Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественное исследование с учащимися 1-го курса средних школ (n=1104) и их окружением. Оценивается комплексное вмешательство (общественные действия, практика осознанности для подростков в классе и онлайн-практика осознанности для взрослых) для снижения проблемного использования видеоигр и улучшения благополучия. (AQJ)

16 июля 2026 г. обновлено: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Эффективность рандомизированного комплексного вмешательства с участием подростков и их окружения для оценки снижения проблемного использования видеоигр и потенциальной зависимости от видеоигр путем содействия совместному активному досугу и личностному развитию

Цель этого наблюдательного исследования на уровне сообщества — оценить эффективность комплексного вмешательства, направленного на снижение проблемного использования видеоигр и риска развития игровой зависимости у подростков, одновременно способствуя активному, совместному досугу, а также личностному и эмоциональному развитию.

В исследовании участвуют ученики первого года среднего образования (примерно 12–13 лет) из нескольких школ в Понтеведре (Галисия, Испания), а также взрослые из их ближайшего окружения, включая членов семьи, учителей, медицинских работников и представителей сообщества. Школы распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу со схожими социально-демографическими характеристиками.

Исследование основано на системном и общественном подходе, предполагая, что использование видеоигр подростками зависит как от индивидуальных факторов (таких как импульсивность и эмоциональная регуляция), так и от семейного, школьного и общественного контекстов, а также от доступности привлекательных альтернатив досуга. По этой причине вмешательство состоит из трёх скоординированных компонентов, которые внедряются поэтапно в школах группы вмешательства.

Основные вопросы, на которые стремится ответить исследование: (а) Может ли комплексное вмешательство, сочетающее участие сообщества и тренинг на основе осознанности, снизить проблемное использование видеоигр и риск игровой зависимости у подростков?; (b) Улучшает ли классный тренинг осознанности внимательность подростков, их эмоциональное благополучие и саморегуляцию?; (c) Улучшает ли тренинг осознанности для взрослых их собственное благополучие и способность поддерживать подростков в формировании более здоровых привычек досуга?; и (d) Может ли основанный на участии подход на уровне сообщества повысить осведомлённость подростков и использование ими активных альтернатив досуга без экранов?

Исследователи сравнят подростков из школ вмешательства с подростками из контрольных школ, где вмешательство не проводится и собираются только данные. Результаты будут измеряться в трёх временных точках: до вмешательства, после вмешательства и при последующем наблюдении, чтобы оценить изменения с течением времени и устойчивость эффектов.

Участники будут:

  • Заполнять опросники в различные моменты времени, оценивающие использование видеоигр, возможную игровую зависимость, осознанность, психологическое благополучие, импульсивность, кибербуллинг, социальную поддержку и онлайн-опыт.
  • Участвовать в общественном компоненте, в рамках которого подростки активно участвуют в выявлении, разработке и продвижении досуговых мероприятий без экранов в своей местной среде. Этот процесс включает создание школьной общественной группы, состоящей из подростков, учителей, медицинских работников, представителей семей и членов сообщества. Подростки вовлекаются в совместные мероприятия по картированию ресурсов сообщества и совместному проектированию привлекательных вариантов досуга, которые впоследствии реализуются и распространяются среди семей и более широкого сообщества.
  • Участвовать в групповой программе по развитию осознанности и эмоциональному развитию, проводимой в классе в школьные часы. Эта программа состоит из структурированных сессий, основанных на утверждённых протоколах осознанности, и предназначена для помощи подросткам в развитии навыков внимания, эмоциональной осведомлённости, управления стрессом и саморегуляции.
  • Иметь доступ к индивидуальной онлайн-программе по развитию осознанности и эмоциональной регуляции (только для взрослых), которая сочетает практики осознанности и когнитивно-поведенческие стратегии. Эта самостоятельная программа выполняется в течение нескольких недель и направлена на улучшение благополучия взрослых и предоставление инструментов для лучшей поддержки подростков.

Интегрируя общественные действия, школьные вмешательства и вовлечение взрослых, это исследование стремится оценить комплексный и устойчивый подход к предотвращению проблемного использования видеоигр и продвижению более здорового образа жизни в подростковом возрасте.

Обзор исследования

Подробное описание

Видеоигры являются распространённой формой досуга среди подростков и могут оказывать положительное влияние при умеренном использовании. Однако чрезмерное или проблемное использование в подростковом возрасте ассоциируется с негативными последствиями для физического здоровья, эмоционального благополучия, академической успеваемости и социальных отношений. В последние годы усилились опасения относительно риска проблемного использования видеоигр и потенциальной игровой зависимости, особенно в связи с онлайн-играми, продолжительным экранным временем и трудностями в эмоциональной саморегуляции.

Подростковый возраст является критическим периодом развития, в котором формируются привычки, связанные с досугом, стратегии совладания и эмоциональная регуляция. Исследования показывают, что проблемное использование видеоигр зависит не только от индивидуального поведения, но и обусловлено сочетанием личностных, семейных, школьных и общественных факторов.

Широкое распространение видеоигр среди подростков существенно увеличилось в последние годы, сделав цифровые игры одной из основных форм досуга на этом этапе развития. Хотя видеоигры могут предоставлять развлечение и социальное взаимодействие, исследования показали, что чрезмерное или плохо регулируемое использование может быть связано с малоподвижным образом жизни, нарушениями сна, эмоциональными трудностями, учебными проблемами и ухудшением социальных отношений. В ответ на эти опасения проблемное использование видеоигр всё чаще рассматривается как проблема общественного и психического здоровья в подростковом возрасте.

Настоящее исследование основано на современных научных данных, указывающих, что проблемное использование видеоигр обусловлено множеством взаимодействующих факторов. К ним относятся индивидуальные характеристики, такие как импульсивность, эмоциональная регуляция и стресс, а также контекстуальные факторы, связанные с функционированием семьи, школьной средой, общественными ресурсами и дизайнерскими особенностями современных видеоигр. Исследование также опирается на данные, поддерживающие подходы на основе осознанности как перспективные инструменты для улучшения самоконтроля, эмоциональной осведомлённости и благополучия у подростков и взрослых.

Исследование следует продольному контролируемому дизайну с интервенционной группой и контрольной группой. Участвующие школы расположены в различных базовых зонах здоровья в Понтеведре (Галисия, Испания), представляя городской, полугородской, сельский и прибрежный контексты. Школы в интервенционной и контрольной группах отбираются для обеспечения сопоставимых социодемографических характеристик.

Распределение проводится на уровне класса, и ослепление участников невозможно из-за характера интервенции. Однако ослепление применяется во время анализа данных. Исследование интегрировано в официальную школьную программу, что облегчает институциональную поддержку и высокие показатели участия.

Планируемая выборка включает приблизительно 1104 подростка, с 552 учащимися в интервенционной группе и 552 в контрольной группе. Расчёты размера выборки основаны на обнаружении 35% снижения проблемного использования видеоигр и потенциальной игровой зависимости, предполагая начальную распространённость приблизительно 18%. Расчёты выполнены с использованием стандартного эпидемиологического программного обеспечения.

Помимо подростков, исследование включает взрослых из окружения подростков, таких как члены семьи, учителя, медицинские работники и представители сообщества, которые участвуют в определённых компонентах интервенции.

Интервенция структурирована вокруг трёх скоординированных компонентов: общественный компонент, групповой компонент для подростков и индивидуальный компонент для взрослых. Эти компоненты реализуются последовательно и предназначены для взаимного усиления.

Общественный компонент направлен на продвижение активных, совместных и свободных от экранов форм досуга в местной среде подростков. Ключевым элементом является создание школьной общественной группы, состоящей из подростков, учителей, медицинских работников, представителей семьи и членов сообщества.

Эта группа обучается методологиям партисипаторного исследования действий, позволяя подросткам активно выявлять общественные ресурсы, барьеры и возможности, связанные с досуговой деятельностью. Подростки участвуют в картировании местных ресурсов, приоритизации выполнимых и привлекательных альтернатив видеоиграм и совместном проектировании досуговых мероприятий, адаптированных к их контексту.

Выбранные мероприятия реализуются через организованные общественные события и досуговые сессии, которые могут включать физические, развлекательные или волонтёрские активности. Проводятся мероприятия по распространению для обмена опытом и результатами с семьями, школами, медицинскими службами и более широким сообществом. Этот компонент подчёркивает лидерство подростков, совместное принятие решений и устойчивость.

Групповой компонент состоит из классной программы по осознанности и эмоциональному развитию, предоставляемой подросткам в интервенционных школах. Программа основана на международно признанных протоколах осознанности и адаптирована к образовательному контексту и этапу развития раннего подросткового возраста.

Программа проводится через структурированные сессии в школьные часы, фокусируясь на развитии внимания, эмоциональной осведомлённости, управления стрессом и саморегуляции. Сессии сочетают экспериментальные практики, рефлексивные активности и соответствующие возрасту обсуждения. Минимальное количество участников не требуется, и вносятся адаптации для обеспечения доступности для учащихся с особыми образовательными потребностями.

Этот компонент предназначен для решения индивидуальных факторов, связанных с проблемным использованием видеоигр, таких как импульсивность и эмоциональная дисрегуляция, одновременно дополняя общественные мероприятия.

Индивидуальный компонент нацелен на взрослых из окружения подростков, включая членов семьи и участников общественной группы. Он состоит из онлайн, самостоятельной программы, сочетающей практики осознанности и когнитивно-поведенческие стратегии.

Программа предоставляется через цифровые платформы и выполняется в течение нескольких недель. Она включает структурированные модули с направляемыми практиками, психообразовательным содержанием и упражнениями, направленными на улучшение эмоциональной регуляции, управления стрессом и благополучия. Участие добровольное и требует информированного согласия.

Этот компонент предназначен для усиления поддерживающей роли взрослых и содействия согласованности между окружениями подростков, укрепляя здоровые досуговые привычки и эмоциональные навыки.

Данные собираются в три временные точки: исходный уровень (до интервенции), после интервенции и в ходе последующего наблюдения. Используются валидированные инструменты для оценки проблемного использования видеоигр, потенциальной игровой зависимости, осознанности, психологического благополучия, импульсивности, кибербуллинга, социальной поддержки и онлайн-опыта. Взрослые участники заполняют измерения, связанные с осознанностью.

Соблюдение каждого компонента интервенции систематически регистрируется с использованием журналов посещаемости и записей цифрового доступа, позволяя оценить вовлечённость и дозозависимые отношения.

Данные управляются с использованием защищённой электронной системы сбора данных с псевдонимизацией и разделением идентифицирующей информации. Это обеспечивает соответствие правилам защиты данных и поддерживает целостность данных.

Статистические анализы проводятся с использованием многоуровневых моделей смешанных эффектов для учёта иерархической структуры данных (учащиеся вложены в классы и школы) и повторных измерений во времени. Анализы сравнивают изменения между интервенционной и контрольной группами с поправкой на соответствующие ковариаты, такие как возраст, пол, соблюдение и контекстуальные факторы.

Предопределённые критерии успеха интервенции устанавливаются на основе относительных улучшений в первичных и вторичных исходах, с учётом отсутствия близко сопоставимых предыдущих интервенций.

Исследование соответствует этическим принципам исследований с участием несовершеннолетних, включая процедуры информированного согласия и специальные меры защиты конфиденциальности и инклюзивности. Мероприятия адаптируются для обеспечения доступности для участников с особыми образовательными потребностями.

Распространение интегрировано на протяжении всего исследования, со структурированными мероприятиями, направленными на семьи, школы, медицинские службы и сообщество. Данные исследования подготавливаются в соответствии с принципами FAIR для поддержки прозрачности и будущих исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

492

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36201
        • Centro de Saúde de Rosalía de Castro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ДЛЯ ПОДРОСТКОВ:
  • Возраст от 11 до 15 лет на момент включения в исследование.
  • Обучение в первом классе средней школы в участвующей школе.
  • Принадлежность к классу, отнесённому к интервенционной или контрольной группе.
  • Предоставление письменного информированного согласия родителем или законным опекуном.
  • Предоставление согласия подростком, когда это применимо в соответствии с возрастом и нормативными требованиями (14 лет).
  • ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:
  • Являться родителем, законным опекуном, учителем, медицинским работником или членом сообщества, связанным с подростком из интервенционной группы.
  • Готовность участвовать в компоненте исследования для взрослых.
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • ДЛЯ ПОДРОСТКОВ:
  • Возраст младше 11 лет или старше 15 лет на момент включения в исследование.
  • Отсутствие письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна.
  • Отказ или неспособность подростка дать согласие, когда это применимо.
  • Невозможность заполнить исследовательские анкеты из-за языковых или когнитивных барьеров, которые не могут быть разумно устранены.
  • ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:
  • Отсутствие письменного информированного согласия.
  • Невозможность доступа или использования цифровой платформы, необходимой для онлайн-интервенции.
  • Невозможность заполнить исследовательские анкеты из-за языковых или когнитивных барьеров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Group

Participants in this arm include first-year secondary school students attending educational centres assigned to the intervention group, together with participating adults from the adolescents' immediate environment. Adolescents receive a coordinated multicomponent intervention comprising: (1) a participatory community-based programme in which they identify local leisure resources and co-design healthy, screen-free activities; and (2) a structured classroom-based mindfulness programme aimed at strengthening attention, emotional awareness, and self-regulation.

Participating adults (including family members, caregivers, teachers, healthcare professionals, and community representatives) complete an individual, self-guided online programme combining mindfulness practices with cognitive-behavioural strategies. All intervention components are delivered in addition to usual educational activities.

The community component is based on participatory action research and actively involves adolescents in identifying local leisure needs, recognising community assets, and co-designing healthy screen-free alternatives. It consists of three 50-minute classroom sessions facilitated by trained members of the research team. Students use community mapping and photovoice to explore their everyday leisure environments, produce photographs with short narratives, and contribute to a collective map. The materials are then discussed in small groups to identify available resources, barriers, and opportunities for improvement. Finally, students prioritise the proposals through voting and jointly develop two feasible community-based leisure activities. The core structure is standardised across schools, while the specific content and activities are adapted to each local context. Attendance, adaptations, and implementation fidelity are recorded throughout the process.
The adolescent mindfulness component is a structured classroom-based programme adapted from established Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy protocols. It aims to strengthen attention, emotional awareness, and behavioural self-regulation. The programme consists of eight face-to-face group sessions of approximately 50 minutes, delivered during school hours. Content follows a progressive sequence focused on awareness of the body and breathing, physical sensations, emotions, thoughts, and open awareness. Sessions combine guided mindfulness practices with age-appropriate reflection and discussion, helping students recognise internal experiences and respond to them in a less automatic way. Brief mindfulness exercises are also encouraged in other school settings to support the transfer of skills to daily life. No minimum group size is required, and the intervention is delivered in addition to usual educational activities.
The adult mindfulness component is an individual, self-guided online programme for parents, caregivers, teachers, healthcare professionals, and community representatives in the adolescents' immediate environment. It aims to improve participants' mindfulness and psychological well-being while providing practical tools to support adolescents in developing healthier leisure habits. The programme consists of six sessions of approximately 45 minutes each and is designed to be completed over eight weeks at the participant's own pace. Its content combines mindfulness practices with cognitive-behavioural strategies focused on emotional regulation, stress management, self-awareness, and more mindful responses in everyday situations. The programme is accessed through digital devices, requires no minimum number of participants, and is intended to strengthen adults' role as supportive models within adolescents' family, school, healthcare, and community environments.
Без вмешательства: Control Group
Participants in this arm include first-year secondary school students attending educational centres assigned to the control group. They do not receive any of the multicomponent intervention activities and continue with usual educational practice throughout the study period. Control-group participants complete the study assessments at the predefined time points to allow comparison with participants from intervention schools.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Problematic Video Game Use and Game Addiction
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)

Change in problematic video game use and gaming disorder symptoms among adolescents, assessed using the validated Spanish versions of the Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) and the Ten-Item Internet Gaming Disorder Test (IGDT-10).

The GASA is a seven-item self-report instrument. Total scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater severity of problematic gaming and addiction-related symptoms. The scale has shown adequate internal consistency, with Cronbach's alpha values ranging from 0.81 to 0.83.

The IGDT-10 is a ten-item self-report instrument assessing the nine DSM-5 criteria for Internet Gaming Disorder. Using the criteria-based scoring procedure, total scores range from 0 to 9, with higher scores indicating that a greater number of diagnostic criteria are met and greater gaming disorder severity. The instrument has demonstrated acceptable internal consistency, with Cronbach's alpha values ranging from 0.62 to 0.75.

One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mindfulness in Adolescents
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Change in mindfulness levels among adolescents will be assessed using the validated Spanish version of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). This 10-item self-report instrument uses a five-point Likert response scale and assesses present-moment awareness and responses to internal experiences. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater mindfulness. The Spanish version has shown acceptable internal consistency (Cronbach's α = 0.68); ordinal alpha values range from 0.70 to 0.80.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Psychological Well-Being in Adolescents
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Change in psychological well-being among adolescents will be assessed using the shortened Spanish adolescent version of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB). This 6-item self-report instrument evaluates overall psychological well-being across cognitive, emotional, and behavioural dimensions. Total scores range from 6 to 36, with higher scores indicating greater psychological well-being. The Spanish adolescent version has shown adequate internal consistency, with Cronbach's α = 0.78.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Impulsivity in Adolescents
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Change in impulsivity traits among adolescents will be assessed using the validated Spanish short version of the Scale of Impulsivity for Children and Adolescents (BUPPS-P-NA). This 20-item self-report instrument measures five dimensions: negative urgency, lack of perseverance, lack of premeditation, sensation seeking, and positive urgency. Each subscale contains four items rated from 1 to 4, giving a score range of 4 to 16. Higher scores indicate greater levels of the corresponding impulsivity trait. Items from the lack of perseverance and lack of premeditation subscales are reverse-scored before calculating their totals. The instrument has shown adequate internal consistency, with Cronbach's α values ranging from 0.61 to 0.77.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Cyberbullying Involvement
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Prevalence and change in cyberbullying involvement among adolescents will be assessed using the validated Spanish version of the European Cyberbullying Intervention Project Questionnaire (ECIP-Q). This 22-item self-report instrument includes two 11-item dimensions: cybervictimisation and cyberaggression. Items are rated on a five-point Likert scale from 0 to 4. Scores for each dimension range from 0 to 44, with higher scores indicating greater involvement as a victim or aggressor, respectively. The instrument has shown high reliability, with McDonald's ω = 0.99 and Cronbach's α = 0.96.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Perceived Social Support
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Change in perceived social support among adolescents will be assessed using the validated Spanish adolescent version of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). This 12-item self-report instrument measures perceived support from three sources: family, friends, and significant others. Items are rated on a 7-point Likert scale from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree). Total scores range from 12 to 84, with higher scores indicating greater perceived social support. The Spanish adolescent version has shown excellent internal consistency, with Cronbach's α = 0.88.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Self-Reported Video Game Use Time
Временное ограничение: One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Number of hours spent playing video games will be self-reported by adolescents using an ad hoc questionnaire. Participants will report their typical gaming time separately for weekdays and weekends, allowing changes in video game use across these two periods to be assessed.
One year and a half, and at follow-up (6 months after study completion)
Mindfulness in Adults
Временное ограничение: One year and a half
Change in mindfulness levels among adults in the adolescents' immediate environment will be assessed using the validated Spanish version of the 15-item Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15). This self-report instrument assesses five dimensions: observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience. Items are rated from 1 ("never or very rarely true") to 5 ("very often or always true"). Total scores range from 15 to 75, with higher scores indicating greater mindfulness. The instrument has shown acceptable internal consistency, with Cronbach's α values ranging from 0.69 to 0.78.
One year and a half
Family-Reported Video Game Use
Временное ограничение: At the start of the intervention, with a maximum duration of 6 months.
Number of hours adolescents spend playing video games, as reported by their family members or caregivers using an ad hoc questionnaire. Respondents will report the adolescent's typical gaming time separately for weekdays and weekends, allowing changes in gaming duration across these two periods to be assessed.
At the start of the intervention, with a maximum duration of 6 months.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение компонента сообщества
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 1 год).
Уровень приверженности компоненту вмешательства на уровне сообщества, оцененный посредством систематических записей о посещении участия в общественных сессиях и мероприятиях.
На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 1 год).
Соблюдение групповой программы осознанности (подростки)
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 1 год).
Уровень соблюдения программы осознанности и эмоционального развития в классе, измеряемый по записям посещаемости запланированных занятий.
На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 1 год).
Соблюдение индивидуальной онлайн-программы (для взрослых)
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 8 месяцев).
Уровень приверженности индивидуальной онлайн-программе осознанности и эмоциональной регуляции для взрослых, оцениваемый посредством автоматизированного доступа к платформе и журналов активности.
На протяжении всего периода вмешательства (в среднем 8 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ana M. Clavería Fontán, Primary Care Health Technician, Servicio Gallego de Salud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться