Влияние менопаузы при оппортунистической сальпингэктомии для профилактики рака яичников (MISSION-O)

Оппортунистическая сальпингэктомия, определяемая как удаление маточных труб во время гинекологической операции, выполняемой по другому показанию, была предложена в качестве стратегии для снижения риска рака яичников. Этот подход поддерживается накапливающимися доказательствами того, что многие высокозлокачественные серозные раки яичников берут начало в дистальной части маточной трубы. Хотя краткосрочная хирургическая безопасность была оценена в рандомизированных и наблюдательных исследованиях, остаётся неопределённость в отношении возможных долгосрочных эффектов на функцию яичников.

Рандомизированное исследование HOPPSA было инициировано для оценки исходов после гистерэктомии с сальпингэктомией или без неё у женщин, переносящих операцию по поводу доброкачественных состояний. Предыдущие анализы этой когорты были сосредоточены на периоперационной безопасности и исходах, о которых сообщали пациентки. Однако влияние сальпингэктомии на срок наступления менопаузы ещё не определено. Этот вопрос клинически важен, поскольку эпидемиологические данные показывают, что более ранняя менопауза связана с повышенными рисками сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех причин, с приблизительно 2% относительным увеличением риска на каждый год более ранней менопаузы. Более ранняя менопауза также была связана с повышенными рисками остеопороза, нейрокогнитивных симптомов, сексуальной дисфункции и снижения качества жизни. Таким образом, даже незначительные сдвиги в сроках менопаузы могут иметь клинически значимые долгосрочные последствия для здоровья.

Актуальность этого пробела в знаниях подчёркивается относительно низким пожизненным риском эпителиального рака яичников в общей популяции, который оценивается приблизительно в 1,3-2%. Моделирующие исследования предполагают, что для предотвращения одного случая рака яичников может потребоваться от 96 до 148 процедур оппортунистической сальпингэктомии. Следовательно, даже небольшие изменения в сроках менопаузы, если они присутствуют, могут повлиять на общий баланс пользы и рисков, связанных с профилактической сальпингэктомией.

Оценка сроков менопаузы после гистерэктомии представляет методологические трудности, поскольку менструальный анамнез не может быть использован. Поэтому требуются биохимические маркеры. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) является хорошо установленным индикатором старения яичников и перехода к менопаузе, отражающим снижение фолликулярной активности яичников. Измерение ФСГ в образцах крови позволяет оценить сроки менопаузы независимо от менструальных данных.

Капиллярный забор крови с использованием самостоятельно собранных сухих пятен крови позволяет проводить биологические измерения в больших популяциях без необходимости посещения клиники. Этот подход был валидирован для анализа гормонов и облегчает долгосрочное наблюдение с меньшими логистическими ограничениями, тем самым поддерживая высокое участие и минимизируя отсев в лонгитюдных исследованиях, что является важным соображением для несмещённой оценки долгосрочных исходов.

Исследование MISSION-O использует расширенное наблюдение за участниками, ранее включёнными в рандомизированное исследование HOPPSA, чтобы определить, влияет ли сальпингэктомия на возраст наступления менопаузы. Используя рандомизированную хирургическую когорту с долгосрочной биологической оценкой, это исследование направлено на получение надёжных доказательств относительно эндокринной безопасности оппортунистической сальпингэктомии. Ожидается, что результаты проинформируют клиническое консультирование, индивидуальную оценку соотношения пользы и риска, а также будущие клинические рекомендации относительно профилактической сальпингэктомии во время гинекологической операции.