2 эндотипа астмы, также известного как не-эозинофильный эндотип астмы, отсутствуют.
Однако, нейтрофилы в мокроте, нейтрофилы в крови и IL-17 были предложены в качестве маркеров для не-эозинофильного эндотипа.

Во время ремоделирования ткани дыхательных путей субэпителиальный фиброз приводит к изменению содержания внеклеточного матрикса (ECM), способствуя патогенезу астмы.
Наличие субэпителиального фиброза в дыхательных путях при астме свидетельствует о дисбалансе между матриксными металлопротеиназами (MMP) и их ингибиторами.

Коллаген I типа является одним из наиболее распространенных коллагенов в здоровом легком, обеспечивая структурную основу стенки дыхательных путей.
Коллаген I типа играет значительную роль в субэпителиальном фиброзе при астматических дыхательных путях.

МикроРНК (miRNAs) — это небольшие некодирующие молекулы РНК длиной 21-25 нуклеотидов.
MiRNAs могут контролировать экспрессию генов, нацеливаясь на определенные мРНК для деградации или репрессии трансляции.
MiRNAs связываются с определенной последовательностью в 3'UTR целевой матричной РНК (мРНК).
Комплементарные последовательности между miRNA и мРНК обычно не полностью перекрываются, что подразумевает, что каждая miRNA может регулировать сотни целевых генов и что несколько miRNAs могут нацеливаться на одни и те же мРНК.

MiR-223 играет crucial роль во врожденном иммунитете, дифференцировке миелоидных клеток и клеточном гомеостазе и имеет несколько мишеней, вовлеченных в пути, implicated в патогенезе как астмы, так и ХОБЛ.
Наконец, miR-223 легко обнаруживается в множественных образцах человека (например, в мокроте, бронхиальных биоптатах и крови) и, следовательно, может служить потенциальным биомаркером.

Уровни miR-191-5p были повышены во внеклеточных везикулах (EVs), полученных от лиц с астмой, что указывает на возможную связь как с ухудшением функции легких, так и с воспалением.
EVs, как системы межклеточной коммуникации и доставки, могут играть ключевые роли в различных патологических и физиологических функциях организма.
Исследования показали, что EVs, содержащие miR-191-5p, могут способствовать воспалительным ответам, усугубляя симптомы астмы за счет активации пути NF-κB.

Эффективное лечение астмы включает комплексный подход, addressing как фармакологическое, так и нефармакологическое лечение, а также аспекты образования и самолечения.
Работа в партнерстве с детьми и семьями является ключевой для достижения хороших результатов.
Обучение тому, как эффективно принимать лечение, избегать триггеров, модифицируемых факторов риска и действиям во время острых приступов с помощью персонализированных планов действий при астме, является essential.

Всем детям в возрасте 5 лет и младше с астмой или подозрением на астму должны быть предоставлены ингаляционные КДБА для облегчения симптомов.
Регулярный ежедневный прием низких доз ИГКС рекомендуется в качестве начального лечения для контроля астмы у детей в возрасте 5 лет и младше. Для детей 6-11 лет с симптомами астмы, которые хорошо контролируются низкими дозами ИГКС, или которые используют только КДБА и имеют симптомы реже двух раз в неделю, рекомендованным лечением является прием ИГКС при каждом приеме КДБА.

Было показано, что использование этих ингаляторов снижает риск приступов астмы и госпитализаций в отделение неотложной помощи, улучшает функцию легких и уменьшает потребность в симптоматической терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aghapy Gamal Zahy, assistant Lecturer
  • Номер телефона: +20 1287584229
  • Электронная почта: AghapyGamal@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инструменты сбора данных:

Анамнез

  • Личный анамнез
  • Подробный анамнез, включая описание респираторных симптомов, триггеров кашля, хрипов, одышки
  • История астмы (продолжительность, триггеры, статус контроля)
  • Лечебный анамнез (препараты, использовавшиеся в течение предыдущих 12 месяцев) Анамнез, предполагающий ГЭРБ: изжога, регургитация, рвота
  • Предыдущий анамнез других аллергических заболеваний: аллергический ринит, крапивница и пищевая аллергия
  • Положительный семейный анамнез астмы и других аллергических заболеваний Полное физикальное обследование
  • ИМТ для оценки ожирения
  • Обследование грудной клетки

Исследования:

  • ОАК (нейтрофилы-эозинофилы)
  • Маркеры воспаления (СОЭ-СРБ)
  • Общий IgE
  • Липидный профиль
  • Растворимый рецептор интерлейкина 5, тип 1
  • С-терминальный телопептид коллагена типа I (ICTP)
  • miR-223-3p
  • miR-191-5p Рентгенография грудной клетки Функция внешнего дыхания (спирометрия) Наблюдение за пациентами в отношении контроля астмы, обострений в течение одного года

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-12 лет с диагностированной астмой, стационарные или посещающие детскую поликлинику детской больницы университета Асьют.

Критерии исключения:

  • - Хронические респираторные заболевания, кроме астмы (например, бронхоэктазы, муковисцидоз)
  • Известный иммунодефицит или системные заболевания
  • пациенты с костными деформациями
  • пациенты с подозрением на врожденные ошибки метаболизма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сравнение среднего значения ОФВ1 между двумя независимыми группами (сопутствующая патология при бронхиальной астме)
короткодействующий препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- доля участников, достигших клинического ответа на лечение (увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) >12% от исходного уровня). - связь между исходным уровнем циркулирующих микроРНК (miR-223-3p, miR-191-5p) и клиническим ответом на лечение.
Временное ограничение: один год
  • количество и процент детей, демонстрирующих улучшение функции легких, определяемое как увеличение объема форсированного выдоха за одну секунду >12% от исходного уровня, измеренное с помощью стандартизированной спирометрии (до и после бронходилататора) через один год.
  • корреляция и межгрупповые различия в исходных уровнях микроРНК в сыворотке (miR-223-3p, miR-191-5p) при сравнении респондеров и нереспондеров через 1 год.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Mahrous El Tallawy, professor of pediatrics, Assiut University Children Hospital
  • Главный следователь: Yasser Gamal Abdel-Rahman, Assistant Professor, Assiut University Children Hospital
  • Директор по исследованиям: Ahmed Zohri Yasin, Lecturer of Pediatrics, Assiut University Children Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться