Лекарственное покрытие баллона (DCB) против лекарственного покрытия стента (DES) у пациентов высокого риска с ишемической болезнью сердца (ИБС) (BASKET BALL)
17 июля 2026 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG
Базельское исследование рентабельности: стратегия баллона с лекарственным покрытием по сравнению со стратегией стента с лекарственным покрытием у пациентов высокого риска с ишемической болезнью сердца
Основной целью этого рандомизированного, многоцентрового, международного, открытого клинического исследования является демонстрация того, что в контексте чрескожного коронарного вмешательства при сложном поражении коронарных артерий стратегия вмешательства с использованием баллона SeQuent® SCB не уступает стратегии с использованием стента нового поколения (DES) по комбинированному показателю на 12 и 36 месяцев, включающему целевую сосудистую недостаточность (TVF), которая включает:
- сердечно-сосудистую смерть (CV death),
- инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом (TV-MI),
- клинически показанную реваскуляризацию целевого сосуда (ci-TVR),
- кровотечения по классификации Bleeding Academic Research Consortium (BARC) типов 3–5.
Подходящие участники будут распределены в соотношении 1:1 для лечения всех поражений либо с использованием стратегии на основе SeQuent® SCB, либо стратегии на основе DES. Рандомизация будет проведена до основного вмешательства после получения подписанного информированного согласия и подтверждения всех критериев соответствия.
Все участники будут наблюдаться для оценки клинических исходов через 3 месяца, 1, 2 и 3 года. Подгруппа из 138 рандомизированных пациентов пройдет контрольную ангиографию после годичного клинического наблюдения (+1 месяц). Независимая центральная лаборатория проанализирует все исходные ангиограммы.
Если через 36 месяцев будет достигнута неинферентность стратегии SeQuent® SCB по сравнению со стратегией DES, будет проверено превосходство по показателям TVF и кровотечений BARC типов 3–5.
Дополнительное продление наблюдения до 6 лет может быть реализовано на основе промежуточных результатов и совместного решения Руководящего комитета и Спонсора. Подробности относительно этого дополнительного продления приведены в Плане клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiani Wang, Dr.
- Номер телефона: +49 151 46206456
- Электронная почта: Jiani.Wang@bbraun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franziska Greifzu, Dr.
- Номер телефона: +49 30 568207371
- Электронная почта: Franziska.Greifzu@bbraun.com
Места учебы
-
-
-
Homburg, Германия, 66421
- Еще не набирают
- Universität des Saarlandes - Klinik für Innere Medizin III
-
Контакт:
- Bruno Scheller-Clever, Univ. Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +49 6841 1615927
- Электронная почта: Bruno.Scheller@uks.eu
-
Главный следователь:
- Bruno Scheller-Clever, Univ. Prof. Dr. med.
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Еще не набирают
- University Hospital Basel
-
Главный следователь:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
-
Контакт:
- Gregor Leibundgut, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 2654444
- Электронная почта: Gregor.Leibundgut@usb.ch
-
Zurich, Швейцария, 8063
- Рекрутинг
- Stadtspital Zürich - Klinik für Kardiologie
-
Главный следователь:
- Raban Jeger, Prof. Dr. med.
-
Контакт:
- Raban Jeger, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 44 4163350
- Электронная почта: Raban.Jeger@stadtspital.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть в возрасте 18 лет или старше
- Субъект может понять риски, преимущества и альтернативы лечения при получении лечения DCB или DES и предоставить письменное информированное согласие до любой процедуры, связанной с исследованием
- Субъект должен иметь документально подтвержденную стенокардию или безболевую ишемию, оцененную с помощью неинвазивного тестирования, функциональной инвазивной оценки или эквивалента (одышка, аритмия, ≥75% стеноза диаметра без стресс-теста при поэтапной процедуре), или нестабильную стенокардию, гемодинамически стабильный NSTEMI и STEMI более чем через 48 часов после первичного ЧКВ и без остаточного тромботического материала
- Субъект должен быть зарегистрирован в системе социального страхования, где это применимо
Субъект должен иметь хотя бы один из признаков высокого клинического или анатомического риска:
Высокий клинический риск, определяемый как:
- Сахарный диабет на лечении (инсулин или пероральные антидиабетические средства), или
- Возраст не менее 75 лет, или
- Хроническая болезнь почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²), или
- Лечение от ОКС (нестабильная стенокардия, гемодинамически стабильный NSTEMI, гемодинамически стабильный STEMI более чем через 48 часов после неосложненного первичного ЧКВ и без остаточного тромботического материала), или
- Высокий риск кровотечения (определяется критериями Academic Research Consortium - ARC HBR)
ИЛИ
Поражения с высоким анатомическим риском, требующие лечения следующим образом:
- Лечение мультисосудистого поражения (два или три сосуда)
- Истинная бифуркация с вовлечением боковой ветви
- Длинные поражения (≥36 мм)
- Поражение, вероятно требующее модификации кальция
В случае мультисосудистого (MV) заболевания несколько сосудов могут быть обработаны при условии, что все поражения поддаются лечению либо DCB, либо DES, а размер сосуда в месте поражения >2,0 мм при визуальной оценке.
Исследование не ограничивает количество целевых поражений. Однако оператор должен определить, что все целевые поражения, которые планируется лечить, должны быть подходящими для лечения либо DES, либо DCB. Для пациентов, рандомизированных в группу DCB, вероятность необходимости временного стентирования должна быть оценена как менее 30% для каждого поражения, требующего лечения.
Критерии исключения:
- Первичное ЧКВ (пациенты с острым STEMI)
- Кардиогенный шок
- Субъект, включенный в активное интервенционное исследование
- Субъект, не способный или маловероятно способный соблюдать запланированные наблюдения
- Субъект, который беременен, кормит грудью или планирует беременность во время исследования
- Субъект, не способный дать информированное согласие
- Субъект под судебной защитой, опекой или попечительством или пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению (где это применимо)
- Субъект с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев
- Субъекты с известной аллергией на антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы P2Y12), антикоагулянты (например, гепарин, прямые ингибиторы тромбина), йодсодержащие контрастные среды или ингибиторы mTOR (например, сиролимус и родственные соединения)
Ангиографические критерии исключения:
- аорто-остальные поражения,
- коронарные шунты, требующие вмешательства,
- хроническая тотальная окклюзия, требующая вмешательства
- Предыдущее ЧКВ в любое время сосуда, который планируется лечить (поражения с рестенозом внутри стента исключены)
- Предыдущее ЧКВ в течение 30 дней, за исключением недавнего STEMI, >48 часов после неосложненного первичного ЧКВ и без остаточного тромботического материала при коронарной ангиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия на основе баллона SeQuent® SCB
Все целевые поражения должны быть обработаны баллонным катетером SeQuent® SCB после адекватной подготовки поражения. Если ангиографический результат после подготовки поражения или после обработки DCB является неприемлемым (например, ограничивающий кровоток диссекция или остаточный стеноз >30%), следует рассмотреть дополнительные терапевтические меры. Для нестволовых бифуркационных поражений, если требуется лечение боковой ветви, она также должна быть обработана баллонным катетером SeQuent® SCB после адекватной подготовки поражения. Если получен неприемлемый ангиографический результат, определяемый как остаточный стеноз >70% или значительная рекоиляция в устье боковой ветви, или если существует непосредственный риск компрометации сосуда, требуются дальнейшие терапевтические меры. Эти меры могут включать оптимизированную подготовку поражения для избежания имплантации DES; однако, DES может быть имплантирован, если все другие попытки не увенчались успехом. |
ЧКВ с SeQuent® SCB
ЧКВ с ДЭС
|
|
Активный компаратор: Стратегия на основе ДЭС
Все целевые поражения должны быть обработаны стентами с лекарственным покрытием (DES). Использование баллонов с лекарственным покрытием (DCB) в группе DES настоятельно не рекомендуется. Если установка DES невозможна по анатомическим или другим причинам, оператор может рассмотреть альтернативные методы лечения, такие как более устанавливаемые DES или простая старая баллонная ангиопластика (POBA), сохраняя пациентов в группе DES. При лечении бифуркаций допустимы как DES, так и POBA. Любое использование DCB в группе DES должно быть обосновано. |
ЧКВ с SeQuent® SCB
ЧКВ с ДЭС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Композитный показатель отказа целевого сосуда (TVF) и кровотечения согласно классификации Bleeding Academic Research Consortium (BARC) типы 3-5
Временное ограничение: через 12 месяцев (после вмешательства)
|
через 12 месяцев (после вмешательства)
|
|
Композитный показатель тромбоза сосудов и кровотечения BARC 3-5
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель ТВС и кровотечения BARC 3-5
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Комбинированный показатель тромбоза сосудистого русла (TVF) и кровотечения по шкале BARC 3-5
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Комбинированная конечная точка, ориентированная на устройство (DOCE)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
композитный показатель, включающий сердечно-сосудистую смертность (СС смертность), инфаркт миокарда (ИМ), связанный с отказом устройства, и клинически показанную реваскуляризацию целевого поражения (кп-РЦП)
|
через 3 месяца
|
|
ДОЦЕ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
ДОЦЕ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
ДОКЕ
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
TVF
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
TVF
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
TVF
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
TVF
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Конечная точка, ориентированная на пациента (POCE)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
композитный показатель, включающий любую смерть, любой ИМ, любой инсульт и любую реваскуляризацию
|
через 3 месяца
|
|
ПОКЭ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
POCE
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
POCE
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Любая смерть
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Любая смерть
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Любая смерть
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Любая смерть
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
CV смерть
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Смерть от ССЗ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Любой ИМ
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Любой ИМ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Любой ИМ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Любой ИМ
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Перипроцедурный ИМ
Временное ограничение: через 3 месяца
|
как определено Консорциумом академических исследований по лекарственно-покрытым баллонам (DCB ARC)
|
через 3 месяца
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Перипроцедурный ИМ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Перипроцедурный ИМ
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Спонтанный инфаркт миокарда
Временное ограничение: через 3 месяца
|
согласно 4-му Универсальному определению ИМ
|
через 3 месяца
|
|
Спонтанный ИМ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Спонтанный ИМ
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Спонтанный ИМ
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Кровотечение BARC типа ≥2
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Кровотечение типа BARC ≥2
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
BARC тип ≥ 2 кровотечение
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Кровотечение типа BARC ≥ 2
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Кровотечение BARC 3-5
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
BARC 3-5 кровотечение
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Кровотечение BARC 3-5
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Кровотечение BARC 3-5
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Определенный тромбоз стента/поражения
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Определенный тромбоз стента/поражения
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Определенный стент/тромбоз поражения
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Определенный тромбоз стента/поражения
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Инсульт
Временное ограничение: через 3 месяца
|
ишемический и геморрагический
|
через 3 месяца
|
|
Инсульт
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Инсульт
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Инсульт
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Любая TLR
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Любая TLR
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Любая TLR
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Любая TLR
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
ci-TLR
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
ci-TLR
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
ci-TLR
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
ci-TLR
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Любое ТВР
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Любой TVR
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Любой TVR
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Любой TVR
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
ci-TVR
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
ci-МРТ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
КИ-МРТ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
ci-TVR
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Нагрузка двойной антиагрегантной терапии (ДААТ)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
общая продолжительность ДАТ и/или монотерапии антиагрегантами (МААТ)
|
через 3 месяца
|
|
Бремя ДАПТ
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Бремя ДАТТ
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Бремя двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ)
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Госпитализация, связанная с конечными точками исследования
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
|
Госпитализация, связанная с конечными точками исследования
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Госпитализация, связанная с конечными точками исследования
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Госпитализация, связанная с конечными точками исследования
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: через 3 месяца
|
определяется как успех устройства и отсутствие внутрибольничной сердечно-сосудистой смерти, TLR, перипроцедурного ИМ, любого инсульта и кровотечения BARC 3 или 5
|
через 3 месяца
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Успех устройства (DCB)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
определяется как успешная доставка и надувание в течение 30-60 секунд выделенного устройства DCB в целевом поражении во время попытки с DCB, который ранее не использовался (первое использование); успешное извлечение системы устройства; достижение конечного остаточного стеноза в сегменте или в поражении <30% (за исключением устья боковой ветви при неосновных бифуркационных поражениях <70%) по визуальной оценке
|
через 3 месяца
|
|
Успех устройства (DCB)
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Успех устройства (DCB)
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Успех устройства (DCB)
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Успех устройства (DES)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
определяется как успешная доставка, расширение баллона и установка первого назначенного DES в целевом поражении; успешное извлечение системы доставки устройства; достижение конечного внутристентного остаточного стеноза <20% по визуальной оценке
|
через 3 месяца
|
|
Успех устройства (DES)
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Успех устройства (DES)
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Успех устройства (DES)
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Металлическая нагрузка
Временное ограничение: через 3 месяца
|
оценивая общую длину стента
|
через 3 месяца
|
|
Металлическая нагрузка
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Металлическая нагрузка
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Металлическая нагрузка
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
|
|
Чистый прирост в сегменте
Временное ограничение: оценивался в период от 12 до 13 месяцев
|
Основной ангиографический конечный пункт после завершения 12-месячного наблюдения
|
оценивался в период от 12 до 13 месяцев
|
|
Экономическая эффективность стратегии на основе DCB по сравнению со стратегией на основе DES
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
через 12 месяцев
|
|
|
Экономическая эффективность стратегии на основе DCB в сравнении со стратегией на основе DES
Временное ограничение: через 24 месяца
|
через 24 месяца
|
|
|
Экономическая эффективность стратегии на основе DCB по сравнению со стратегией на основе DES
Временное ограничение: через 36 месяцев
|
через 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raban Jeger, Prof. Dr. med., Stadtspital Zürich - Klinik für Kardiologie
- Главный следователь: Bruno Scheller-Clever, Univ. Prof. Dr. med., Universität des Saarlandes - Klinik für Innere Medizin III
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAG-G-H-24094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .