- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435506
Влияние обратной связи и старения на прицельные движения в виртуальной реальности
23 февраля 2026 г. обновлено: Jean-Jacques Temprado, PhD, Aix Marseille Université
Выполнение задач Фиттса в виртуальной реальности с дополнительной обратной связью и без нее: сравнение молодых и пожилых взрослых
У данного исследования две основные цели: Во-первых, лучше понять, как выполняется в виртуальной реальности двигательная задача, часто используемая исследователями и известная как задача Фиттса.
Она заключается в достижении цели, которая может быть большой или маленькой, путем вытягивания правой руки.
Эта задача похожа на движения, обычно совершаемые в повседневной жизни.
Она также все чаще используется в видеоиграх виртуальной реальности, предназначенных для тренировки пожилых людей или пациентов с функциональными ограничениями.
Во-вторых, исследователи стремятся описать, как возраст влияет на выполнение этой задачи, сравнивая молодых и пожилых взрослых.
Это может помочь лучше адаптировать протоколы, используемые в виртуальной реальности, к характеристикам пользователей.
Особый интерес представляет то, как меняются движения, когда задача усложняется, различаются ли эти изменения между молодыми и пожилыми взрослыми, и может ли информация и обратная связь, предоставляемые через виртуальную реальность, улучшить качество двигательных показателей.
Что ожидается от участников: Участники будут удобно сидеть, надев легкий шлем виртуальной реальности и держа в правой руке контроллер, который будет использоваться для достижения цели путем удержания контроллера в пределах цели примерно одну секунду.
Цели будут различаться по размеру, поэтому некоторые попытки будут казаться легче, а другие — сложнее.
Задача состоит просто в том, чтобы двигаться как можно быстрее, оставаясь точным (попадая в цель).
Эта инструкция важна, и экспериментатор будет регулярно повторять ее во время эксперимента.
Задача будет выполняться в разных условиях: иногда участники будут видеть фактическую конфигурацию экспериментального устройства в физическом мире через шлем, а в других случаях они будут видеть ту же конфигурацию, представленную в виртуальной реальности.
В некоторых условиях виртуальной реальности участники также будут получать дополнительную визуальную информацию, указывающую, была ли цель поражена правильно.
Короткие перерывы запланированы через регулярные промежутки времени.
Дополнительные перерывы можно попросить в любое время при необходимости.
Самое главное — избежать любой усталости или дискомфорта.
Если участники испытывают что-либо из этого, их просят и поощряют сообщить об этом экспериментатору.
Перед началом эксперимента участники пройдут короткий тренировочный сеанс, чтобы ознакомиться с задачей и устройством.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Участники будут выполнять 3D-задачу Фиттса своей доминирующей правой рукой, совершая движения от фиксированной кнопки старта к цели, расположенной вдоль сагиттальной линии тела.
Цель будет находиться на расстоянии 32 см вперед (передне-заднее направление) и 24 см вверх (вертикальное направление) от стартовой позиции, что дает результирующую дистанцию движения 40 см согласно теореме Пифагора (a²+b²=c²).
Эта дистанция будет соответствовать максимум примерно 80% от максимальной досягаемости вперед.
Участники будут удобно сидеть со спинкой перед столом, при этом высота стула и стола, а также положение аппаратуры будут индивидуально отрегулированы так, чтобы кнопка старта находилась на эргономически оптимальной высоте стола, сравнимой с высотой для письма.
Движения будут выполняться с помощью ручного контроллера, отслеживаемого встроенной системой гарнитуры виртуальной реальности (HMD).
HMD будет использоваться во всех условиях: в условии реальной лаборатории (R) участники будут видеть физическую аппаратуру через режим сквозного обзора, а в VR они увидят визуально идентичную виртуальную копию.
Участники будут использовать только свою доминирующую правую руку.
Перед каждым прицельным движением правая рука будет отдыхать на столе, указывая на кнопку старта.
В условии R кнопка старта будет представлена открытой рамкой, закрепленной на столе перед участником.
Рамка очерчивает частичную сферическую форму, указывающую на полный размер сферы, и ориентирована частично к участнику и частично вверх, позволяя совершать движения вперед и вверх к цели без контакта с твердой поверхностью.
Целью будет круглая сфера, закрепленная на тонком вертикальном стержне, в которую участники должны указать, не касаясь ее поверхности.
Как кнопка старта, так и конструкции цели будут изготовлены из легкого пластика, напечатанного на 3D-принтере (толщина 2-3 мм), с закругленными краями.
Диаметры целей соответствуют 4 различным значениям (14,1, 7,1, 3,5 или 1,8 см), а кнопка старта будет нейтрального желтого цвета со средним диаметром (3 см).
В условии VR установка визуально и пространственно воспроизводится.
Кнопка старта представлена как полная серая сфера, соответствующая размеру, указанному рамкой в реальном мире, в то время как сфера цели и вертикальный стержень отображаются идентично.
В отличие от условия R, полная сфера видна в VR, так как нет физического препятствия, мешающего участникам проходить сквозь нее.
Сложность задачи будет варьироваться через ширину цели (14,1, 7,1, 3,5 или 1,8 см), что дает индексы сложности (IDs) 2,5, 3,5, 4,5 и 5,5 бит.
Каждое испытание начнется с того, что кончик контроллера будет находиться на стартовой сфере, и участники будут двигаться как можно быстрее и точнее к цели.
Испытание будет считаться успешным, если контроллер непрерывно остается внутри целевой сферы в течение 0,5 секунды.
Будут четыре различных условия обратной связи, которые подробно описаны в разделе 'Вмешательства и методы'.
Участники будут набраны из двух возрастных групп: либо молодые взрослые в возрасте 18-28 лет, либо здоровые пожилые взрослые в возрасте 65-75 лет.
Перед началом эксперимента (т.е. записи данных) участники пройдут фазу ознакомления во всех четырех условиях обратной связи, представленных в случайном порядке.
В каждом условии они выполнят два блока по 10 испытаний каждый при IDs 3 и 5 (дистанция 40 см и размеры цели 10,0 см и 2,5 см соответственно), при этом порядок IDs будет сбалансирован.
Это ознакомление будет включать в себя всего 80 ознакомительных испытаний и послужит для ознакомления участников с аппаратурой и контроллером, погружением в VR и условиями обратной связи.
После каждого условия участники будут давать краткую оценку укачивания с использованием опросника Simulator Sickness Questionnaire и делать короткий перерыв (около 60 секунд, дольше при необходимости).
Основной эксперимент будет состоять из 160 испытаний на участника (4 условия обратной связи × 4 IDs × 10 испытаний).
Испытания будут организованы в блоки по 40, каждый из которых включает четыре последовательных серии по 10 испытаний с одним ID (например, 10 испытаний при ID 3, затем ID 4 и т.д.).
Порядок IDs в каждом блоке будет рандомизирован, а порядок условий будет сбалансирован между участниками с использованием латинского квадрата.
Система отслеживания движений Meta Quest 3 будет использоваться для захвата 3D-позиционных данных ручного контроллера на протяжении каждого испытания (номинальная частота дискретизации = 120 Гц).
Начало движения будет считаться наступившим, когда скорость контроллера превысит порог 3 см/с, а окончание движения будет определено как момент, когда скорость опустится ниже 3 см/с (после входа в цель для успешных испытаний).
Эти пороги, использовавшиеся в предыдущих экспериментах, гарантируют, что будут захвачены только периоды целенаправленных движений.
Время движения определяется как время, прошедшее между началом и окончанием движения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophia Hanke, M.Sc.
- Номер телефона: +491607987923
- Электронная почта: sophia.hanke@univ-amu.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Jacques Temprado, Full professor, PhD
- Электронная почта: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Faculté des Sciences du Sport, Aix Marseille University - Campus Luminy
-
Контакт:
- Sophia Hanke, M.Sc.
- Номер телефона: +491607987923
- Электронная почта: sophia.hanke@univ-amu.fr
-
Контакт:
- Jean-Jacques Temprado, Full professor, PhD
- Электронная почта: jean-jacques.temprado@univ-amu.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-28 лет (группа молодых взрослых [YA]) или 65-75 лет (группа здоровых пожилых взрослых [HOA])
- Правша
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (очки или контактные линзы разрешены)
- Четкое и комфортное зрение через наголовный дисплей во время краткой примерки (очень громоздкие очки могут быть несовместимы)
- Отсутствие самоотчетной истории неврологических или психических расстройств, подтвержденное отчетом участника и перепроверенное по стандартизированному списку соответствующих лекарств
- Способность предоставить информированное согласие и следовать экспериментальным инструкциям на французском или английском языке
Дополнительные критерии для HOA
- Нормальное когнитивное функционирование (оценка по Монреальской шкале когнитивной оценки [MoCA] ≥ 26)
- Отсутствие самоотчетной острой или хронической боли в доминирующей руке, плече или локте, которая бы препятствовала выполнению повторяющихся движений рукой в пространстве.
- Самоотчетный полный функциональный диапазон движений в доминирующей руке (способность полностью вытянуть руку без дискомфорта или ограничений)
Критерии исключения:
- Лица, в настоящее время играющие в видеоигры более 5 часов в неделю.
- Некорректированные нарушения зрения, слуха или моторики, которые могут мешать выполнению задачи.
- Рост участника вне диапазона 1,50-1,80 м.
- Самоотчетный диагноз нейродегенеративного заболевания (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
- Самоотчетное использование лекарств, известных значительным влиянием на когнитивную или моторную функцию (список соответствующих лекарств будет представлен во время скрининга).
- Цервикальная боль, которая может препятствовать ношению VR-шлема в течение всего экспериментального сеанса.
- Самоотчетная история тяжелой морской болезни или вестибулярных проблем, которые могут усугубиться при воздействии VR
- Высокая восприимчивость к киберболезни, оцененная с помощью Опросника восприимчивости к зрительно-индуцированной морской болезни, разработанного специально для предварительного скрининга; пороговое значение: ≥ 12.
- Лица, для которых шлем не может быть должным образом отрегулирован, например, из-за межзрачкового расстояния вне диапазона регулировки наголовного дисплея (т.е. <53 мм или >75 мм).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правши молодого возраста (от 18 до 28 лет)
Здоровые правши молодого возраста от 18 до 28 лет, получающие инструкции по выполнению задачи Фиттса в четырёх различных условиях обратной связи в случайном порядке: R-внутренняя, VR-внутренняя, VR-расширенная глобальная и VR-расширенная специфическая.
|
Усиленная визуальная обратная связь по ошибкам будет указывать на тип ошибки.
Обычно цель становится синей, когда в нее входят.
После пребывания внутри в течение 1 секунды попытка подтверждается, и цель становится зеленой.
При любой ошибке цель становится красной: либо непосредственно из серого цвета, если цель никогда не была достигнута, либо после кратковременного превращения в синий цвет при входе и выходе.
Ошибки также вызывают текстовые сообщения: перелеты показывают 'слишком долго', недолеты 'слишком коротко', а другие отклонения отображают направленные ошибки (слишком вправо/слишком влево/слишком высоко/слишком низко).
Расширенная визуальная обратная связь будет указывать на исход попытки, при этом целевая сфера будет менять цвет (зеленый для точного попадания; красный для промаха).
Участники увидят физический аппарат.
Будут доступны естественная визуальная и проприоцептивная обратная связь, но не будет усиленной визуальной обратной связи.
Иммерсивная виртуальная установка будет представлена без дополненной визуальной обратной связи; участники будут полагаться на внутреннюю обратную связь.
|
|
Экспериментальный: Праворукие здоровые пожилые люди (от 65 до 75 лет)
Здоровые пожилые люди (от 65 до 75 лет), получающие инструкции по выполнению задачи Фиттса в четырёх различных условиях обратной связи в случайном порядке: R-внутренняя, VR-внутренняя, VR-расширенная глобальная и VR-расширенная специфическая.
|
Усиленная визуальная обратная связь по ошибкам будет указывать на тип ошибки.
Обычно цель становится синей, когда в нее входят.
После пребывания внутри в течение 1 секунды попытка подтверждается, и цель становится зеленой.
При любой ошибке цель становится красной: либо непосредственно из серого цвета, если цель никогда не была достигнута, либо после кратковременного превращения в синий цвет при входе и выходе.
Ошибки также вызывают текстовые сообщения: перелеты показывают 'слишком долго', недолеты 'слишком коротко', а другие отклонения отображают направленные ошибки (слишком вправо/слишком влево/слишком высоко/слишком низко).
Расширенная визуальная обратная связь будет указывать на исход попытки, при этом целевая сфера будет менять цвет (зеленый для точного попадания; красный для промаха).
Участники увидят физический аппарат.
Будут доступны естественная визуальная и проприоцептивная обратная связь, но не будет усиленной визуальной обратной связи.
Иммерсивная виртуальная установка будет представлена без дополненной визуальной обратной связи; участники будут полагаться на внутреннюю обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон функции эффективности (закон Фиттса) в различных возрастных группах и условиях обратной связи
Временное ограничение: День 1 из 1
|
Согласно закону Фиттса, время движения линейно возрастает с увеличением сложности задачи (индекс сложности, ИС).
Эта зависимость описывается функцией эффективности, которая отображает время движения в зависимости от ИС.
Наклон функции эффективности отражает эффективность обработки информации (ЭОИ) индивида: более крутые наклоны указывают на более низкую ЭОИ, а более пологие – на более высокую ЭОИ.
Предыдущие исследования, проведённые в реальных условиях, показывают, что у пожилых людей наклоны круче, что свидетельствует о сниженной ЭОИ.
В VR такие паттерны производительности, как более длительное время движения и большее количество субдвижений, позволяют предположить, что наклоны функции эффективности могут дополнительно различаться.
Следовательно, данный результат позволит систематически сравнить наклоны функции эффективности между возрастными группами и условиями обратной связи в условиях VR и реального мира.
|
День 1 из 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние условий обратной связи и возраста на время движения [мс]
Временное ограничение: День 1 из 1
|
Будет исследовано, как условие обратной связи, сложность задачи и возрастная группа влияют на время движения (в мс) в виртуальной реальности, а также будут проанализированы взаимодействия между этими факторами.
|
День 1 из 1
|
|
Влияние условий обратной связи и возраста на время ускорения [мс]
Временное ограничение: День 1 из 1
|
Будет изучено, как условие обратной связи, сложность задачи и возрастная группа влияют на время ускорения (в мс) в виртуальной реальности, а также будут проанализированы взаимодействия между этими факторами.
|
День 1 из 1
|
|
Влияние условий обратной связи и возраста на время замедления [мс]
Временное ограничение: День 1 из 1
|
Будет исследовано, как условия обратной связи, сложность задачи и возрастная группа влияют на время замедления (в мс) в виртуальной реальности, а также будут проанализированы взаимодействия между этими факторами.
|
День 1 из 1
|
|
Влияние условия обратной связи и возрастной группы на частоту ошибок [%]
Временное ограничение: День 1 из 1
|
Будет исследовано, как условие обратной связи, сложность задачи и возрастная группа влияют на процент ошибок (%) в виртуальной реальности, а также будут проанализированы взаимодействия между этими факторами.
|
День 1 из 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Jacques Temprado, Full professor, PhD, Aix Marseille Université
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- FITTS PM, PETERSON JR. INFORMATION CAPACITY OF DISCRETE MOTOR RESPONSES. J Exp Psychol. 1964 Feb;67:103-12. doi: 10.1037/h0045689. No abstract available.
- Voelcker-Rehage C, Godde B, Staudinger UM. Cardiovascular and coordination training differentially improve cognitive performance and neural processing in older adults. Front Hum Neurosci. 2011 Mar 17;5:26. doi: 10.3389/fnhum.2011.00026. eCollection 2011.
- Sleimen-Malkoun R, Temprado JJ, Berton E. Age-related dedifferentiation of cognitive and motor slowing: insight from the comparison of Hick-Hyman and Fitts' laws. Front Aging Neurosci. 2013 Oct 10;5:62. doi: 10.3389/fnagi.2013.00062. eCollection 2013.
- Temprado JJ, Torre MM, Langeard A, Julien-Vintrou M, Devillers-Reolon L, Sleimen-Malkoun R, Berton E. Intentional Switching Between Bimanual Coordination Patterns in Older Adults: Is It Mediated by Inhibition Processes? Front Aging Neurosci. 2020 Feb 18;12:29. doi: 10.3389/fnagi.2020.00029. eCollection 2020.
- Temprado JJ, Sleimen-Malkoun R, Lemaire P, Rey-Robert B, Retornaz F, Berton E. Aging of sensorimotor processes: a systematic study in Fitts' task. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):105-16. doi: 10.1007/s00221-013-3542-0. Epub 2013 May 7.
- Niemann C, Godde B, Voelcker-Rehage C. Not only cardiovascular, but also coordinative exercise increases hippocampal volume in older adults. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 4;6:170. doi: 10.3389/fnagi.2014.00170. eCollection 2014.
- McAnally K, Wallis G. Visual-haptic integration, action and embodiment in virtual reality. Psychol Res. 2022 Sep;86(6):1847-1857. doi: 10.1007/s00426-021-01613-3. Epub 2021 Oct 28.
- Matthews MJ, Yusuf M, Doyle C, Thompson C. Quadrupedal movement training improves markers of cognition and joint repositioning. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:70-80. doi: 10.1016/j.humov.2016.02.002. Epub 2016 Feb 17.
- Kourtesis P, Vizcay S, Marchal M, Pacchierotti C, Argelaguet F. Action-Specific Perception & Performance on a Fitts's Law Task in Virtual Reality: The Role of Haptic Feedback. IEEE Trans Vis Comput Graph. 2022 Nov;28(11):3715-3726. doi: 10.1109/TVCG.2022.3203003. Epub 2022 Oct 21.
- Batmaz AU, Stuerzlinger W. Effective Throughput Analysis of Different Task Execution Strategies for Mid-Air Fitts' Tasks in Virtual Reality. IEEE Trans Vis Comput Graph. 2022 Nov;28(11):3939-3947. doi: 10.1109/TVCG.2022.3203105. Epub 2022 Oct 21.
- Budde H, Voelcker-Rehage C, Pietrabyk-Kendziorra S, Ribeiro P, Tidow G. Acute coordinative exercise improves attentional performance in adolescents. Neurosci Lett. 2008 Aug 22;441(2):219-23. doi: 10.1016/j.neulet.2008.06.024. Epub 2008 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012476-2025-25-11-451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD, собранные в ходе данного исследования, будут использоваться только в целях исследования и не будут использоваться с другими исследовательскими группами и/или в контексте других исследовательских проектов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .