Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel uppgiftskostnad i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros (DTC)

13 juni 2016 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv motorisk störning under dubbelarbete med rörelser i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ störning i centrala nervsystemet, med mer än 2,5 miljoner människor i världen. Det är den mest icke-traumatiska orsaken till funktionshinder hos unga och medelålders vuxna.

Eftersom lesionerna sprids i hjärnan finns det en mängd olika symtom. Det vanligaste symtomet är den typiska motoriska dysfunktionen. 66% av personer med MS, och till och med 81% av dem efter 15 år, har problem med rörelser i ena eller båda övre extremiteterna.

Dessutom har 40 till 70 % av personer med multipel skleros kognitiv funktionsnedsättning. Även om de är mindre synliga kan de ha ett stort avgörande inflytande på sociala eller arbetsrelaterade domäner. De vanligaste kognitiva dysfunktionerna är ihållande uppmärksamhet, minskad informationsbehandlingshastighet, nedsatt minne och begränsade exekutiva funktioner.

När en kombination, av motorisk och kognitiv uppgift, frågas, kan utförandet av dessa uppgifter vara svårt med det föregående i åtanke. Till exempel problem när du chattar medan du lagar mat, skriver en rapport på ett möte eller tittar på tv medan du stryker.

Dual-task-paradigmet antar att uppmärksamheten ska delas mellan två samtidiga uppgifter. En dubbel uppgiftskostnad (DTC) är en begränsning i prestanda för varje uppgift, jämfört med den separata uppgiften kontra samtidigt.

Forskning om dubbelarbete med personer med MS har redan studerats omfattande, men inte specifikt på den övre extremiteten. 2015 publicerade Learmonth, Pilutti och Motl en primär forskning om DTC. De kombinerade rörelserna i den övre extremiteten med en kognitiv uppgift. Forskningen visade en skillnad mellan personer med MS och kontrollgruppen. På metodisk nivå saknas randomisering av uppgifter. Det är en viktig fördom på grund av inlärningseffekten av uppgifterna. De använde bara en uppgift för den övre extremiteten; detta är inte tillräckligt för att generalisera begreppet motorisk störning hos personer med MS.

Studien har två forskningsfrågor:

  • Har personer med MS en större DTC jämfört med en frisk kontrollgrupp? Den motoriska uppgiften utförs med den övre extremiteten.
  • Finns det någon skillnad på DTC hos personer med MS beroende på motorisk uppgift?

Denna forskning är en observationsfall-kontrollstudie där individer med MS kommer att jämföras med en frisk kontrollgrupp. De kommer att vara två moment av bedömningar. Den första dagen kommer den allmänna prestationen hos personerna att mätas med hjälp av kliniska utvärderingstester och frågeformulär. På den andra dagen kommer de att testas på de dubbla uppgifterna, specifikt en jämförelse mellan enstaka och samtidigt utförda uppgifter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
68

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier
  • 18+
  • Har ingen annan neurologisk eller ortopedisk störning i den övre extremiteten eller ryggraden. De bör ha möjlighet att aktivt delta i forskningen.
  • Niohåls peg-test, där cut-off-värdet sätts till 0,5 PEG/sek

Exklusions kriterier:

  • Patienter utesluts med allvarliga psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: patienter med multipel skleros Dual task kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
Övrig: dubbel uppgift kostnad (kognitiv-motorisk störning)
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
Aktiv komparator: Friska volontärer Dubbel uppgift kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
Övrig: dubbel uppgift kostnad (kognitiv-motorisk störning)
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnad för enskild motoruppgift
Tidsram: dag 1
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på motorisk uppgift
dag 1
Dubbelmotoruppgiftskostnad
Tidsram: dag 2
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 2
kostnad för enstaka kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 1
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 1
Kostnad för dubbla kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 2
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hasselt University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University Hospital, Antwerp
AZ Klina
private practice physician De Barsy

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Joke Raats, AZ Klina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 juni 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2015-PFE-JRA01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar