Klinikens behandlingsprojekt (CTP)
Projekt för förbättring av barnsystem och behandling (Child STEPs); The Clinic Treatment Project - Fas II
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 - 13 åringar och deras föräldrar
- söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
- primära problem eller störningar relaterat till ångest, depression eller beteendeproblem
Exklusions kriterier:
- Barnet är yngre än 7 år, 9 månader eller äldre än 13 på dagen för telefonens skärm.
- Barn har försökt begå självmord under det senaste året.
- Schizofren spektrumdiagnos (inklusive MDD med psykotiska egenskaper)
- Autism eller annan genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. PDD NOS, Aspergers sjukdom, barnsönderfallande störning, Retts störning).
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Utvecklingsstörd
- Inga relevanta T-poäng validerar målstörningar.
- ADHD identifieras som primära orsaken till att söka behandling på telefonskärmen
- Barns syskon ingår redan
- Barns medicinering har inte reglerats på en månad eller längre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdbehandling
Usual Care-terapeuter kan använda alla behandlingsmetoder som de använder regelbundet i sin kliniska verksamhet.
|
Usual Care-terapeuter kan använda alla behandlingsmetoder som de använder regelbundet i sin kliniska verksamhet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Standard manuell behandling (SMT)
Evidensbaserade behandlingsmanualer användes för ångest (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) och beteendeproblem (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
|
Evidensbaserade behandlingsmanualer användes för ångest (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) och beteendeproblem (Defiant Children Manual; Barkley, 1997).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modular Maual Treatment (MMT)
Terapeuter använde en modulär manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2004) för att hjälpa barn med primära problem med ångest, depression och beteende.
|
Terapeuter använde den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression eller uppförandeproblem (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort problemchecklista (BPC, överordnade och underordnade formulär)
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
Ungdomar och föräldrar kontaktades varje vecka för att rapportera förändringar i ungdomsfunktioner.
Varje person ombads att betygsätta sitt eget eller sitt barns beteende på 12 punkter (6 internaliserande och 6 externaliserande beteenden) som anpassades från Youth Self Report och Child Behavior Checklist.
Barn och vårdgivare genomförde bedömningen före behandling på dag 1, varje vecka under behandlingen, och vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen.
|
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnintervjun för psykiatriska syndrom – barn och föräldraformer (ChIPS/P-ChIPS)
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
ChIPS/P-ChIPS är strukturerade psykiatriska intervjuer utformade för att bedöma psykopatologi enligt DSM-IV-kriterier hos barn och ungdomar i åldrarna 6-18 år.
ChIPS/P-ChIPS bedömer tjugo beteende-, ångest-, humör- och andra syndrom samt psykosociala stressorer som barnet kan ha upplevt.
Symtom bedöms med hjälp av ett "ja/nej" frågeformat.
Debut-, offset- och varaktighetsdata samlas in för varje störning.
I genomsnitt slutförde ungdomar och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD=124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
|
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
|
Toppproblembedömning
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
Ungdomar och föräldrar ombads identifiera "De tre viktigaste problemen som du behöver [eller "ditt barn behöver"] hjälp för." vid intagsbedömningen.
De sex resulterande problemen (3 från ungdomar, 3 från förälder) bedömdes sedan på en skala från 0 ("Inte allvarligt alls") till 10 ("Mycket allvarligt problem") av ungdom och förälder.
Ungdomar och föräldrar slutförde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
|
Youth Self-Report Form (YSR)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
YSR bedömer problem hos barn på åtta smalbandsskalor (återkallade, somatiska klagomål, oroliga, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regelbrytande beteende, aggressivt beteende), tre bredbandsskalor (internaliserande, externaliserande och totalt sett). problem), och sex DSM-orienterade skalor.
Barn fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månaders uppföljning från dag 1.(Används som ett mått på kliniskt utfall.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
CBCL bedömer problem hos barn på åtta smalbandsskalor (tillbakadragna, somatiska klagomål, oroliga, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regelbrytande beteende, aggression), tre bredbandsskalor (internaliserande, externaliserande och totala problem ), och sex DSM-orienterade skalor.
Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månadsuppföljning från dag 1. (Används som ett mått på kliniskt utfall.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children
Tidsram: efterbehandling (dag 267)
|
Kvaliteten på ungdomars arbetsallians med sina terapeuter utvärderades via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
7-punktsskalan finns både i en ungdomsanmälan och en förälderanmälan (föräldrar rapporterar om sin ungdoms relation till terapeuten).
I genomsnitt fullföljde barn och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen.
(Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
efterbehandling (dag 267)
|
|
Servicebedömning för barn och ungdomar: Behandlings- och hjälptjänstanvändningsskalor
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) är en standardiserad intervju för ungdomar och föräldrar som mäter användningen av mentalvårdstjänster över ett brett spektrum (inklusive öppenvård, slutenvård och skolbaserad).
SACAs tillförlitlighet och validitetsdata är väldokumenterade.
Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 12 och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
RCADS är ett 47-objekt självrapporteringsmått för barn som bedömer symtom på flera DSM-IV-ångest- och depressiva störningar (d.v.s. separationsångeststörning, social fobi, tvångssyndrom, panikångest, generaliserat ångestsyndrom och egentlig depression ).
I genomsnitt fullföljde barn och vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
|
Kort symtominventering
Tidsram: Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) är ett överordnat självrapporteringsformulär som är kortformen av Symptom Checklist-90 Revised instrument.
BSI ger en skärm för psykologiska problem.
Denna inventering rapporterar profiler av nio primära symptomdimensioner och tre globala index för nöd (Derogatis, 1993).
Den kan också användas för att mäta patientens framsteg under behandling eller vid bedömning av behandlingsresultat.
I genomsnitt fullföljde vårdgivare bedömningen efter behandlingen 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandlingen.
(Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
Ändra över tiden från dag 1 till dag 267
|
|
Kort nedskrivningsskala
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
BIS är ett instrument med 23 punkter som utvärderar tre funktionsdomäner: mellanmänskliga relationer, skola/arbete och egenvård/självuppfyllelse.
Dess fördelar jämfört med andra globala nedskrivningsinstrument är att den är respondentbaserad, kort i administrationstid och flerdimensionell.
Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 12 och 24 månaders uppföljning från dag 1. (Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
|
Tjänster för barn och ungdomar – föräldraintervju (SCAPI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
SCAPI är ett mått som spårar barnets användning av medicin som rapporterats av föräldern.
Vårdgivare fullföljde bedömningen före behandling på dag 1, vid bedömning efter behandling som skedde i genomsnitt 267 dagar (SD = 124 dagar) efter bedömningen före behandling, och vid 3-, 6-, 9-, 12- och 24 -månaders uppföljning från dag 1.(Tillgänglig för kompletterande analyser.)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 712 (24 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Huvudutredare: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 83423-0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .