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Effets des bains de bouche sur le microbiome oral et la santé systémique

11 février 2026 mis à jour par: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

APERÇU

Bien que les bains de bouche antimicrobiens aient prouvé leur efficacité clinique dans la prise en charge de certaines maladies microbiennes buccales, des études récentes (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025) suggèrent qu'en plus de cibler les bactéries responsables des maladies gingivales telles que la gingivite et la parodontite, ils pourraient nuire aux bactéries saines et perturber l'équilibre et le rôle protecteur du microbiome buccal (dysbiose).

La plupart des découvertes sur le microbiome buccal et les bains de bouche concernent l'utilisation de la chlorhexidine, démontrant qu'elle peut induire une dysbiose et compromettre le microenvironnement buccal de l'hôte (Bescos et al 2020). Une étude récente achevée en 2025 (Gallardo et al 2025) a montré que le bain de bouche au CPC peut également inhiber la synthèse des nitrates dans la bouche. Cependant, il reste nécessaire de poursuivre les recherches sur d'autres agents utilisés dans les bains de bouche, tels que le peroxyde d'hydrogène, les huiles essentielles ou les bains de bouche salins, pour déterminer si leur efficacité clinique dans la prise en charge des maladies buccales s'accompagne de modifications du microbiome buccal. En dentisterie, malgré le fait que ce soit l'endroit où la plupart des gens sont traités, très peu d'études de recherche ont été réalisées en soins primaires. Par conséquent, cette étude sera conçue pour être menée en soins primaires, afin de produire des données « réelles » sur une cohorte de patients plus typique de la pratique dentaire générale.

Ce projet de doctorat sélectionnera plusieurs des constituants de bains de bouche en vente libre (OTC) les plus couramment utilisés par le grand public, pour lesquels les preuves concernant leurs effets sur le microbiome buccal in vivo sont limitées. Le premier agent à être étudié est la solution saline physiologique (chlorure de sodium), car c'est le bain de bouche recommandé par les directives dentaires après les extractions dentaires, mais il existe peu de preuves pour soutenir cette approche. Aucune étude antérieure n'a quantifié ses effets sur les résultats cliniques et le microbiome buccal. Tous les bains de bouche seront testés chez des personnes avec ou sans maladie gingivale (gingivite et parodontite) pour déterminer quelles interventions sont les mieux utilisées en santé ou en maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS DU PROJET

L'objectif de ce projet est de déterminer le rôle de différents bains de bouche sur le microbiome oral et sa relation avec la santé cardiovasculaire. Nous y parviendrons en menant un essai clinique randomisé en double aveugle (étude pilote) dans un cadre dentaire de soins primaires, pour étudier (i) la composition du microbiome oral dans différentes niches orales en santé parodontale et en maladie, et (ii) déterminer comment le microbiome oral est modifié par l'utilisation de différents bains de bouche pendant la santé orale et la maladie, avec soit des huiles essentielles (HE), des CPC, du peroxyde d'hydrogène (H2O2) ; tous comparés à un placebo (eau ou solution saline).

APERÇU

Bien que les bains de bouche antimicrobiens se soient avérés cliniquement efficaces pour la prise en charge de certaines maladies microbiennes orales, des études récentes suggèrent qu'en plus de cibler les bactéries responsables de maladies des gencives telles que la gingivite et la parodontite, ils pourraient nuire aux bactéries saines et perturber l'équilibre et le rôle protecteur du microbiome oral (dysbiose).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Inclusion et Exclusion

Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus seront éligibles pour participer à cette étude. L'exclusion s'appliquera aux personnes qui :

Sont des fumeurs actuels, en raison de l'impact bien documenté du tabagisme sur la santé bucco-dentaire et systémique.

Ont un diagnostic connu d'hypertension, de diabète ou de cancer, car ces conditions systémiques peuvent influencer le microbiome oral et les réponses inflammatoires.

Ont suivi un traitement antibiotique au cours des trois derniers mois, car les antibiotiques sont connus pour perturber l'équilibre microbien et pourraient brouiller l'interprétation des données du microbiome oral.

Signalent des allergies aux huiles essentielles ou aux protéines de lait, car ces ingrédients peuvent être présents dans le bain de bouche de l'étude et pourraient déclencher des réactions indésirables.

De plus, les participants qui n'ont jamais utilisé de bain de bouche auparavant seront exclus. Il s'agit d'une mesure de précaution conçue pour éviter même la possibilité minimale de réactions indésirables, car une tolérance antérieure à des produits similaires suggère un risque réduit de sensibilité. Depuis leur introduction dans les années 1970, les bains de bouche contenant de la chlorhexidine n'ont été que rarement associés à des réactions à médiation immunitaire. Les cas rapportés incluent une hypersensibilité de type IV après l'utilisation d'un bain de bouche, une hypersensibilité de type I suite à un traitement avec un gel dentaire à la chlorhexidine ou à la désinfection d'une lésion labiale, et des lésions cutanées urticariennes après un rinçage à la chlorhexidine. Plus sérieusement, deux cas récents au Royaume-Uni ont rapporté une anaphylaxie fatale liée à l'utilisation d'un bain de bouche à la chlorhexidine après une extraction dentaire (Pemberton 2016).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bains de bouche

Population

Cette étude vise à recruter jusqu'à 200 participants sur une période de trois ans à temps partiel. Le recrutement sera effectué à travers trois sites : (i) la population du campus de l'Université de Plymouth (comme utilisé avec succès dans des études antérieures telles que Bescos et al., 2020), (ii) les cliniques de triage des patients de l'École dentaire de la Péninsule / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (cliniques non-NHS), et (iii) le cabinet dentaire Southside, un cabinet de soins primaires privé situé à Southsea, Portsmouth.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power, qui a montré qu'environ 20 à 30 participants par groupe sont généralement suffisants, selon que l'accent est mis sur les résultats cliniques, les marqueurs sanguins ou les changements du microbiome.

Pour ce projet, le principal résultat est l'efficacité clinique, mesurée par les changements dans les scores de plaque et de saignement.

Les cliniques PDSE voient collectivement environ 400 patients par jour sur leurs sites, offrant un large et diversifié bassin de participants potentiels. En comparaison
Médicament: Utilisation de bains de bouche

Population

Cette étude vise à recruter jusqu'à 200 participants sur une période de 3 ans à temps partiel. Le recrutement sera effectué à travers trois sites : (i) la population du campus de l'Université de Plymouth (comme utilisé avec succès dans des études antérieures telles que Bescos et al., 2020), (ii) les cliniques de triage des patients de la Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (cliniques non-NHS), et (iii) le cabinet dentaire Southside, un cabinet privé de soins primaires situé à Southsea, Portsmouth.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power, qui a montré qu'habituellement 20 à 30 participants par groupe sont suffisants, selon que l'accent est mis sur les résultats cliniques, les marqueurs sanguins ou les changements du microbiome.

Pour ce projet, le principal critère de jugement est l'efficacité clinique, mesurée par les changements des scores de plaque et de saignement.

Les cliniques PDSE voient collectivement environ 400 patients par jour sur leurs sites, offrant un large et diversifié réservoir de participants potentiels. En comparaison
Expérimental: placebo

Population

Cette étude vise à recruter jusqu'à 200 participants sur une période de 3 ans à temps partiel. Le recrutement sera effectué à travers trois sites : (i) la population du campus de l'Université de Plymouth (comme utilisé avec succès dans des études antérieures telles que Bescos et al., 2020), (ii) les cliniques de triage des patients de la Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (cliniques non-NHS), et (iii) le cabinet dentaire Southside Dental Practice, un cabinet de soins primaires privé situé à Southsea, Portsmouth.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power, qui a montré qu'en général 20 à 30 participants par groupe sont suffisants, selon que l'accent est mis sur les résultats cliniques, les marqueurs sanguins ou les changements du microbiome.

Pour ce projet, le principal critère de jugement est l'efficacité clinique, mesurée à travers les changements dans les scores de plaque et de saignement.

Les cliniques PDSE voient collectivement environ 400 patients par jour sur l'ensemble de leurs sites, offrant ainsi un large et diversifié bassin de participants potentiels. En comparaison
Médicament: Utilisation de bains de bouche

Population

Cette étude vise à recruter jusqu'à 200 participants sur une période de 3 ans à temps partiel. Le recrutement sera effectué à travers trois sites : (i) la population du campus de l'Université de Plymouth (comme utilisé avec succès dans des études antérieures telles que Bescos et al., 2020), (ii) les cliniques de triage des patients de la Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) (cliniques non-NHS), et (iii) le cabinet dentaire Southside, un cabinet privé de soins primaires situé à Southsea, Portsmouth.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power, qui a montré qu'habituellement 20 à 30 participants par groupe sont suffisants, selon que l'accent est mis sur les résultats cliniques, les marqueurs sanguins ou les changements du microbiome.

Pour ce projet, le principal critère de jugement est l'efficacité clinique, mesurée par les changements des scores de plaque et de saignement.

Les cliniques PDSE voient collectivement environ 400 patients par jour sur leurs sites, offrant un large et diversifié réservoir de participants potentiels. En comparaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des bains de bouche sur le microbiome oral
Délai: trois ans

RÉSULTATS ATTENDUS / LIVRABLES

L'un des principaux résultats attendus de cette étude est de fournir des preuves claires de l'efficacité clinique des bains de bouche couramment utilisés et de leur effet sur le microbiome oral et la santé cardiovasculaire. Il est prévu que certains bains de bouche réduiront significativement la plaque dentaire et le saignement au sondage par rapport au placebo. Démontrer ces effets aidera à confirmer quels produits peuvent véritablement soutenir l'hygiène bucco-dentaire quotidienne et le traitement clinique des affections gingivales, tout en ayant soit des effets bénéfiques soit aucun effet sur le microbiome oral, de sorte que leurs effets bénéfiques ne surpassent pas les risques.

Chez les participants ayant une bonne santé bucco-dentaire, nous nous attendons donc à ce que les bains de bouche efficaces réduisent non seulement la plaque mais maintiennent également un microbiome oral équilibré. Cela signifie que les bains de bouche devraient soutenir la santé du microbiome, sans provoquer de dysbiose ou de perte de diversité.

Chez les participants atteints de gingivite ou de maladie parodontale, l'attente est que le bain de bouche
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des bains de bouche sur la santé cardiovasculaire
Délai: trois ans

RÉSULTATS ATTENDUS / LIVRABLES

L'un des principaux résultats attendus de cette étude est de fournir des preuves claires de l'efficacité clinique des bains de bouche couramment utilisés et de leur effet sur le microbiome oral et la santé cardiovasculaire. Il est anticipé que certains bains de bouche réduiront significativement la plaque dentaire et le saignement au sondage par rapport au placebo. Démontrer ces effets aidera à confirmer quels produits peuvent véritablement soutenir l'hygiène bucco-dentaire quotidienne et le traitement clinique des affections gingivales, tout en ayant des effets bénéfiques ou nuls sur le microbiome oral, de sorte que leurs effets bénéfiques ne surpassent pas les risques.

Chez les participants ayant une bonne santé bucco-dentaire, nous nous attendons donc à ce que les bains de bouche efficaces réduisent non seulement la plaque, mais maintiennent également un microbiome oral équilibré. Cela signifie que les bains de bouche doivent soutenir la santé du microbiome, sans provoquer de dysbiose ou de perte de diversité.

Chez les participants atteints de gingivite ou de maladie parodontale, l'attente est que le bain de bouche
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Plymouth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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