Resultat från en 24 veckor lång studie av EMDR kombinerat med Venlafaxine XR (EMDRVEN)

Cirka 150 aktiva tjänstemedlemmar som uppfyller DSM-5-kriterierna för PTSD och får 50 eller högre poäng på Clinician Administered PTSD Score för DSM-5 (CAPS-5) kommer att rekryteras för en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie. Deltagare kommer att rekryteras via remiss från andra leverantörer eller självremiss från rekryteringsblad. CAPS-5 anses vara guldstandarden för PTSD-symptombedömning inom forskning. Ett första PHQ-9, PCL-5, urinläkemedelsscreening och graviditetstest kommer också att erhållas vid det besöket. Kvalificerade deltagare kommer sedan att träffa en förskrivare, granska informerat samtycke, dra ett nummer för randomisering och slutföra SCID-5. Deltagaren kommer sedan att träffa farmaceuten som kommer att dispensera antingen venlafaxin XR eller placebo. Randomisering kommer att ha skett innan några deltagare har rekryterats. Randomisering kommer att bestå av användning av en slumptalsgenerator för att generera 150 nummer. Apoteket kommer i hemlighet att tilldela hälften av numren till behandling och hälften till kontroll. Siffror som genereras kommer att skrivas på papperslappar och läggas i ogenomskinliga kuvert och placeras sedan i en låda. Deltagarna kommer sedan att dra sina egna nummer och informera forskarna om det antal som dragits. Titreringsschemat för venlafaxin XR/placebo kommer att vara 3 dagar vid 37,5 mg, 7 dagar vid 75 mg och sedan öka till 150 mg. Deltagaren kommer att träffa förskrivaren efter 4 veckor vid 150 mg för att avgöra om en ökning till 225 mg är motiverad baserat på deltagarnas DSM-5 PTSD-symptom. Möten med en förskrivare kommer sedan att ske varje månad under hela studien om inte biverkningar eller andra problem kräver mer frekvent uppföljning. Förskrivarbesök kommer att vara schemalagda för 30 minuter, men besöken kan slutföras på så lite som fem minuter om medicinen fungerar bra utan biverkningar, blodtrycket förblir vid baslinjen, deltagaren förblir ansluten till både medicinering och terapi, och deltagaren väcker inga bekymmer. Deltagarna kommer att träffa apotekaren en gång i månaden för att räkna piller. EMDR-sessioner kommer att ske varje vecka om möjligt och inte mindre än en gång varannan vecka. Två pass är tillåtna på 1 vecka om deltagaren räknar med att gå till fältet eller på annat sätt vara otillgänglig för regelbundna besök. Alla EMDR-sessioner kommer att spelas in med en videokamera och huvudutredaren kommer att granska 10 % av alla terapisessioner (minst 1 session per deltagare) med hjälp av en trohetschecklista. CAPS-5-bedömningar kommer att slutföras av en individ som inte är involverad i en deltagares direkta behandling och kommer att administreras efter avslutad EMDR och igen 6 månader från datumet för hans/hennes första terapisession. En urinläkemedelsskärm kommer att beställas med varje CAPS-5. Saknade data/deltagareavhopp kommer att hanteras med det senaste objektet som överförs. Jämförelser mellan interventioner kommer att beräknas med hjälp av en elevs T-test för enskilda jämförelser mellan grupper eller ANOVA när flera jämförelser/tidspunkter är inblandade. Om en deltagare vid något tillfälle begär en behandlingsjournal kommer en sammanfattning av vården att ges.