Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coping Skills Rådgivning online för spelproblem och trauma

11 september 2021 uppdaterad av: David Ledgerwood, University of Windsor
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten av två beteendeterapier. Seeking Safety, som tar itu med samtidigt förekommande spelproblem (PG) och posttraumatisk stressyndrom (PTSD), jämförs med kognitiv beteendeterapi för PG, som endast vänder sig till PG. Båda modellerna levereras via telehälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår nyckelfråga i studien är om ett integrerat fokus på PG och PTSD (Seeking Safety; SS) erbjuder ett användbart nytt alternativ för klinisk vård jämfört med ett rent spelproblem (Cognitive-Behavioral Therapy for PG; KBT-PG). Denna fråga - effekten av integrerad kontra icke-integrerad behandling för samtidiga störningar - är en av nyckelfrågorna på området för närvarande och har aldrig studerats i relation till PG och PTSD.

Våra mål är:

  1. Att genomföra en RCT av SS kontra KBT-PG i ett urval av 84 personer med aktuell PG och PTSD (full eller undertröskel).
  2. Att utvärdera resultat från baslinjen till slutet av behandlingen och 12 månaders uppföljning på två primära variabler (pengar förlorade spel och antal spelsessioner) och flera sekundära variabler.

Våra hypoteser är: (a) SS kommer inte att göra sämre än KBT-PG på de primära PG-resultaten eftersom båda behandlingarna är utformade för att ta itu med missbruk; d.v.s. båda kommer att visa förbättring från baslinjen till slutet av behandlingen och bibehålla vinster genom uppföljningen. (b) SS kommer att visa överlägsna resultat på traumasymtom eftersom SS är designat för att ta itu med dessa, medan CBT-PG inte är det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Rekryterad från provinsen Manitoba, Kanada
  • Uppfyller kriterierna för PTSD (full eller undertröskel) på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Uppfyller kriterierna för spelstörning enligt DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Exklusions kriterier:

  • Aktuell okontrollerad psykotisk eller bipolär störning I
  • Självmordstankar eller mordtankar med avsikt och/eller plan
  • För närvarande engagerar sig i eller planerar att engagera sig i någon manuell, formell, evidensbaserad PTSD-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Söker säkerhet
Beteendeterapi för trauma och missbruk.
Beteende: Söker säkerhet
Seeking Safety (SS) är en nutidsfokuserad, evidensbaserad kognitiv beteendeterapi för trauma och/eller missbruk. Den erbjuder säkra hanteringsförmåga och utbildning som är relevant för båda problemområdena.
Aktiv komparator: KBT för patologiskt spelande
Beteendeterapi för spelproblem.
Beteende: KBT för patologiskt spelande
Kognitiv beteendeterapi för patologiskt spelande (KBT-PG) är en evidensbaserad terapi för spelproblem. Den fokuserar på kognitiv korrigering, problemlösning, sociala färdigheter och återfallsförebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pengar spenderade på spel
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Ändring från baslinjen i mängden pengar som spenderats på spel den senaste månaden
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Antal spelsessioner
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Ändring från baslinjen i antal dagar under den senaste månaden då hasardspel inträffade
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för PTSD Checklista (PCL).
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Traumasymtom checklista 40
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring i baslinjen i breda traumarelaterade symtom
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Kort symtominventering-18 poäng
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring från baslinjen i allmänna psykiatriska symtom
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Korta missbruksövervakningsresultat
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring från utgångsläget i substansanvändning och tillhörande problem
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Windsor

Samarbetspartners

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Utredare

  • Huvudutredare: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studierektor: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LG-15-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Söker säkerhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera