Домашняя трансдермальная стимуляция ушного блуждающего нерва (tVNS) для улучшения качества сна и психо-академических показателей у студентов медицинских специальностей (NEUROSLEEP)

Нарушения сна широко распространены среди студентов университетов и часто связаны с академическим стрессом и нарушением психоакадемического функционирования. Транскутанная стимуляция блуждающего нерва (tVNS) представляет собой неинвазивный подход к нейромодуляции, обладающий потенциалом для модуляции вегетативной функции и стрессовых реакций, что может способствовать улучшению качества сна.

Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое пилотное испытание для оценки эффективности, безопасности и осуществимости домашнего вмешательства с помощью ушной tVNS у студентов факультетов медицинских наук. Подходящие участники будут в возрасте 18–35 лет и будут иметь плохое качество сна (PSQI > 7) и критерии первичной бессонницы. Участники будут набраны из двух академических центров (Университет Малаги и Университетский центр Сан-Исидоро, аффилированный с Университетом Пабло де Олавиде в Севилье) и будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп: (1) активная ушная стимуляция, нацеленная на левую раковину ушной раковины (с козелком в качестве альтернативы при необходимости) или (2) контрольная (фиктивная) стимуляция, проводимая на ипсилатеральной мочке уха. Рандомизация будет проводиться с использованием блочной рандомизации, а оценщики результатов и аналитики данных останутся в неведении относительно распределения по группам.

Вмешательство будет проводиться дома с использованием низкочастотного устройства, подобного TENS, с бифазной симметричной формой волны (25 Гц, длительность импульса 200 мкс), применяемого в течение 60 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 3 недель. Интенсивность стимуляции будет индивидуально подбираться для достижения четкого, но комфортного парестетического ощущения ниже болевого порога. Приверженность будет контролироваться с помощью электронного дневника с отметками времени и ежедневной фотографической проверкой размещения электродов.

Первичным результатом является качество сна, оцениваемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) до и после вмешательства. Вторичные результаты включают тяжесть бессонницы (ISI), дневную сонливость (ESS), воспринимаемый стресс (PSS-14), показатели тревожности (например, BAI и HAMA), симптомы депрессии (HAMD), усталость (FFS) и качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12 v2). Психоакадемические результаты будут измеряться с помощью самоотчетного среднего балла успеваемости (GPA) и кредитов, сданных в конце семестра. Безопасность будет оцениваться путем систематической регистрации нежелательных явлений на протяжении всего периода вмешательства.