Klinikbehandlingsprojektet (CTP)
Projekter til forbedring af børns system og behandling (Child STEPs); Klinikbehandlingsprojektet - Fase II
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822-2294
- The University of Hawaii at Manoa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 - 13 årige og deres forældre
- søger ydelser på psykiatriske klinikker
- primært problem eller lidelse relateret til angst, depression eller adfærdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er yngre end 7 år, 9 måneder eller ældre end 13 på dagen for telefonens skærm.
- Barnet har forsøgt selvmord inden for det seneste år.
- Skizofren spektrum diagnose (herunder MDD med psykotiske træk)
- Autisme eller en anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, disintegrativ børneforstyrrelse, Retts lidelse).
- Anoreksi
- Bulimia nervosa
- Mental retardering
- Ingen relevante T-scores validerer mållidelser.
- ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling på telefonskærm
- Barnets søskende er allerede inkluderet
- Børns medicin har ikke været reguleret i en måned eller længere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejebehandling
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
|
Usual Care-terapeuter kunne bruge enhver behandlingsprocedure, de brugte regelmæssigt i deres kliniske praksis.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standard manuel behandling (SMT)
Evidensbaserede behandlingsmanualer blev brugt til angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og adfærdsproblemer (Defiant Børnemanual; Barkley, 1997).
|
Evidensbaserede behandlingsmanualer blev brugt til angst (Coping Cat Manual; Kendall, 1994; Kendall et al., 1994), depression (Primary and Secondary Control Enhancement Training; Weisz et al., 1997, 1998) og adfærdsproblemer (Defiant Børnemanual; Barkley, 1997).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Modular Maual Treatment (MMT)
Terapeuter brugte en modulær manual (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2004) til at hjælpe børn med primære problemer med angst, depression og adfærd.
|
Terapeuter brugte den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression eller adfærdsproblemer (MATCH-ADC; Chorpita & Weisz, 2004)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort problemtjekliste (BPC, forældre- og underordnede formularer)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
Unge og forældre blev kontaktet ugentligt for at rapportere ændringer i unges funktion.
Hver person blev bedt om at vurdere deres egen eller deres barns adfærd på 12 punkter (6 internaliserende og 6 eksternaliserende adfærd), som var tilpasset fra Youth Self Report og Child Behaviour Checklist.
Børn og omsorgspersoner gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, hver uge under behandlingen, og ved vurderingen efter behandlingen, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling.
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnesamtalen for psykiatriske syndromer - børn og forældreformer (ChIPS/P-ChIPS)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
ChIPS/P-ChIPS er strukturerede psykiatriske interviews designet til at vurdere psykopatologi i henhold til DSM-IV kriterier hos børn og unge i alderen 6-18 år.
ChIPS/P-ChIPS vurderer tyve adfærds-, angst-, humør- og andre syndromer samt psykosociale stressfaktorer, som barnet kan have oplevet.
Symptomer vurderes ved hjælp af et "ja/nej" spørgsmålsformat.
Data for begyndelse, offset og varighed indsamles for hver lidelse.
I gennemsnit gennemførte unge og pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD=124 dage) efter vurderingen før behandlingen. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Topproblemersvurdering
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
Unge og forældre blev bedt om at identificere "De tre vigtigste problemer, som du har brug for [eller "dit barn har brug for") hjælp til." ved optagelsesvurderingen.
De seks resulterende problemer (3 fra ungdom, 3 fra forældre) blev derefter vurderet på en skala fra 0 ("Ikke alvorligt overhovedet") til 10 ("Meget alvorligt problem") af ungdom og forældre.
Unge og forældre gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
|
Youth Self-Report Form (YSR)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
YSR vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, ængstelige, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggressiv adfærd), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total problemer), og seks DSM-orienterede skalaer.
Børn gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
CBCL vurderer problemer hos børn på otte smalbåndsskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, angst, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd, aggression), tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og totalproblemer ), og seks DSM-orienterede skalaer.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1. (Bruges som et mål for klinisk resultat.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
|
Terapeutisk Alliance-skala for børn
Tidsramme: efterbehandling (dag 267)
|
Kvaliteten af unges arbejdsalliance med deres terapeuter blev vurderet via Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC, Shirk & Saiz, 1992).
7-trinsskalaen findes både i et ungdomsrapport og et forældrerapport (forældre rapporterer om deres unges forhold til behandleren).
I gennemsnit gennemførte børn og pårørende vurderingen efter behandling 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling.
(Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
efterbehandling (dag 267)
|
|
Servicevurdering for børn og unge: Behandlings- og hjælpetjenesteanvendelsesskalaer
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
SACA (Horwitz et al., 2001) er et standardiseret interview for unge og forældre, der måler brugen af mentale sundhedsydelser på tværs af et bredt spektrum (inklusive ambulant, indlagt og skolebaseret).
SACA-data om pålidelighed og validitet er veldokumenterede.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
|
Revideret skala for børns angst og depression
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
RCADS er en 47-elements selvrapporteringsmål for børn, der vurderer symptomer på adskillige DSM-IV angst og depressive lidelser (dvs. separationsangst, social fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, generaliseret angst og svær depressiv lidelse ).
I gennemsnit gennemførte børn og pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandlingen. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en overordnet selvrapporteringsformular, der er den korte form af Symptom Checklist-90 Revised instrument.
BSI giver en skærm for psykologiske problemer.
Denne opgørelse rapporterer profiler af ni primære symptomdimensioner og tre globale indikatorer for nød (Derogatis, 1993).
Den kan også bruges til at måle patientens fremskridt under behandlingen eller i vurderingen af behandlingsresultater.
I gennemsnit gennemførte pårørende vurderingen efter behandlingen 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandlingen.
(Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 267
|
|
Kort værdiforringelsesskala
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
BIS er et instrument med 23 elementer, der evaluerer tre funktionsdomæner: interpersonelle relationer, skole/arbejdsfunktion og egenomsorg/selvopfyldelse.
Dens fordele i forhold til andre globale værdiforringelsesinstrumenter er, at den er respondentbaseret, kort i administrationstid og multidimensionel.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 12- og 24-måneders opfølgning fra dag 1. (Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
|
Tjenester til børn og unge - forældresamtale (SCAPI)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
SCAPI er et mål, der sporer barnets brug af medicin som rapporteret af forælderen.
Pårørende gennemførte vurderingen før behandling på dag 1, ved vurdering efter behandling, som fandt sted i gennemsnit 267 dage (SD = 124 dage) efter vurderingen før behandling, og ved 3-, 6-, 9-, 12- og 24 -måneders opfølgning fra dag 1.(Tilgængelig for supplerende analyser.)
|
Skift over tid fra dag 1 til dag 712 (24-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R. Weisz, Ph.D., Judge Baker Children's Center
- Ledende efterforsker: Bruce F. Chorpita, Ph.D., University of Hawaii
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chorpita BF, Bernstein A, Daleiden EL; Research Network on Youth Mental Health. Driving with roadmaps and dashboards: using information resources to structure the decision models in service organizations. Adm Policy Ment Health. 2008 Mar;35(1-2):114-23. doi: 10.1007/s10488-007-0151-x. Epub 2007 Nov 6.
- Borntrager CF, Chorpita BF, Higa-McMillan C, Weisz JR. Provider attitudes toward evidence-based practices: are the concerns with the evidence or with the manuals? Psychiatr Serv. 2009 May;60(5):677-81. doi: 10.1176/ps.2009.60.5.677.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Higa-McMillan CK, Weisz JR; The Research Network on Youth Mental Health. Concurrent Validity of the Child Behavior Checklist DSM-Oriented Scales: Correspondence with DSM Diagnoses and Comparison to Syndrome Scales. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Sep;32(3):373-384. doi: 10.1007/s10862-009-9174-9. Epub 2009 Nov 27.
- Chorpita BF, Reise S, Weisz JR, Grubbs K, Becker KD, Krull JL; Research Network on Youth Mental Health. Evaluation of the Brief Problem Checklist: child and caregiver interviews to measure clinical progress. J Consult Clin Psychol. 2010 Aug;78(4):526-36. doi: 10.1037/a0019602.
- Palinkas LA, Schoenwald SK, Hoagwood K, Landsverk J, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. An ethnographic study of implementation of evidence-based treatments in child mental health: first steps. Psychiatr Serv. 2008 Jul;59(7):738-46. doi: 10.1176/ps.2008.59.7.738.
- Ebesutani C, Bernstein A, Nakamura BJ, Chorpita BF, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. A psychometric analysis of the revised child anxiety and depression scale--parent version in a clinical sample. J Abnorm Child Psychol. 2010 Feb;38(2):249-60. doi: 10.1007/s10802-009-9363-8.
- Ho A, Weisz JR, Austin AA, Chorpita BF, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Bridging science and community practice: Clinician and organizational engagement in community clinics in the clinic treatment project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:13-19.
- Martin JL, Weisz JR, Chorpita BF, Higa CK, Southam-Gerow M, Wells K, the Research Network on Youth Mental Health. Moving evidence-based practices into everyday clinical care settings: Addressing challenges associated with pathways to treatment, child characteristics, and structure of treatment. Emotional and Behavioral Disorders in Youth. Winter 2006;7:5-21.
- Palinkas LA, Aarons GA, Chorpita BF, Hoagwood K, Landsverk J, Weisz JR; Research Network on Youth Mental Health. Cultural exchange and the implementation of evidence-based practice: two case studies. J Evidence-Based Social Work. 2009 September;19(5):602-612.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 83423-0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
NCT07617467RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT05267340Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager
-
NCT04211467Trukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk
-
NCT07151781Ikke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depression
-
NCT07082998RekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelse
-
NCT06809907RekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07605975Afsluttet
-
NCT06374056Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07416747Ikke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelse
-
NCT06979544AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depression
Kliniske forsøg med psykoterapi
-
NCT03721276AfsluttetSeksuel minoritetsstress