Исследование будет включать женщин, которые приходят на ежегодный скрининг маммографии и которым назначена биопсия, для получения образца дыхания через маску с целью оценки возможности выявления рака молочной железы.

Критерии включения для Группы 1 (Группа целевой популяции)

1. Возраст 40 лет и старше.
   ИЛИ Возраст от 18 до 39 лет (включительно) и носитель герминальных патогенных вариантов, связанных с высоким риском рака молочной железы: BRCA1, BRCA2, PTEN, TP53, CDH1 или STK11 ИЛИ Возраст от 18 до 39 лет (включительно) с семейным анамнезом рака молочной железы или яичников, включающим по крайней мере одного родственника первой степени родства или двух родственников второй степени родства, у которых был диагностирован рак молочной железы или яичников в возрасте до 50 лет.
2. Женский пол при рождении.
3. Запланировано рутинное ежегодное скрининговое обследование на рак молочной железы.
4. Способность дать информированное согласие за себя, включая соблюдение требований и ограничений, указанных в Информированном согласии и протоколе.

Критерии включения для Группы 2 (Обогащенная группа)

1. Возраст 40 лет и старше.
   ИЛИ Возраст от 18 до 39 лет (включительно) и носитель герминальных патогенных вариантов, связанных с высоким риском рака молочной железы: BRCA1, BRCA2, PTEN, TP53, CDH1 или STK11 ИЛИ Возраст от 18 до 39 лет (включительно) с семейным анамнезом рака молочной железы или яичников, включающим по крайней мере одного родственника первой степени родства или двух родственников второй степени родства, у которых был диагностирован рак молочной железы или яичников в возрасте до 50 лет.
2. Женский пол при рождении.
3. Запланирована биопсия молочной железы.
4. Результат скрининга по шкале BI-RADS® 4B или выше.
5. Способность дать информированное согласие за себя, включая соблюдение требований и ограничений, указанных в Информированном согласии и протоколе.

Критерии исключения (обе группы)

1. Диагноз рака в течение последнего года.
   Лица, перенесшие хирургическое удаление не метастатических раковых поражений кожи, могут быть включены.
2. Получал(а) любое лечение рака в течение последнего года.
3. Участвовал(а) в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
4. Перенес(ла) двустороннюю операцию по поводу рака молочной железы или по профилактическим причинам, связанным с раком молочной железы.
5. Перенес(ла) медицинскую процедуру в грудной полости и/или дыхательных путях в течение последних 2 недель, что может помешать способности предоставить нормальный образец дыхания, требуемый протоколом.