Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukanek do ust na mikrobiom jamy ustnej i zdrowie ogólnoustrojowe

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

Wpływ płynów do płukania jamy ustnej na mikrobiom jamy ustnej i zdrowie ogólne

PRZEGLĄD

Chociaż udowodniono kliniczną skuteczność antybakteryjnych płukanek do jamy ustnej w leczeniu niektórych chorób bakteryjnych jamy ustnej, najnowsze badania (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) sugerują, że oprócz zwalczania bakterii odpowiedzialnych za choroby dziąseł, takie jak zapalenie dziąseł i przyzębia, mogą one szkodzić zdrowym bakteriom i zaburzać równowagę oraz ochronną rolę mikrobiomu jamy ustnej (dysbioza).

W większości badań dotyczących mikrobiomu jamy ustnej i płukanek wykorzystuje się chlorheksydynę, co wykazało, że może ona wywoływać dysbiozę i zaburzać mikrośrodowisko jamy ustnej gospodarza (Bescos et al 2020). Badanie zakończone w 2025 roku (Gallardo et al 2025) wykazało, że płukanka z CPC również może hamować syntezę azotanów w jamie ustnej. Jednak nadal istnieje potrzeba dalszych badań nad innymi substancjami stosowanymi w płukankach, takimi jak nadtlenek wodoru, olejki eteryczne czy płukanki solne, aby określić, czy ich kliniczna skuteczność w leczeniu chorób jamy ustnej wiąże się ze zmianami w mikrobiomie jamy ustnej. W stomatologii, pomimo że jest to miejsce, gdzie większość osób jest leczona, przeprowadzono bardzo niewiele badań w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dlatego niniejsze badanie zostanie zaprojektowane do przeprowadzenia w podstawowej opiece zdrowotnej, aby uzyskać dane „z życia wzięte” na temat grupy pacjentów bardziej typowej dla ogólnej praktyki stomatologicznej.

Niniejszy projekt doktorancki wybierze kilka najczęściej stosowanych przez ogół społeczeństwa składników płukanek dostępnych bez recepty (OTC), które mają ograniczoną bazę dowodową dotyczącą ich wpływu na mikrobiom jamy ustnej in vivo. Pierwszą badaną substancją będzie sól fizjologiczna (chlorek sodu), ponieważ jest to płukanka zalecana przez wytyczne stomatologiczne do stosowania po ekstrakcji zębów, jednak istnieje niewiele dowodów na poparcie tego podejścia. Dotychczasowe badania nie określiły ilościowo jej wpływu na wyniki kliniczne i mikrobiom jamy ustnej. Wszystkie płukanki będą testowane u osób z chorobami dziąseł (zapalenie dziąseł i przyzębia) oraz bez nich, aby określić, które interwencje są najlepiej stosowane w zdrowiu lub chorobie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL PROJEKTU

Celem tego projektu jest określenie roli różnych płukanek do ust na mikrobiom jamy ustnej i jego związek ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego. Osiągniemy to poprzez przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby klinicznej (badania pilotażowego) w podstawowej opiece stomatologicznej, aby zbadać (i) skład mikrobiomu jamy ustnej w różnych niszach jamy ustnej w zdrowiu i chorobie przyzębia oraz (ii) określić, jak mikrobiom jamy ustnej zmienia się pod wpływem stosowania różnych płukanek do ust podczas zdrowia i choroby jamy ustnej, z użyciem olejków eterycznych (EOs), CPC, nadtlenku wodoru (H2O2); wszystkie w porównaniu z placebo (woda lub sól fizjologiczna).

PRZEGLĄD

Chociaż udowodniono, że przeciwdrobnoustrojowe płukanki do ust są klinicznie skuteczne w leczeniu niektórych chorób mikrobiologicznych jamy ustnej, najnowsze badania sugerują, że oprócz zwalczania bakterii odpowiedzialnych za choroby dziąseł, takie jak zapalenie dziąseł i przyzębia, mogą one szkodzić zdrowym bakteriom i zaburzać równowagę oraz ochronną rolę mikrobiomu jamy ustnej (dysbioza).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria włączenia i wyłączenia

Wszyscy dorośli w wieku 18 lat i starsi będą uprawnieni do udziału w tym badaniu. Wyłączeniu podlegają osoby, które:

Palą obecnie, ze względu na dobrze udokumentowany wpływ palenia na zdrowie jamy ustnej i ogólne.

Mają rozpoznane nadciśnienie tętnicze, cukrzycę lub nowotwór, ponieważ te schorzenia ogólnoustrojowe mogą wpływać na mikrobiom jamy ustnej i odpowiedzi zapalne.

Przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ponieważ wiadomo, że antybiotyki zaburzają równowagę mikrobiologiczną i mogą zakłócać interpretację danych dotyczących mikrobiomu jamy ustnej.

Zgłaszają alergie na olejki eteryczne lub białka mleka, ponieważ te składniki mogą znajdować się w płynie do płukania jamy ustnej używanym w badaniu i mogą wywoływać reakcje niepożądane.

Dodatkowo, uczestnicy, którzy nigdy wcześniej nie używali płynu do płukania jamy ustnej, zostaną wykluczeni. Jest to środek ostrożności mający na celu uniknięcie nawet minimalnej możliwości wystąpienia reakcji niepożądanych, ponieważ wcześniejsza tolerancja na podobne produkty sugeruje zmniejszone ryzyko wrażliwości. Od czasu wprowadzenia płynów do płukania jamy ustnej zawierających chlorheksydynę w latach 70. XX wieku, tylko sporadycznie wiązano je z reakcjami immunologicznymi. Zgłoszone przypadki obejmują nadwrażliwość typu IV po użyciu płynu do płukania jamy ustnej, nadwrażliwość typu I po leczeniu żelem stomatologicznym z chlorheksydyną lub odkażaniu urazu wargi oraz zmiany skórne pokrzywkowe po płukaniu chlorheksydyną. Co bardziej poważne, dwa niedawne przypadki w Wielkiej Brytanii zgłosiły śmiertelną anafilaksję związaną z użyciem płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną po ekstrakcji zęba (Pemberton 2016).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płyny do płukania ust

Populacja

To badanie ma na celu rekrutację do 200 uczestników w ciągu trzech lat w niepełnym wymiarze godzin. Rekrutacja będzie prowadzona przez trzy ośrodki: (i) populację kampusu Uniwersytetu Plymouth (z powodzeniem wykorzystaną wcześniej w badaniach, takich jak Bescos i in., 2020), (ii) kliniki triage pacjentów Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (kliniki nie-NHS), oraz (iii) Southside Dental Practice, prywatną praktykę podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowaną w Southsea, Portsmouth.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power, które wykazało, że zazwyczaj 20-30 uczestników na grupę wystarczy, w zależności od tego, czy skupiamy się na wynikach klinicznych, markerach krwi, czy zmianach mikrobiomu.

W tym projekcie głównym wynikiem jest skuteczność kliniczna, mierzona poprzez zmiany w wynikach płytki i krwawienia.

Kliniki PDSE łącznie przyjmują około 400 pacjentów dziennie w swoich ośrodkach, zapewniając dużą i zróżnicowaną pulę potencjalnych uczestników. W porównaniu
Lek: Stosowanie płynów do płukania ust

Populacja

Celem tego badania jest rekrutacja do 200 uczestników w okresie 3 lat w niepełnym wymiarze godzin. Rekrutacja będzie prowadzona przez trzy miejsca: (i) populacja kampusu University of Plymouth (z powodzeniem wykorzystana w poprzednich badaniach, takich jak Bescos i in., 2020), (ii) kliniki triage pacjentów Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (kliniki niebędące częścią NHS), oraz (iii) Southside Dental Practice, prywatna praktyka podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowana w Southsea, Portsmouth.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power, które wykazało, że zazwyczaj 20-30 uczestników na grupę wystarcza, w zależności od tego, czy skupiamy się na wynikach klinicznych, markerach krwi czy zmianach w mikrobiomie.

W tym projekcie głównym rezultatem jest skuteczność kliniczna, mierzona poprzez zmiany w wynikach płytki nazębnej i krwawienia.

Kliniki PDSE łącznie obsługują około 400 pacjentów dziennie w swoich placówkach, zapewniając dużą i zróżnicowaną pulę potencjalnych uczestników. W porównaniu
Eksperymentalny: placebo

Populacja

Niniejsze badanie ma na celu rekrutację do 200 uczestników w okresie 3 lat w niepełnym wymiarze godzin. Rekrutacja będzie prowadzona przez trzy miejsca: (i) populację kampusu Uniwersytetu w Plymouth (z powodzeniem wykorzystywaną w wcześniejszych badaniach, takich jak Bescos i in., 2020), (ii) kliniki triage pacjentów Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (kliniki niebędące częścią NHS), oraz (iii) Southside Dental Practice, prywatną praktykę podstawowej opieki stomatologicznej zlokalizowaną w Southsea, Portsmouth.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power, które wykazało, że zwykle wystarcza 20-30 uczestników na grupę, w zależności od tego, czy skupiamy się na wynikach klinicznych, markerach krwi, czy zmianach w mikrobiomie.

W tym projekcie głównym wynikiem jest skuteczność kliniczna, mierzona poprzez zmiany w wynikach płytki nazębnej i krwawienia.

Kliniki PDSE łącznie przyjmują około 400 pacjentów dziennie w swoich placówkach, zapewniając dużą i zróżnicowaną pulę potencjalnych uczestników. W porównaniu
Lek: Stosowanie płynów do płukania ust

Populacja

Celem tego badania jest rekrutacja do 200 uczestników w okresie 3 lat w niepełnym wymiarze godzin. Rekrutacja będzie prowadzona przez trzy miejsca: (i) populacja kampusu University of Plymouth (z powodzeniem wykorzystana w poprzednich badaniach, takich jak Bescos i in., 2020), (ii) kliniki triage pacjentów Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (kliniki niebędące częścią NHS), oraz (iii) Southside Dental Practice, prywatna praktyka podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowana w Southsea, Portsmouth.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power, które wykazało, że zazwyczaj 20-30 uczestników na grupę wystarcza, w zależności od tego, czy skupiamy się na wynikach klinicznych, markerach krwi czy zmianach w mikrobiomie.

W tym projekcie głównym rezultatem jest skuteczność kliniczna, mierzona poprzez zmiany w wynikach płytki nazębnej i krwawienia.

Kliniki PDSE łącznie obsługują około 400 pacjentów dziennie w swoich placówkach, zapewniając dużą i zróżnicowaną pulę potencjalnych uczestników. W porównaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ płynów do płukania jamy ustnej na mikrobiom jamy ustnej
Ramy czasowe: trzy lata

OCZEKIWANE WYNIKI / REZULTATY

Jednym z głównych oczekiwanych wyników tego badania jest dostarczenie jednoznacznych dowodów na kliniczną skuteczność powszechnie stosowanych płukanek do ust oraz ich wpływ na mikrobiom jamy ustnej i zdrowie sercowo-naczyniowe. Przewiduje się, że niektóre płukanki do ust znacząco zmniejszą płytkę nazębną i krwawienie przy sondowaniu w porównaniu z placebo. Wykazanie tych efektów pomoże potwierdzić, które produkty mogą rzeczywiście wspierać codzienną higienę jamy ustnej i kliniczne leczenie chorób dziąseł, przy jednoczesnym korzystnym lub braku wpływu na mikrobiom jamy ustnej, tak aby ich korzystne efekty nie przeważały nad ryzykiem.

U uczestników z dobrym stanem zdrowia jamy ustnej oczekujemy zatem, że skuteczne płukanki do ust nie tylko zmniejszą płytkę nazębną, ale także utrzymają zrównoważony mikrobiom jamy ustnej. Oznacza to, że płukanki do ust powinny wspierać zdrowie mikrobiomu, nie powodując dysbiozy ani utraty różnorodności.

U uczestników z zapaleniem dziąseł lub chorobą przyzębia oczekuje się, że płukanki do ust
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ płynów do płukania jamy ustnej na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: trzy lata

OCZEKIWANE WYNIKI / REZULTATY

Jednym z głównych oczekiwanych wyników tego badania jest dostarczenie jasnych dowodów na temat klinicznej skuteczności powszechnie stosowanych płynów do płukania jamy ustnej oraz ich wpływu na mikrobiom jamy ustnej i zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Przewiduje się, że niektóre płyny do płukania jamy ustnej znacząco zmniejszą płytkę nazębną i krwawienie przy sondowaniu w porównaniu z placebo. Wykazanie tych efektów pomoże potwierdzić, które produkty mogą rzeczywiście wspierać codzienną higienę jamy ustnej i kliniczne leczenie chorób dziąseł, jednocześnie mając korzystny lub żaden wpływ na mikrobiom jamy ustnej, tak aby ich korzystne efekty nie przeważały nad ryzykiem.

Uczestników z dobrym stanem zdrowia jamy ustnej oczekujemy zatem, że skuteczne płyny do płukania jamy ustnej nie tylko zmniejszą płytkę nazębną, ale także utrzymają zrównoważony mikrobiom jamy ustnej. Oznacza to, że płyny do płukania jamy ustnej powinny wspierać zdrowie mikrobiomu, nie powodując dysbiozy lub utraty różnorodności.

U uczestników z zapaleniem dziąseł lub chorobą przyzębia oczekuje się, że płyn do płukania jamy ustnej
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Plymouth

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Plymouth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie płynów do płukania ust

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj