Внутрикостная анестезия в зубах с МИГ (IO-MIH)

Введение. Молярно-резцовая гипоминерализация (МРГ) — это качественный дефект развития эмали, затрагивающий по крайней мере один первый постоянный моляр (ППМ), часто также влияющий на постоянные резцы. Хотя МРГ считается идиопатическим состоянием, её точная этиология остаётся неясной. Пористая природа эмали при МРГ и наличие постэруптивного разрушения эмали приводят к гиперчувствительности и боли, что часто является основной жалобой пациента и может влиять на качество жизни. Также существует повышенный риск стоматофобии и тревоги.

Стоматологическая анестезия, поскольку она в основном связана с болью, является одним из наиболее важных факторов, связанных со страхом и дискомфортом у детей и подростков. Введение местных анестезирующих растворов и прокол слизистой оболочки иглой во время традиционных инфильтрационных процедур могут быть дискомфортными, несмотря на применение аппликационной анестезии и компьютерных систем для подачи анестетика с постоянной скоростью и давлением. Инфильтрационные методы (буккальная инфильтрация, мандибулярная блокада и др.) также могут быть связаны с онемением слизистой оболочки и самоповреждением мягких тканей.

Клиническое ведение молодых пациентов с поражёнными МРГ зубами становится сложным из-за хронического субклинического воспаления, вызванного проникновением бактерий в обнажённый дентин, чувствительности и быстрого развития кариеса в поражённых зубах, трудности достижения местной анестезии в результате изменённого нервного потенциала, а также ограниченного сотрудничества маленького ребёнка из-за опасений, связанных с гиперчувствительностью.

В случае МРГ клиницисты могут быть склонны вводить дозу анестетика больше обычной, чтобы компенсировать гиперактивность зуба. Лечение детской популяции ограничивает введение анестетика по весу и возрасту, поэтому врач может достичь максимальной дозы до достижения желаемого анестезирующего эффекта. Альтернативной техникой анестезии, которая более широко используется в эндодонтии, является внутрикостная инъекция.

Внутрикостные (ВК) инъекции заключаются во введении местного анестетика непосредственно в губчатую кость, прилегающую к любому зубу, который необходимо обезболить. Поскольку анестезирующий раствор направляется непосредственно на зуб, требующий лечения, окружающие мягкие ткани обычно не затрагиваются. В отличие от других ВК-инъекций, Quicksleeper (Dental Hi-Tec, Шоле, Франция) представляет собой компьютерно-управляемую анестезирующую систему. Поскольку существует ряд носителей и игл, служащих для различных целей, в этой системе возможно проведение ВК-инъекции (транскортикальной, остеоцентральной), инъекции в периодонтальную связку (ИПС), интрасептальных инъекций, инфильтрации и проводниковой анестезии. Благодаря своей асимметричной тройной фаске кончик иглы позволяет осуществить безболезненное и лёгкое перфорирование кости.

Кроме того, боль во время инъекции будет уменьшена, поскольку ВК-анестезия может проводиться с помощью компьютерной системы (система QuickSleeper™), которая подаёт местный анестетик с постоянной скоростью и давлением. Действительно, некоторые авторы показали, что 83,9% из 50 детей не чувствовали боли или испытывали лишь лёгкий дискомфорт с системой QuickSleeper™ (оценки от 0 до 2 по визуальной аналоговой шкале [ВАШ]), и что 69,7% из 30 пациентов предпочли ВК-анестезию по сравнению с традиционной инфильтрационной анестезией.

Цель. Это исследование направлено на сравнение эффективности внутрикостной (ВК) и традиционной анестезии в обеспечении аналгезии во время восстановительных процедур для моляров, поражённых МРГ, у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Исследование будет проводиться в третичном центре детской стоматологической помощи и будет следовать строгим этическим принципам в соответствии с Хельсинкской декларацией, с предварительного одобрения институционального этического комитета.

Подходящие участники пройдут восстановительные процедуры на двух первых постоянных молярах, поражённых МРГ. Исследование будет использовать дизайн «разделённого рта», где каждый ребёнок получит ВК-анестезию для одного моляра и традиционную местную анестезию для другого, с интервалом между сеансами лечения от 7 до 21 дня. ВК-анестезия будет проводиться с использованием системы QuickSleeper™, в то время как традиционная анестезия будет проводиться в соответствии со стандартными стоматологическими протоколами. Техника введения, включая введение иглы, глубину и скорость инъекции, будет стандартизирована для обеспечения единообразия среди участников. Все процедуры будет выполнять один клиницист. Ассистент будет записывать продолжительность применения анестезии, с момента нанесения аппликационного анестетика до окончания инъекции анестетика. Начало действия анестезии будет оцениваться с использованием холодного воздуха (воздушный пистолет, холодовой тест) с интервалами в 5, 10, 30 и 60 секунд. Частота сердечных сокращений будет контролироваться на протяжении всей процедуры с помощью пульсоксиметра. Интенсивность боли будет оцениваться до и после анестезии и восстановительного лечения.

Исследование будет включать удобную выборку из 50 пациентов. Обзор литературы поддерживает этот размер выборки на основе сравнимых исходов исследований.

Перед каждым сеансом лечения поведение ребёнка будет оцениваться с использованием шкалы поведения Франкла. Все участники заполнят опросник CMDAS для оценки тревожности перед процедурой. Будет выполнен ортопантомограммный снимок (панорамный рентген), чтобы исключить периапикальную патологию и убедиться в наличии достаточного пространства для размещения внутрикостной иглы. Исходные данные будут включать возраст, пол, наличие МРГ на первых постоянных молярах, жалобы на чувствительность зубов и оценку по шкале поведения Франкла. При первом посещении участники получат внутрикостную местную анестезию с использованием системы QuickSleeper™ (Dental Hi Tec, Шоле, Франция).

Участники. Участниками будут дети в возрасте от 6 до 14 лет из Хорватии, направленные на кафедру детской и профилактической стоматологии Стоматологического факультета Загребского университета и диагностированные с МРГ в ходе специализированного обследования.

Это испытание предоставит всестороннюю оценку ВК-анестезии по сравнению с традиционной анестезией у педиатрических пациентов с МРГ, сочетая технические детали процедуры со стандартизированными клиническими и поведенческими оценками для получения клинически значимых и воспроизводимых результатов.