Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av munnvann på oral mikrobiom og systemisk helse

11. februar 2026 oppdatert av: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

Effekten av munnvann på den orale mikrobiomen og systemisk helse

OVERSIKT

Selv om antimikrobielle munnvann er bevist klinisk effektive for behandling av visse orale mikrobielle sykdommer, antyder nye studier (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) at de, i tillegg til å målrette bakterier som forårsaker tannkjøttsykdommer som gingivitt og periodontitt, kan skade sunne bakterier og forstyrre balansen og den beskyttende rollen til den orale mikrobiomen (dysbiose).

De fleste funn om den orale mikrobiomen og munnvann involverer bruk av klorheksidin, som viser at det kan indusere dysbiose og svekke vertens orale mikromiljø (Bescos et al 2020). En nylig studie fullført i 2025 (Gallardo et al 2025) har vist at CPC-munnvann også kan hemme nitratsyntese i munnen. Det er imidlertid fortsatt behov for ytterligere forskning på andre midler som brukes i munnskyllevæsker, som hydrogenperoksid, eteriske oljer eller salte munnvann, for å avgjøre om deres kliniske effektivitet i behandling av orale sykdommer er ledsaget av endringer i den orale mikrobiomen. I tannhelsetjenesten, til tross for at dette er stedet hvor de fleste blir behandlet, er det svært få forskningsstudier som er utført i primærhelsetjenesten. Derfor vil denne studien bli designet for gjennomføring i primærhelsetjenesten, for å produsere 'virkelighetsnære' data på en pasientkohort som er mer typisk for generell tannlegepraksis.

Dette PhD-prosjektet vil velge flere av de mest brukte reseptfrie (OTC) munnvannsbestanddelene, brukt av allmennheten, som har en begrenset evidensbase når det gjelder deres effekter på den orale mikrobiomen in vivo. Det første midlet som skal studeres er fysiologisk saltvann (natriumklorid), ettersom dette er munnvannet som anbefales av tannhelseretningslinjer for bruk etter tanntrekking, men det er lite bevis som støtter denne tilnærmingen. Ingen tidligere studier har tidligere kvantifisert dets effekter på kliniske utfall og den orale mikrobiomen. Alle munnvann vil bli testet på personer med eller uten tannkjøttsykdom (gingivitt og periodontitt) for å avgjøre hvilke intervensjoner som best brukes i enten helse eller sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROSJEKTETS MÅL

Målet med dette prosjektet er å fastslå rollen til forskjellige munnvann på det orale mikrobiomet og dets forhold til kardiovaskulær helse. Vi vil oppnå dette ved å gjennomføre en dobbeltblindet randomisert klinisk studie (pilotstudie) i en tannhelsetjeneste i primærhelsetjenesten, for å undersøke (i) sammensetningen av det orale mikrobiomet i forskjellige orale nisjer ved parodontal helse og sykdom, og (ii) fastslå hvordan det orale mikrobiomet endres ved bruk av forskjellige munnvann under oral helse og sykdom, med enten eteriske oljer (EO), CPC, hydrogenperoksid (H2O2); alle sammenlignet med placebo (vann eller saltvann).

OVERSIKT

Selv om antimikrobielle munnvann er bevist klinisk effektive for behandling av visse orale mikrobielle sykdommer, antyder nylige studier at de, i tillegg til å målrette bakterier som forårsaker tannkjøttsykdommer som gingivitt og parodontitt, kan skade sunne bakterier og forstyrre balansen og beskyttende rolle til det orale mikrobiomet (dysbiose).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusjon og eksklusjon

Alle personer i alderen 18 år og eldre vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Eksklusjon vil gjelde for personer som:

Er nåværende røykere, på grunn av den veldokumenterte påvirkningen av røyking på munn- og systemhelse.

Har en kjent diagnose for hypertensjon, diabetes eller kreft, da disse systemiske tilstandene kan påvirke munnens mikrobion og inflammatoriske responser.

Har tatt et antibiotikakurs i løpet av de siste tre månedene, siden antibiotika er kjent for å forstyrre mikrobiell balanse og kan forvirre tolkningen av munnens mikrobiondata.

Rapporterer allergier mot eteriske oljer eller melkeproteiner, da disse ingrediensene kan være til stede i studiens munnskyllevann og kan utløse bivirkninger.

I tillegg vil deltakere som aldri tidligere har brukt munnskyllevann bli ekskludert. Dette er en forebyggende tiltak designet for å unngå selv den minste muligheten for uønskede reaksjoner, siden tidligere toleranse for lignende produkter tyder på en redusert risiko for følsomhet. Siden deres introduksjon på 1970-tallet har klorheksidinholdige munnskyllevann bare sjelden vært koblet til immunmediert reaksjoner. Rapporterte tilfeller inkluderer type IV hypersensitivitet etter bruk av munnskyllevann, type I hypersensitivitet etter behandling med klorheksidin tannkrem eller desinfeksjon av en leppeskade, og urtikarielle hudlesjoner etter skyling med klorheksidin. Mer alvorlig, to nylige tilfeller i Storbritannia rapporterte fatal anafylakse knyttet til bruk av klorheksidin munnskyllevann etter tanntrekking (Pemberton 2016).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: munnvann

Befolkning

Denne studien tar sikte på å rekruttere opptil 200 deltakere over en periode på tre år på deltidsbasis. Rekruttering vil bli gjennomført gjennom tre steder: (i) University of Plymouth campusbefolkningen (som er brukt med suksess i tidligere studier som Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triagepasientklinikker (ikke-NHS-klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærhelsetjenestepraksis lokalisert i Southsea, Portsmouth.

Stikkprøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvare, som viste at vanligvis er 20-30 deltakere per gruppe nok, avhengig av om fokuset er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomendringer.

For dette prosjektet er hovedresultatet klinisk effektivitet, målt gjennom endringer i plakk- og blødningsskårer.

PDSE-klinikkene ser samlet rundt 400 pasienter per dag på tvers av sine steder, noe som gir en stor og mangfoldig gruppe potensielle deltakere. I sammenligning
Legemiddel: Bruk av munnskyllevæske

Befolkning

Denne studien har som mål å rekruttere opptil 200 deltakere over en periode på 3 år på deltid. Rekruttering vil bli gjennomført gjennom tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som ble brukt med suksess i tidligere studier som Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage-pasientklinikker (ikke-NHS klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærhelsetjenestepraksis lokalisert i Southsea, Portsmouth.

Utvalgsstørrelse ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvare, som viste at vanligvis er 20-30 deltakere per gruppe nok, avhengig av om fokuset er kliniske utfall, blodmarkører eller mikrobiomendringer.

For dette prosjektet er hovedutfallet klinisk effektivitet, målt gjennom endringer i plakk- og blødningsskår.

PDSE-klinikkene ser samlet omtrent 400 pasienter per dag på tvers av sine steder, noe som gir et stort og mangfoldig utvalg av potensielle deltakere. I sammenligning
Eksperimentell: placebo

Befolkning

Denne studien har som mål å rekruttere opptil 200 deltakere over en periode på 3 år på deltid. Rekruttering vil bli gjennomført gjennom tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som har blitt brukt med suksess i tidligere studier som Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage-pasientklinikker (ikke-NHS-klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærhelsetjenestepraksis lokalisert i Southsea, Portsmouth.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvaren, som viste at vanligvis er 20-30 deltakere per gruppe nok, avhengig av om fokuset er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomendringer.

For dette prosjektet er hovedresultatet klinisk effektivitet, målt gjennom endringer i plakk- og blødningsskårer.

PDSE-klinikkene ser samlet rundt 400 pasienter per dag på sine steder, noe som gir et stort og mangfoldig utvalg av potensielle deltakere. I sammenligning
Legemiddel: Bruk av munnskyllevæske

Befolkning

Denne studien har som mål å rekruttere opptil 200 deltakere over en periode på 3 år på deltid. Rekruttering vil bli gjennomført gjennom tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som ble brukt med suksess i tidligere studier som Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage-pasientklinikker (ikke-NHS klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærhelsetjenestepraksis lokalisert i Southsea, Portsmouth.

Utvalgsstørrelse ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvare, som viste at vanligvis er 20-30 deltakere per gruppe nok, avhengig av om fokuset er kliniske utfall, blodmarkører eller mikrobiomendringer.

For dette prosjektet er hovedutfallet klinisk effektivitet, målt gjennom endringer i plakk- og blødningsskår.

PDSE-klinikkene ser samlet omtrent 400 pasienter per dag på tvers av sine steder, noe som gir et stort og mangfoldig utvalg av potensielle deltakere. I sammenligning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av munnvann på oral mikrobiom
Tidsramme: tre år

FORVENTEDE RESULTATER / LEVERANSER

Et av de viktigste forventede resultatene av denne studien er å gi klare bevis for den kliniske effektiviteten av vanlig brukte munnvann og deres effekt på oral mikrobiom og kardiovaskulær helse. Det forventes at noen munnvann vil redusere tannplakk og blødning ved sondering betydelig sammenlignet med placebo. Å demonstrere disse effektene vil bidra til å bekrefte hvilke produkter som genuint kan støtte daglig munnhygiene og klinisk behandling av tannkjøttsykdommer, samtidig som de enten har gunstige eller ingen effekter på det orale mikrobiomet, slik at deres gunstige effekter ikke oppveier risikoene.

I deltakere med god oral helse forventer vi derfor at effektive munnvann ikke bare vil redusere plakk, men også opprettholde et balansert oral mikrobiom. Dette betyr at munnvann bør støtte mikrobiomhelse uten å forårsake dysbiose eller tap av mangfold.

I deltakere med gingivitt eller parodontitt er forventningen at munnvann
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av munnvann på kardiovaskulær helse
Tidsramme: tre år

FORVENTEDE RESULTATER / LEVERANSER

Et av hovedresultatene som forventes i denne studien er å gi klar dokumentasjon på den kliniske effektiviteten av vanlig brukte munnvann og deres effekt på oral mikrobiom og kardiovaskulær helse. Det forventes at noen munnvann vil redusere tannplakk og blødning ved sondering betydelig sammenlignet med placebo. Å påvise disse effektene vil bidra til å bekrefte hvilke produkter som genuint kan støtte daglig oralhygiene og klinisk behandling av tannkjøttsproblemer, samtidig som de har enten gunstige eller ingen effekter på det orale mikrobiomet, slik at deres gunstige effekter ikke oppveier risikoene.

I deltakere med god oral helse forventer vi derfor at effektive munnvann ikke bare vil redusere plakk, men også opprettholde et balansert oral mikrobiom. Dette betyr at munnvann bør støtte mikrobiomets helse, uten å forårsake dysbiose eller tap av mangfold.

I deltakere med gingivitt eller parodontitt er forventningen at munnvann
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Plymouth

Etterforskere

  • Studieleder: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Plymouth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Bruk av munnskyllevæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere