Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ополаскивателей для полости рта на оральный микробиом и системное здоровье

11 февраля 2026 г. обновлено: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

ОБЗОР

Хотя антимикробные ополаскиватели для рта доказали свою клиническую эффективность в лечении определённых оральных микробных заболеваний, недавние исследования (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) показывают, что, помимо воздействия на бактерии, ответственные за заболевания дёсен, такие как гингивит и пародонтит, они могут наносить вред здоровым бактериям и нарушать баланс и защитную роль орального микробиома (дисбиоз).

Большинство данных о оральном микробиоме и ополаскивателях для рта касаются использования хлоргексидина, демонстрируя, что он может вызывать дисбиоз и нарушать микроокружение полости рта хозяина (Bescos et al 2020). Недавнее исследование, завершённое в 2025 году (Gallardo et al 2025), показало, что ополаскиватель с CPC также может ингибировать синтез нитратов во рту. Однако остаётся необходимость в дальнейших исследованиях других агентов, используемых в ополаскивателях для рта, таких как перекись водорода, эфирные масла или солевые растворы, чтобы определить, сопровождается ли их клиническая эффективность в лечении оральных заболеваний изменениями в оральном микробиоме. В стоматологии, несмотря на то, что это место, где лечится большинство людей, проведено очень мало исследований в условиях первичной медицинской помощи. Следовательно, это исследование будет разработано для проведения в первичной помощи, чтобы получить «реальные» данные на когорте пациентов, более типичной для общей стоматологической практики.

Этот проект PhD выберет несколько наиболее часто используемых безрецептурных (OTC) компонентов ополаскивателей для рта, применяемых населением, которые имеют ограниченную доказательную базу относительно их воздействия на оральный микробиом in vivo. Первым изучаемым агентом будет физиологический раствор (хлорид натрия), поскольку именно этот ополаскиватель рекомендован стоматологическими руководствами для использования после удаления зубов, однако существует мало доказательств, подтверждающих этот подход. Ни в одном предыдущем исследовании не проводилась количественная оценка его влияния на клинические исходы и оральный микробиом. Все ополаскиватели будут протестированы на людях с заболеваниями дёсен (гингивит и пародонтит) или без них, чтобы определить, какие вмешательства лучше всего использовать в условиях здоровья или заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ ПРОЕКТА

Цель данного проекта — определить влияние различных ополаскивателей для полости рта на оральный микробиом и его взаимосвязь с сердечно-сосудистым здоровьем. Мы достигнем этого, проведя двойное слепое рандомизированное клиническое исследование (пилотное исследование) в условиях стоматологической первичной помощи, чтобы изучить (i) состав орального микробиома в различных нишах полости рта при здоровье пародонта и заболеваниях, и (ii) определить, как оральный микробиом изменяется при использовании различных ополаскивателей для полости рта во время здоровья и заболеваний, с использованием либо эфирных масел (ЭМ), хлоргексидина (CPC), перекиси водорода (H2O2); все по сравнению с плацебо (вода или физиологический раствор).

ОБЗОР

Хотя антимикробные ополаскиватели доказали свою клиническую эффективность для лечения определенных оральных микробных заболеваний, недавние исследования показывают, что, помимо воздействия на бактерии, ответственные за заболевания десен, такие как гингивит и пародонтит, они могут навредить здоровым бактериям и нарушить баланс и защитную роль орального микробиома (дисбиоз).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zoe Brookes, PhD
  • Номер телефона: 441752586828
  • Электронная почта: zoe.brookes@plymouth.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Включение и исключение

Все лица в возрасте 18 лет и старше будут иметь право принять участие в этом исследовании. Исключение будет применяться к лицам, которые:

Являются активными курильщиками из-за хорошо задокументированного влияния курения на здоровье полости рта и общее состояние организма.

Имеют установленный диагноз гипертонии, диабета или рака, поскольку эти системные заболевания могут влиять на микробиом полости рта и воспалительные реакции.

Принимали курс антибиотиков в течение последних трех месяцев, поскольку известно, что антибиотики нарушают микробный баланс и могут исказить интерпретацию данных о микробиоме полости рта.

Сообщают об аллергии на эфирные масла или на белки молока, поскольку эти ингредиенты могут присутствовать в исследуемом ополаскивателе для рта и способны вызывать побочные реакции.

Кроме того, участники, которые ранее никогда не использовали ополаскиватель для рта, будут исключены. Это предупредительная мера, предназначенная для исключения даже минимальной возможности побочных реакций, поскольку предшествующая переносимость аналогичных продуктов предполагает сниженный риск чувствительности. С момента их появления в 1970-х годах ополаскиватели для рта, содержащие хлоргексидин, лишь изредка связывались с иммуноопосредованными реакциями. Сообщалось о случаях гиперчувствительности IV типа после использования ополаскивателя, гиперчувствительности I типа после лечения хлоргексидиновым стоматологическим гелем или дезинфекции травмы губы, а также уртикарных кожных поражениях после полоскания хлоргексидином. Более серьезно: два недавних случая в Великобритании сообщили о смертельной анафилаксии, связанной с использованием хлоргексидинового ополаскивателя для рта после удаления зуба (Pemberton 2016).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ополаскиватели для полости рта

Население

Это исследование направлено на набор до 200 участников в течение трёх лет на неполной занятости. Набор будет проводиться через три площадки: (i) кампус Университета Плимута (как успешно использовалось в предыдущих исследованиях, таких как Bescos et al., 2020), (ii) клиники сортировки пациентов Стоматологической школы Полуострова / Социального предприятия стоматологии Полуострова (PDSE) (не NHS клиники), и (iii) Стоматологическая практика Саутсайд, частная практика первичной помощи, расположенная в Саутси, Портсмут.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power, которое показало, что обычно достаточно 20-30 участников на группу, в зависимости от того, сосредоточены ли усилия на клинических исходах, маркерах крови или изменениях микробиома.

Для этого проекта основным результатом является клиническая эффективность, измеряемая по изменениям в показателях зубного налёта и кровоточивости.

Клиники PDSE в совокупности обслуживают около 400 пациентов в день на всех своих площадках, обеспечивая большой и разнообразный пул потенциальных участников. В сравнении
Лекарство: Использование ополаскивателей для рта

Население

Это исследование направлено на набор до 200 участников в течение 3 лет на неполной занятости. Набор будет проводиться через три площадки: (i) население кампуса Университета Плимута (как успешно использовалось в предыдущих исследованиях, таких как Bescos et al., 2020), (ii) клиники сортировки пациентов Школы стоматологии Полуострова / Предприятия социальной стоматологии Полуострова (PDSE) (не NHS клиники), и (iii) стоматологическая практика Саутсайд, частная практика первичной медицинской помощи, расположенная в Саутси, Портсмут.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power, которое показало, что обычно достаточно 20-30 участников на группу, в зависимости от того, сосредоточены ли результаты на клинических исходах, маркерах крови или изменениях микробиома.

Для этого проекта основной результат - клиническая эффективность, измеряемая через изменения показателей зубного налета и кровоточивости.

Клиники PDSE в совокупности принимают около 400 пациентов в день на своих площадках, что обеспечивает большой и разнообразный пул потенциальных участников. В сравнении
Экспериментальный: плацебо

Население

Это исследование направлено на набор до 200 участников в течение 3 лет на неполной занятости. Набор будет осуществляться через три площадки: (i) студенческое население кампуса Университета Плимута (как успешно использовалось в предыдущих исследованиях, таких как Bescos et al., 2020), (ii) клиники сортировки пациентов Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (не NHS клиники) и (iii) Southside Dental Practice, частная практика первичной помощи, расположенная в Саутси, Портсмут.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power, которое показало, что обычно достаточно 20-30 участников в группе, в зависимости от того, сосредоточены ли результаты на клинических исходах, маркерах крови или изменениях микробиома.

Для этого проекта основным результатом является клиническая эффективность, измеряемая через изменения в показателях зубного налета и кровоточивости.

Клиники PDSE в совокупности обслуживают около 400 пациентов в день на своих площадках, предоставляя большой и разнообразный пул потенциальных участников. В сравнении
Лекарство: Использование ополаскивателей для рта

Население

Это исследование направлено на набор до 200 участников в течение 3 лет на неполной занятости. Набор будет проводиться через три площадки: (i) население кампуса Университета Плимута (как успешно использовалось в предыдущих исследованиях, таких как Bescos et al., 2020), (ii) клиники сортировки пациентов Школы стоматологии Полуострова / Предприятия социальной стоматологии Полуострова (PDSE) (не NHS клиники), и (iii) стоматологическая практика Саутсайд, частная практика первичной медицинской помощи, расположенная в Саутси, Портсмут.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power, которое показало, что обычно достаточно 20-30 участников на группу, в зависимости от того, сосредоточены ли результаты на клинических исходах, маркерах крови или изменениях микробиома.

Для этого проекта основной результат - клиническая эффективность, измеряемая через изменения показателей зубного налета и кровоточивости.

Клиники PDSE в совокупности принимают около 400 пациентов в день на своих площадках, что обеспечивает большой и разнообразный пул потенциальных участников. В сравнении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффект ополаскивателей для рта на оральный микробиом
Временное ограничение: три года

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ / РЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТЫ

Одним из основных ожидаемых результатов данного исследования является предоставление четких доказательств клинической эффективности широко используемых ополаскивателей для полости рта и их влияния на микробиом полости рта и здоровье сердечно-сосудистой системы. Ожидается, что некоторые ополаскиватели значительно уменьшат зубной налет и кровоточивость при зондировании по сравнению с плацебо. Демонстрация этих эффектов поможет подтвердить, какие продукты действительно могут поддерживать ежедневную гигиену полости рта и клиническое лечение заболеваний десен, наряду с благотворным или отсутствием эффекта на микробиом полости рта, так что их полезные эффекты не перевешивают риски.

У участников с хорошим здоровьем полости рта мы, таким образом, ожидаем, что эффективные ополаскиватели не только уменьшат налет, но и сохранят сбалансированный микробиом полости рта. Это означает, что ополаскиватели должны поддерживать здоровье микробиома, не вызывая дисбиоза или потери разнообразия.

У участников с гингивитом или пародонтитом ожидается, что ополаскиватель
три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние ополаскивателей для рта на здоровье сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: три года

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ / РЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТ

Одним из основных ожидаемых результатов данного исследования является предоставление четких доказательств клинической эффективности широко используемых ополаскивателей для полости рта и их влияния на микробиом полости рта и здоровье сердечно-сосудистой системы. Ожидается, что некоторые ополаскиватели значительно уменьшат зубной налет и кровоточивость при зондировании по сравнению с плацебо. Демонстрация этих эффектов поможет подтвердить, какие продукты действительно могут поддерживать ежедневную гигиену полости рта и клиническое лечение заболеваний десен, наряду с либо благоприятным, либо отсутствием воздействия на микробиом полости рта, таким образом, чтобы их полезные эффекты не перевешивали риски.

У участников с хорошим здоровьем полости рта мы, таким образом, ожидаем, что эффективные ополаскиватели не только уменьшат налет, но и будут поддерживать сбалансированный микробиом полости рта. Это означает, что ополаскиватели должны поддерживать здоровье микробиома, не вызывая дисбиоза или потери разнообразия.

У участников с гингивитом или пародонтитом ожидается, что ополаскиватель
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Plymouth

Следователи

  • Директор по исследованиям: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Plymouth

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование ополаскивателей для рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться