Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mundskylninger på den orale mikrobiom og systemisk sundhed

11. februar 2026 opdateret af: Mimoza Cana-Bishop, University of Plymouth

OVERBLIK

Mens antimikrobielle mundskyllemidler er bevist klinisk effektive til behandling af visse orale mikrobielle sygdomme, antyder nyere studier (Bescos et al 2025, Gallard et al 2025), at de udover at målrette bakterier, der er ansvarlige for tandkødsygdomme som gingivitis og parodontitis, også kan skade sunde bakterier og forstyrre balancen og den beskyttende rolle af den orale mikrobiom (dysbiose).

De fleste fund om den orale mikrobiom og mundskyllemidler involverer brug af klorhexidin, hvilket viser, at det kan forårsage dysbiose og kompromittere værtens orale mikromiljø (Bescos et al 2020). Et nyligt afsluttet studie fra 2025 (Gallardo et al 2025) har vist, at CPC-mundskyllemiddel også kan hæmme nitratsyntese i munden. Der er dog stadig behov for yderligere forskning på andre midler, der bruges i mundskyllevæsker, såsom brintoverilte, æteriske olier eller salte mundskyllemidler, for at afgøre, om deres kliniske effektivitet i behandling af orale sygdomme er ledsaget af ændringer i den orale mikrobiom. I tandlægevidenskaben, på trods af at dette er stedet, hvor de fleste mennesker behandles, er der meget få forskningsstudier, der er udført i primærsektoren. Derfor vil dette studie blive designet til gennemførelse i primærsektoren for at producere 'virkelighedsnære' data på en patientkohorte, der er mere typisk for almindelig tandlægepraksis.

Dette ph.d.-projekt vil udvælge flere af de mest almindeligt anvendte mundskyllemiddelingredienser, som almenbefolkningen bruger, og som har en begrænset evidensbase vedrørende deres effekter på den orale mikrobiom in vivo. Det første middel, der skal undersøges, er fysiologisk saltvand (natriumchlorid), da dette er det mundskyllemiddel, som tandlægefaglige retningslinjer anbefaler til brug efter tandudtrækning, men der er kun begrænset evidens for denne tilgang. Ingen tidligere studier har tidligere kvantificeret dets effekter på kliniske resultater og den orale mikrobiom. Alle mundskyllemidler vil blive testet på personer med eller uden tandkødsygdom (gingivitis og parodontitis) for at afgøre, hvilke interventioner der bedst anvendes ved sundhed eller sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROJEKTETS FORMÅL

Formålet med dette projekt er at fastslå betydningen af forskellige mundskyllevæsker for det orale mikrobiom og dets forhold til kardiovaskulær sundhed. Vi vil opnå dette ved at gennemføre en dobbeltblindet randomiseret klinisk undersøgelse (pilotstudie) i en tandplejeklinik for primær sundhedspleje for at undersøge (i) sammensætningen af det orale mikrobiom i forskellige orale nicher ved parodontal sundhed og sygdom, og (ii) fastslå hvordan det orale mikrobiom ændres ved brug af forskellige mundskyllevæsker under oral sundhed og sygdom, med enten æteriske olier (EO), CPC, brintoverilte (H2O2); alle sammenlignet med placebo (vand eller saltvand).

OVERBLIK

Mens antimikrobielle mundskyllevæsker er bevist klinisk effektive til behandling af visse orale mikrobielle sygdomme, antyder nyere studier, at de udover at målrette bakterier, der er ansvarlige for tandkødsygdomme som gingivitis og paradentose, kan skade sunde bakterier og forstyrre balancen og den beskyttende rolle af det orale mikrobiom (dysbiose).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusion & Eksklusion

Alle personer på 18 år og derover vil være berettigede til at deltage i denne undersøgelse. Eksklusion vil gælde for personer, som:

Er nuværende rygere, på grund af den veldokumenterede indvirkning af rygning på mund- og systemisk sundhed.

Har en kendt diagnose for højt blodtryk, diabetes eller kræft, da disse systemiske tilstande kan påvirke mundens mikrobiom og inflammatoriske responser.

Har taget et antibiotikakursus inden for de sidste tre måneder, da antibiotika er kendt for at forstyrre den mikrobielle balance og kan forvirre fortolkningen af mundens mikrobiomdata.

Rapporterer allergier over for æteriske olier eller mælkeproteiner, da disse ingredienser kan være til stede i undersøgelsens mundskyllemiddel og kunne udløse bivirkninger.

Derudover vil deltagere, som aldrig tidligere har brugt et mundskyllemiddel, blive ekskluderet. Dette er en forebyggende foranstaltning designet til at undgå selv den mindste mulighed for bivirkninger, da tidligere tolerance over for lignende produkter tyder på et reduceret risiko for følsomhed. Siden deres introduktion i 1970'erne er mundskyllemidler indeholdende klorhexidin kun sjældent blevet forbundet med immun-medierede reaktioner. Rapporterede tilfælde inkluderer type IV overfølsomhed efter brug af mundskyllemiddel, type I overfølsomhed efter behandling med klorhexidin tandlægegel eller desinfektion af en læbeskade, og urtikarielle hudlæsioner efter skylning med klorhexidin. Mere alvorligt rapporterede to nylige tilfælde i Storbritannien dødelig anafylaksi forbundet med brug af klorhexidin mundskyllemiddel efter tandextraktion (Pemberton 2016).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mundvande

Befolkning

Denne undersøgelse har til formål at rekruttere op til 200 deltagere over en periode på tre år på deltidsbasis. Rekrutteringen vil blive gennemført via tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som med succes er brugt i tidligere undersøgelser såsom Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triagepatientklinikker (ikke-NHS-klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærpraksis beliggende i Southsea, Portsmouth.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-software, som viste, at der normalt er nok med 20-30 deltagere pr. gruppe, afhængigt af om fokus er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomændringer.

I dette projekt er det primære resultat klinisk effektivitet, målt gennem ændringer i plak- og blødningsscore.

PDSE-klinikkerne ser samlet set omkring 400 patienter om dagen på deres steder, hvilket giver en stor og diversificeret pulje af potentielle deltagere. I sammenligning
Medicin: Brug af mundskyllemidler

Population

Denne studie sigter mod at rekruttere op til 200 deltagere over en periode på 3 år på deltidsbasis. Rekruttering vil blive gennemført via tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som med succes er brugt i tidligere studier såsom Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage-patientklinikker (ikke-NHS klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærpraksis beliggende i Southsea, Portsmouth.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power software, som viste, at normalt er 20-30 deltagere pr. gruppe nok, afhængigt af om fokus er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomændringer.

For dette projekt er det primære resultat klinisk effektivitet, målt gennem ændringer i plak- og blødningsscore.

PDSE-klinikkerne ser samlet set omkring 400 patienter om dagen på tværs af deres steder, hvilket giver en stor og diversificeret pulje af potentielle deltagere. I sammenligning
Eksperimentel: placebo

Befolkning

Dette studie har til formål at rekruttere op til 200 deltagere over en periode på 3 år på deltidsbasis. Rekruttering vil blive gennemført via tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som med succes er brugt i tidligere studier såsom Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage patientklinikker (ikke-NHS klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærpraksis beliggende i Southsea, Portsmouth.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power software, som viste, at normalt er 20-30 deltagere per gruppe nok, afhængigt af om fokus er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomændringer.

For dette projekt er det primære resultat klinisk effektivitet, målt gennem ændringer i plak- og blødningsscores.

PDSE-klinikkerne ser samlet set omkring 400 patienter per dag på deres steder, hvilket giver en stor og mangfoldig pulje af potentielle deltagere. I sammenligning
Medicin: Brug af mundskyllemidler

Population

Denne studie sigter mod at rekruttere op til 200 deltagere over en periode på 3 år på deltidsbasis. Rekruttering vil blive gennemført via tre steder: (i) University of Plymouth campus-befolkningen (som med succes er brugt i tidligere studier såsom Bescos et al., 2020), (ii) Peninsula Dental School / Peninsula Dental Social Enterprise (PDSE) triage-patientklinikker (ikke-NHS klinikker), og (iii) Southside Dental Practice, en privat primærpraksis beliggende i Southsea, Portsmouth.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power software, som viste, at normalt er 20-30 deltagere pr. gruppe nok, afhængigt af om fokus er kliniske resultater, blodmarkører eller mikrobiomændringer.

For dette projekt er det primære resultat klinisk effektivitet, målt gennem ændringer i plak- og blødningsscore.

PDSE-klinikkerne ser samlet set omkring 400 patienter om dagen på tværs af deres steder, hvilket giver en stor og diversificeret pulje af potentielle deltagere. I sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af mundskylninger på den orale mikrobiom
Tidsramme: tre år

FORVENTEDE RESULTATER / LEVERANCER

Et af de vigtigste forventede resultater af denne undersøgelse er at give klare beviser for den kliniske effektivitet af almindeligt anvendte mundskyllemidler og deres effekt på den orale mikrobiom og kardiovaskulær sundhed. Det forventes, at nogle mundskyllemidler vil reducere tandplaque og blødning ved sondering betydeligt i forhold til placebo. At påvise disse effekter vil hjælpe med at bekræfte, hvilke produkter virkelig kan støtte daglig mundhygiejne og klinisk behandling af tandkødsproblemer, sammen med enten gavnlige eller ingen effekter på den orale mikrobiom, således at deres gavnlige effekter ikke opvejer risiciene.

Hos deltagere med god mundsundhed forventer vi derfor, at effektive mundskyllemidler ikke kun vil reducere plaque, men også opretholde en afbalanceret oral mikrobiom. Dette betyder, at mundskyllemidler bør støtte mikrobiomets sundhed uden at forårsage dysbiose eller tab af diversitet.

Hos deltagere med gingivitis eller paradentose er forventningen, at mundskyllemidler
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af mundskylninger på kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: tre år

FORVENTEDE RESULTATER / LEVERANCER

Et af hovedformålene med denne undersøgelse er at give klare beviser for den kliniske effektivitet af almindeligt anvendte mundskyllevæsker og deres effekt på den orale mikrobiom og kardiovaskulær sundhed. Det forventes, at nogle mundskyllevæsker vil reducere tandplaque og blødning ved sondering signifikant i forhold til placebo. At påvise disse effekter vil hjælpe med at bekræfte, hvilke produkter reelt kan støtte daglig oral hygiejne og klinisk behandling af tandkødslidelser, samtidig med at de enten har gavnlige eller ingen effekter på den orale mikrobiom, således at deres gavnlige effekter ikke opvejer risiciene.

Hos deltagere med god oral sundhed forventer vi derfor, at effektive mundskyllevæsker ikke kun vil reducere plaque, men også opretholde en afbalanceret oral mikrobiom. Dette betyder, at mundskyllevæsker bør støtte mikrobiomets sundhed uden at forårsage dysbiose eller tab af diversitet.

Hos deltagere med gingivitis eller paradentose er forventningen, at mundskyllevæsker
tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Plymouth

Efterforskere

  • Studieleder: zoe Brookes, PhD, University of Plymouth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • References Al-Maweri, S. A., et al. (2025). "The association between the oral microbiome and hypertension: a systematic review." Journal of oral microbiology 17(1): 2459919. Alrashdan, M. S., et al. (2023). "The Effects of Antimicrobial Mouthwashes on Systemic Disease: What Is the Evidence?" International dental journal 73: S82-S88 Aravinth, V., et al. "Comparative evaluation of saltwater rinse with chlorhexidine against oral microbes: a school-based randomized controlled trial " Indian Soc Pedod Prev Dent, 35 (4) (2017), pp. 319-326 Bescos, R., et al. "The comparative effect of propolis and chlorhexidine mouthwash on oral nitrite-producing bacteria and blood pressure regulation." Bescos, R., et al. (2020). "Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome." Sci Rep 10(1): 5254-5254. Bondonno, C. P., et al. (2015). "Antibacterial Mouthwash Blunts Oral Nitrate Reduction and Increases Blood Pressure in Treated Hypertensive Men and Women." Am J Hypertens 28(5): 572-575. Brookes, Z., et al. (2023). "Antimicrobial Mouthwashes: An Overview of Mechanisms-What Do We Still Need to Know?" International dental journal. Brookes, Z., et al. (2023). "Mouthwash Effects on the Oral Microbiome: Are They Good, Bad, or Balanced?" International dental journal. Burcham, Z. M., et al. (2020). "Patterns of Oral Microbiota Diversity in Adults and Children: A Crowdsourced Population Study." Scientific reports 10(1): 2133. Burton, J. P., et al. (2006). "preliminary study of the effect of probiotic Streptococcus salivarius K12 on oral malodour parameters." Journal of Applied Microbiology 100(4): 754-764. Casarin, M., et al. (2023). "Effect of mouthwashes on gingival healing after surgical procedures: A systematic review." European Journal of Oral Sciences 131(3): e12931-n/a. Caselli, E., et al. (2020). "Defining the oral microbiome by whole-genome sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture." BMC Microbiol 20(1): 120-120

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Plymouth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Brug af mundskyllemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner