Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпикардиальная сердечная жировая ткань-КТ (EPIC-CT) (EPIC-CT)

30 декабря 2025 г. обновлено: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Сравнительное исследование эпикардиального жира сердца

Как на глобальном, так и на национальном уровне, сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в целом и среди обоих полов, причем ишемическая болезнь сердца является первичной причиной. Сейчас известно, что множественные факторы риска способствуют развитию этого состояния, в частности, сахарный диабет 2 типа и ожирение, особенно увеличение висцерального жира. Среди них была подчеркнута роль объема эпикардиального жира при наличии атеросклеротических бляшек у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также связь между его объемом и риском ишемических сердечно-сосудистых событий. Следовательно, в последние десятилетия исследования сосредоточились на потенциале эпикардиального жира как маркера серьезных неблагоприятных сердечных событий и на стратегиях по снижению его объема в качестве цели лечения для пациентов с факторами риска.

Селективные ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 — это препараты, которые, помимо своего антигипергликемического эффекта, продемонстрировали сердечно-сосудистые преимущества благодаря различным механизмам, включая уменьшение эпикардиального жира. Это было подтверждено предыдущим исследованием, проведенным нашей исследовательской группой, хотя статистически значимой разницы обнаружено не было. С другой стороны, агонисты GLP-1 являются эффективными препаратами для контроля веса у пациентов с тяжелым ожирением. Однако мало исследований было проведено об их влиянии на более локализованный жир, такой как эпикардиальный жир.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное открытое клиническое исследование оценит влияние дапаглифлозина по сравнению с семаглутидом на эпикардиальный жир у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST в течение 12-месячного периода. Эпикардиальный жир будет измеряться с помощью простой коронарной томографии во время первоначальной госпитализации по поводу инфаркта и после 12 месяцев лечения обоими препаратами.

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с ИМпST и ИМбпST, с диагнозом сахарного диабета 2 типа и клинического ожирения или без него. Пациенты будут выписаны в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению, а их приверженность терапии и переносимость лекарств будут контролироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hilda Elizabeth Macías-Cervantes, Ph.D.
  • Номер телефона: 31315 4777174800
  • Электронная почта: hildamacer@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rodolfo Guardado-Mendoza, Ph.D.
  • Номер телефона: 3683 4772674900
  • Электронная почта: guardamen@gmail.com

Места учебы

    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Мексика, 37260,
        • Рекрутинг
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
        • Контакт:
          • Hilda E Macias Cervantes, master in clinical research
          • Электронная почта: liz_2787@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии для четвёртого определения острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST и без него.

    • Диагностированный сахарный диабет 2 типа.
    • Начальное значение высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке > 2,0 мг/л.
    • Клиническое ожирение.
    • Фракция выброса левого желудочка >50%.

Критерии исключения:

  • Пациенты, недавно получавшие иммуносупрессивную терапию
  • Пациенты с историей ишемической болезни сердца
  • Известная аллергия на любой из используемых препаратов
  • Приём любого из исследуемых препаратов более чем за 6 месяцев до рандомизации
  • Пациенты с диабетическим кетоацидозом
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью (среднее артериальное давление <60 мм рт. ст. при применении вазопрессоров)
  • Беременные женщины
  • Пациенты с историей или текущим диагнозом рака
  • Пациенты с документированными активными инфекциями, такими как пневмония или инфекции мочевыводящих путей
  • Пациенты с панкреатитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дапаглифлозин
Дапаглифлозин 10 мг ежедневно
10 мг дапаглифлозина ежедневно в течение 12 месяцев
Активный компаратор: Семаглутид
Семаглутид 3 мг, постепенно увеличивая до 14 мг каждые 24 часа
Семаглутид 3 мг, постепенно увеличивая до 14 мг каждые 24 часа в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпикардиальный жир
Временное ограничение: 12 месяцев
Объём эпикардиального жира будет измеряться с помощью простой коронарной томографии во время госпитализации по поводу STEMI и через 12 месяцев лечения обоими препаратами для оценки изменений.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев
Эффект обоих вмешательств на уровень ЛПНП после 12 месяцев лечения будет оценен.
12 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак и HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет оценено влияние обоих вмешательств на изменения уровня глюкозы натощак и HbA1c после 12 месяцев лечения.
12 месяцев
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
В ходе наблюдения за пациентами будет оцениваться возникновение случаев сердечной недостаточности, требующих госпитализации или нет, а также новых случаев острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смерти или инсульта.
12 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Влияние обоих вмешательств на массу тела, выраженную в килограммах, будет оцениваться после 12 месяцев лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rodolfo Guardado-Mendoza, Ph.D., Universidad de Guanajuato

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться