Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Mondspoelingen op het Oraal Microbioom en de Systemische Gezondheid

11 februari 2026 bijgewerkt door: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

OVERZICHT

Hoewel antimicrobiële mondspoelingen klinisch effectief zijn bewezen voor de behandeling van bepaalde orale microbiële ziekten, suggereren recente studies (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) dat ze, naast het aanpakken van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor tandvleesaandoeningen zoals gingivitis en parodontitis, gezonde bacteriën kunnen schaden en het evenwicht en de beschermende rol van het orale microbioom kunnen verstoren (dysbiose).

De meeste bevindingen over het orale microbioom en mondspoelingen betreffen het gebruik van chloorhexidine, wat aantoont dat het dysbiose kan veroorzaken en de gastheer-omgeving in de mond kan aantasten (Bescos et al 2020). Een recente studie uit 2025 (Gallardo et al 2025) heeft aangetoond dat CPC-mondspoeling ook de nitraatsynthese in de mond kan remmen. Er is echter nog steeds behoefte aan verder onderzoek naar andere middelen die in mondspoelingen worden gebruikt, zoals waterstofperoxide, etherische oliën of zoutoplossing mondspoelingen, om te bepalen of hun klinische effectiviteit bij de behandeling van orale ziekten gepaard gaat met veranderingen in het orale microbioom. In de tandheelkunde, ondanks dat dit de plaats is waar de meeste mensen worden behandeld, zijn er zeer weinig onderzoeken uitgevoerd in eerstelijnszorginstellingen. Daarom zal deze studie worden ontworpen voor uitvoering in de eerstelijnszorg, om 'real-life' gegevens te produceren over een patiëntencohort dat meer typisch is voor de algemene tandartspraktijk.

Dit PhD-project zal enkele van de meest gebruikte vrij verkrijgbare (OTC) mondspoelingbestanddelen selecteren, gebruikt door het grote publiek, die een beperkte bewijsbasis hebben met betrekking tot hun effecten op het orale microbioom in vivo. Het eerste middel dat zal worden bestudeerd is fysiologische zoutoplossing (natriumchloride), aangezien dit de mondspoeling is die door tandheelkundige richtlijnen wordt geadviseerd voor gebruik na tandextracties, maar er is weinig bewijs om deze aanpak te ondersteunen. Eerdere studies hebben de effecten ervan op klinische uitkomsten en het orale microbioom nog niet gekwantificeerd. Alle mondspoelingen zullen worden getest bij mensen met of zonder tandvleesaandoeningen (gingivitis en parodontitis) om te bepalen welke interventies het best kunnen worden gebruikt in gezondheid of ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROJECTDOELEN

Het doel van dit project is om de rol van verschillende mondspoelingen op het orale microbioom en de relatie ervan met de cardiovasculaire gezondheid te bepalen. We zullen dit bereiken door een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie (pilotstudie) uit te voeren in een tandheelkundige eerstelijnszorgomgeving, om (i) de samenstelling van het orale microbioom in verschillende orale niches bij parodontale gezondheid en ziekte te onderzoeken, en (ii) te bepalen hoe het orale microbioom wordt veranderd door het gebruik van verschillende mondspoelingen tijdens orale gezondheid en ziekte, met etherische olie (EO's), CPC's, waterstofperoxide (H2O2); allemaal versus placebo (water of zoutoplossing).

OVERZICHT

Hoewel antimicrobiële mondspoelingen klinisch effectief zijn bewezen voor het beheer van bepaalde orale microbiële ziekten, suggereren recente studies dat ze, naast het aanpakken van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor tandvleesaandoeningen zoals gingivitis en parodontitis, gezonde bacteriën kunnen schaden en de balans en beschermende rol van het orale microbioom kunnen verstoren (dysbiose).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusie & Exclusie

Alle personen van 18 jaar en ouder komen in aanmerking om deel te nemen aan deze studie. Uitsluiting geldt voor personen die:

Huidige rokers zijn, vanwege het goed gedocumenteerde effect van roken op de mond- en algemene gezondheid.

Een bekende diagnose hebben van hypertensie, diabetes of kanker, aangezien deze systemische aandoeningen de mondmicrobioom en ontstekingsreacties kunnen beïnvloeden.

In de afgelopen drie maanden een antibioticakuur hebben gevolgd, aangezien bekend is dat antibiotica de microbiële balans verstoren en de interpretatie van mondmicrobioomgegevens kunnen beïnvloeden.

Allergieën melden voor etherische oliën of melkeiwitten, aangezien deze ingrediënten mogelijk aanwezig zijn in de onderzoeksmondspoeling en bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Daarnaast worden deelnemers die nog nooit eerder een mondspoeling hebben gebruikt uitgesloten. Dit is een voorzorgsmaatregel om zelfs de minimale mogelijkheid van bijwerkingen te voorkomen, aangezien eerdere tolerantie voor vergelijkbare producten een verminderd risico op gevoeligheid suggereert. Sinds hun introductie in de jaren 1970 zijn mondspoelingen met chloorhexidine slechts zelden in verband gebracht met immuungemedieerde reacties. Gerapporteerde gevallen omvatten type IV-overgevoeligheid na gebruik van mondspoeling, type I-overgevoeligheid na behandeling met chloorhexidine tandgel of desinfectie van een lipblessure, en urticariële huidlaesies na spoelen met chloorhexidine. Ernstiger, twee recente gevallen in het VK rapporteerden fatale anafylaxie in verband met het gebruik van chloorhexidine mondspoeling na tandextractie (Pemberton 2016).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mondspoelingen

Populatie

Deze studie heeft als doel om gedurende een periode van drie jaar op parttime basis tot 200 deelnemers te werven. Werving wordt uitgevoerd via drie locaties: (i) de campuspopulatie van de Universiteit van Plymouth (zoals succesvol gebruikt in eerdere studies zoals Bescos et al., 2020), (ii) de triagepatiëntklinieken van de Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (niet-NHS klinieken), en (iii) de Southside Dental Practice, een particuliere eerstelijnszorgpraktijk gevestigd in Southsea, Portsmouth.

De steekproefomvang is berekend met behulp van G*Power software, waaruit bleek dat meestal 20-30 deelnemers per groep voldoende zijn, afhankelijk van of de focus ligt op klinische uitkomsten, bloedmarkers of veranderingen in het microbioom.

Voor dit project is de belangrijkste uitkomst klinische effectiviteit, gemeten door veranderingen in plaque- en bloedscores.

De PDSE-klinieken zien gezamenlijk ongeveer 400 patiënten per dag op hun locaties, wat een grote en diverse groep potentiële deelnemers biedt. In vergelijking
Geneesmiddel: Gebruik van mondspoelingen

Populatie

Deze studie heeft als doel om gedurende een periode van 3 jaar op deeltijdbasis maximaal 200 deelnemers te werven. Werving wordt uitgevoerd via drie locaties: (i) de campuspopulatie van de University of Plymouth (zoals succesvol gebruikt in eerdere studies zoals Bescos et al., 2020), (ii) de triagepatiëntenklinieken van de Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (niet-NHS klinieken), en (iii) de Southside Dental Practice, een particuliere eerstelijnszorgpraktijk gevestigd in Southsea, Portsmouth.

De steekproefomvang is berekend met behulp van G*Power software, wat aantoonde dat meestal 20-30 deelnemers per groep voldoende zijn, afhankelijk van of de focus ligt op klinische uitkomsten, bloedmarkers of microbiomenveranderingen.

Voor dit project is de belangrijkste uitkomst klinische effectiviteit, gemeten via veranderingen in plaque- en bloedscores.

De PDSE-klinieken zien gezamenlijk ongeveer 400 patiënten per dag op hun locaties, wat een grote en diverse pool van potentiële deelnemers biedt. In vergelijking
Experimenteel: placebo

Populatie

Deze studie beoogt tot 200 deelnemers te werven gedurende een periode van 3 jaar op deeltijdbasis. De werving wordt uitgevoerd via drie locaties: (i) de campuspopulatie van de Universiteit van Plymouth (zoals succesvol gebruikt in eerdere studies zoals Bescos et al., 2020), (ii) de triagepatiëntenklinieken van de Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (niet-NHS klinieken), en (iii) de Southside Dental Practice, een privé eerstelijnspraktijk gevestigd in Southsea, Portsmouth.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power software, die aantoonde dat meestal 20-30 deelnemers per groep voldoende zijn, afhankelijk van of de focus ligt op klinische uitkomsten, bloedmarkers of microbioomveranderingen.

Voor dit project is de belangrijkste uitkomst klinische effectiviteit, gemeten door veranderingen in plaque- en bloedscores.

De PDSE klinieken zien gezamenlijk ongeveer 400 patiënten per dag op hun locaties, wat een grote en diverse pool van potentiële deelnemers biedt. In vergelijking
Geneesmiddel: Gebruik van mondspoelingen

Populatie

Deze studie heeft als doel om gedurende een periode van 3 jaar op deeltijdbasis maximaal 200 deelnemers te werven. Werving wordt uitgevoerd via drie locaties: (i) de campuspopulatie van de University of Plymouth (zoals succesvol gebruikt in eerdere studies zoals Bescos et al., 2020), (ii) de triagepatiëntenklinieken van de Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (niet-NHS klinieken), en (iii) de Southside Dental Practice, een particuliere eerstelijnszorgpraktijk gevestigd in Southsea, Portsmouth.

De steekproefomvang is berekend met behulp van G*Power software, wat aantoonde dat meestal 20-30 deelnemers per groep voldoende zijn, afhankelijk van of de focus ligt op klinische uitkomsten, bloedmarkers of microbiomenveranderingen.

Voor dit project is de belangrijkste uitkomst klinische effectiviteit, gemeten via veranderingen in plaque- en bloedscores.

De PDSE-klinieken zien gezamenlijk ongeveer 400 patiënten per dag op hun locaties, wat een grote en diverse pool van potentiële deelnemers biedt. In vergelijking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van mondspoelingen op het orale microbioom
Tijdsspanne: drie jaar

VERWACHTE UITKOMSTEN / RESULTATEN

Een van de belangrijkste verwachte uitkomsten van deze studie is om duidelijk bewijs te leveren over de klinische effectiviteit van veelgebruikte mondspoelingen en hun effect op het orale microbioom en de cardiovasculaire gezondheid. Er wordt verwacht dat sommige mondspoelingen tandplak en bloeding bij sonderen aanzienlijk zullen verminderen in vergelijking met placebo. Het aantonen van deze effecten zal helpen bevestigen welke producten daadwerkelijk de dagelijkse mondhygiëne en klinische behandeling van tandvleesaandoeningen kunnen ondersteunen, naast gunstige of geen effecten op het orale microbioom, zodat hun gunstige effecten niet opwegen tegen de risico's.

Bij deelnemers met een goede mondgezondheid verwachten we dus dat effectieve mondspoelingen niet alleen tandplak verminderen, maar ook een gebalanceerd oraal microbioom behouden. Dit betekent dat mondspoelingen de gezondheid van het microbioom moeten ondersteunen, zonder dysbiose of verlies van diversiteit te veroorzaken.

Bij deelnemers met gingivitis of parodontitis is de verwachting dat mondspoeling
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van mondspoelingen op cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: drie jaar

VERWACHTE RESULTATEN / OPLEVERINGEN

Een van de belangrijkste verwachte uitkomsten van deze studie is om duidelijk bewijs te leveren over de klinische effectiviteit van veelgebruikte mondspoelmiddelen en hun effect op het orale microbioom en de cardiovasculaire gezondheid. Er wordt verwacht dat sommige mondspoelmiddelen tandplak en bloeding bij sonderen aanzienlijk zullen verminderen in vergelijking met placebo. Het aantonen van deze effecten zal helpen bevestigen welke producten daadwerkelijk de dagelijkse mondhygiëne en klinische behandeling van tandvleesaandoeningen kunnen ondersteunen, naast gunstige of geen effecten op het orale microbioom, zodat hun gunstige effecten niet zwaarder wegen dan de risico's.

Bij deelnemers met een goede mondgezondheid verwachten we dus dat effectieve mondspoelmiddelen niet alleen plaque verminderen, maar ook een gebalanceerd oraal microbioom behouden. Dit betekent dat mondspoelmiddelen de gezondheid van het microbioom moeten ondersteunen, zonder dysbiose of verlies van diversiteit te veroorzaken.

Bij deelnemers met gingivitis of parodontitis is de verwachting dat mondspoelmiddel
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Plymouth

Onderzoekers

  • Studie directeur: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Plymouth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van mondspoelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren