Нимотузумаб в комбинации с химиолучевой терапией при лечении нерезектабельного местно-распространенного или олигометaстатического рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Подтверждение гистологическим или цитологическим исследованием аденокарциномы поджелудочной железы;
2. Подтверждение методами визуализации локально-распространенной или олигометастатической формы (количество метастатических очагов ≤ 3);
3. Оценка клиническим врачом как неоперабельной или отказ пациента от операции;
4. Оценка по шкале ECOG PS 0-1;
5. Ранее не проводилась лучевая терапия на верхние отделы живота и не получалась какая-либо паллиативная химиотерапия или другое системное противоопухолевое лечение;
6. Согласно критериям оценки RECIST 1.1, наличие измеримых поражений;
7. Достаточные функции органов и костного мозга

Критерии исключения:

1. Предыдущий анамнез лучевой терапии на область живота.
2. Лица с анамнезом других злокачественных опухолей (за исключением излеченной базальноклеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки).
3. Лица с аллергией на препараты или их компоненты, используемые в данном протоколе.
4. Лица с известной ВИЧ-инфекцией или сифилисом, либо находящиеся в настоящее время в активной стадии гепатита (гепатит В или гепатит С).
5. Лица, перенесшие крупное хирургическое вмешательство в течение 30 дней до скрининга.
6. Лица, применявшие моноклональные антитела к EGFR или EGFR-TKI в течение 30 дней до скрининга.
7. Беременные или кормящие женщины.
8. Лица, которые, по мнению исследователя, имеют другие причины, делающие их непригодными для участия в данном исследовании.