Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния эквикоучинга на социальную реинтеграцию молодых взрослых, прошедших лечение от рака (EQUICAP)

7 апреля 2026 г. обновлено: Centre Leon Berard

Оценка влияния эквикоучинга на социальную реинтеграцию среди молодых взрослых, прошедших лечение от рака

Это исследование категории 2 на людях (RIPH), интервенционное, одноцентровое, проспективное, открытое.

Основная цель этого исследования — качественно оценить влияние эквикоучинга на социальную реинтеграцию у молодых взрослых, прошедших лечение от рака.

Вторичные цели — оценить вклад эквикоучинга в:

  1. Уверенность в себе;
  2. Благополучие
  3. Качество жизни. Удовлетворённость эквикоучингом также будет оценена.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет систематически предлагаться всем пациентам IHOPe (и их родителям/законным опекунам в случае несовершеннолетних) через реферальных медсестер DAJAC и/или реферального онкогематолога, в соответствии с критериями включения и исключения, во время контрольных консультаций или во время мультидисциплинарного дня завершения лечения. Исследовательская группа будет вести список подходящих пациентов, чтобы обеспечить полноту возможных включений и показатель принятия исследования. Будут предоставлены информационный лист и форма согласия, будет разрешен разумный период для размышлений, и исследователь ответит на любые вопросы при необходимости. Если пациент соглашается участвовать, он даст свое письменное согласие, лично поставив дату и подписав форму согласия (или родители подпишут за несовершеннолетних пациентов). После сбора формы согласия, специфичной для исследования, будет проведена начальная встреча в CLB между участниками и членами проектной группы. Цель этой встречи — познакомиться друг с другом и создать групповую динамику. Эта начальная дискуссия также предоставит возможность объяснить общие цели и наметить вмешательство с участниками.

Будет организовано начальное индивидуальное интервью с каждым участником, чтобы обсудить их опыт заболевания, их социальные отношения, их досуговую деятельность, их отношения с лошадьми и их отношение к спорту, исследуя их опыт и практики в физической активности. Анкеты для оценки качества жизни, благополучия и уверенности в себе будут заполнены во время этого интервью. За этим последует экикоучинг. Это вмешательство будет проводиться двумя квалифицированными профессионалами в течение шести месяцев и будет состоять из шести ежемесячных групповых сессий в конном центре в Сент-Консорс (69), совмещенных с ежемесячным индивидуальным сопровождением через видеоконференцию.

Различные групповые сессии будут затрагивать следующие темы:

  1. Восстановление самооценки и уверенности в себе
  2. Идентификация и понимание мотивационных факторов
  3. Согласование мыслей, чувств и эмоций
  4. Преодоление сомнений и страхов, движение вперед
  5. Постановка одной или нескольких целей и перевод их в план действий
  6. Действие для достижения вашей цели Эти сессии будут проходить в конном манеже и будут состоять из упражнений в малых группах, взаимодействующих с одной или несколькими лошадьми. Например, AJAs должны будут направлять лошадей через полосу препятствий, используя свой голос, прикосновения и/или звуковые эффекты. После каждого упражнения будет проводиться разбор с экикоучами, во время которого AJAs попросят поделиться своими чувствами/впечатлениями о своем опыте и обсудить впечатления других участников. После каждой групповой сессии (через 15 дней) у AJAs будут индивидуальные интервью с одним из экикоучей. Эти интервью предоставят возможность глубже изучить определенные темы, обсуждавшиеся на групповых сессиях, а также изучить новые темы, связанные с ожиданиями AJAs и ранее обсуждавшимися темами. Этот персонализированный подход также обеспечит связь между различными сессиями экикоучинга и позволит внести корректировки в содержание и ситуации, в которых он практикуется.Наконец, в конце вмешательства будет организовано второе индивидуальное интервью для обзора его преимуществ.Во время различных встреч с членами команды EQUICAP, если участник демонстрирует высокий уровень тревоги или депрессии, или любое другое поведение и/или речь, которые кажутся тревожными, было согласовано, что главный исследователь будет проинформирован как можно скорее, чтобы можно было принять необходимые меры (направление к специалисту, принадлежащему к структуре IHOPe/CLB, или частному практикующему врачу). Полуструктурированные индивидуальные интервью до и после вмешательства на различные темы (течение заболевания, способность планировать будущее, независимость, социальные отношения и восприятие экикоучинга). Следующие анкеты будут заполнены участниками на различных этапах исследования: 1) Уверенность в себе будет измеряться с помощью шкалы самооценки Розенберга.Она состоит из 10 утверждений о самооценке, которые респонденты должны оценить по шкале Лайкерта от "категорически не согласен" до "полностью согласен". Шкала оценивает общую самооценку, включая такие аспекты, как личная удовлетворенность, уверенность в себе и самооценка. Измерения будут проводиться во время начального (T2) и финального (T4) индивидуальных интервью. 2) Благополучие будет измеряться с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). Эта шкала состоит из 14 утверждений, которые оценивают позитивные аспекты психического благополучия, такие как чувства счастья, оптимизма и жизненной силы. Респонденты указывают свое согласие с каждым утверждением по шкале типа Лайкерта от "совсем нет" до "очень часто". Измерения будут проводиться во время начального (T2) и финального (T4) индивидуальных интервью. 3) Качество жизни будет измеряться с помощью эмоционального функционирования измерения опросника качества жизни PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales). Он оценивает четыре области: физическое, эмоциональное, социальное и академическое благополучие.Измерения будут проводиться во время начального (T2) и финального (T4) индивидуальных интервью.Наконец, удовлетворенность экикоучингом будет оценена с помощью самоадминистрируемого опросника в конце вмешательства (T4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция
        • CLB
        • Главный следователь:
          • Amandine BERTRAND, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проходить лечение по поводу злокачественного онкологического или гематологического заболевания.
  • Возраст от 15 до 25 лет на момент постановки диагноза рака. Этот возрастной диапазон соответствует выбранному Центром борьбы с раком Леона Берара (CLB) и Институтом детской гематологии и онкологии (IHOPe) для программы «Подростки и молодые взрослые с раком» (DAJAC).
  • Проходить лечение в IHOPe/CLB в рамках программы DAJAC.
  • Завершить интенсивное лечение в течение последних двенадцати месяцев.
  • Уметь понимать, читать и писать по-французски.
  • Быть застрахованным по программе медицинского страхования.
  • Быть проинформированным об исследовании и дать согласие.

Для несовершеннолетних:

  • Все вышеперечисленные критерии.
  • Родитель/законный представитель проинформирован об исследовании и дал согласие.

Критерии исключения:

  • Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство EQUICAP

Первоначально будет организовано индивидуальное интервью с каждым участником, чтобы обсудить их опыт заболевания, их социальные отношения, их досуговую деятельность, их отношения с лошадьми и их отношение к спорту, изучая их опыт и практики в физической активности. Анкеты для оценки качества жизни, благополучия и уверенности в себе будут заполнены во время этого интервью.

За этим последует эквикоучинг. Это вмешательство будет проводиться двумя квалифицированными специалистами в течение шести месяцев и будет состоять из шести ежемесячных групповых сессий в сочетании с индивидуальным сопровождением. За этим последует эквикоучинг. Это вмешательство будет проводиться двумя квалифицированными специалистами в течение шести месяцев и будет состоять из шести ежемесячных групповых сессий в сочетании с ежемесячным индивидуальным сопровождением через видеоконференцию. Различные групповые сессии будут посвящены разным темам.

После каждой групповой сессии AJAs будут иметь индивидуальную i

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
социальная реинтеграция
Временное ограничение: Включение и 6-й месяц

Оценка социальной реинтеграции будет проводиться с помощью качественного сравнительного анализа двух индивидуальных полуструктурированных интервью, проведенных на исходном уровне и через шесть месяцев после вмешательства.

Темы интервью будут включать траекторию заболевания, социальные и семейные отношения, уровень автономии и независимости, способность планировать будущее, социальное участие и восприятие участниками вмешательства в форме экикоучинга.

Все интервью будут аудиозаписываться, дословно расшифровываться и анализироваться с помощью тематического анализа в программном обеспечении NVivo для выявления изменений в темах и подтемах с течением времени.

Включение и 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность в себе
Временное ограничение: Критерии включения и 6-й месяц
Самооценка будет измеряться с помощью Шкалы самооценки Розенберга, состоящей из 10 пунктов и заполняемой самостоятельно. Общий балл варьируется от 10 до 40, причём более высокие баллы указывают на лучшую самооценку.
Критерии включения и 6-й месяц
Благополучие
Временное ограничение: Критерии включения и месяц 6
Психическое благополучие будет оцениваться с помощью Шкалы психического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMWBS), состоящей из 14 пунктов самооценки, измеряющей позитивные аспекты психического здоровья. Общий балл варьируется от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
Критерии включения и месяц 6
подшкала эмоционального функционирования качества жизни
Временное ограничение: Критерии включения и 6-й месяц
Эмоциональное функционирование будет оцениваться с использованием субшкалы Эмоционального функционирования Опросника качества жизни детей (PedsQL). Субшкала состоит из 5 пунктов, оценивающих эмоциональные трудности. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в шкалу 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее эмоциональное функционирование.
Критерии включения и 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ET25-219 (EQUICAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться