Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hjärtsparande vid fetal hypoxi

26 november 2022 uppdaterad av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Dopplerekokardiografi Bedömning av hjärtsparande effekt vid fetal hypoxi

Fostrets hjärta spelar en central roll i de adaptiva mekanismerna för hypoxemi och placentainsufficiens. Longitudinella data om den hemodynamiska sekvensen av fostertillväxtrestriktionens naturliga historia visar att navelartären och cerebrala mellersta artären är de första variablerna som blir onormala. Dessa arteriella doppleravvikelser följs av avvikelser i de högra hjärtdiastoliska indexen, följt av de högra systoliska hjärtindexen och slutligen av både vänster diastoliska och systoliska hjärtindex.

Att bevara den vänstra systoliska funktionen som den sista variabeln som blir onormal säkerställer en adekvat vänsterkammarproduktion, som försörjer hjärn- och kranskärlscirkulationerna. Detta försvar är beroende av fostrets kardiovaskulära system, som i sen dräktighet antar strategier för att minska syreförbrukningen och omfördela hjärtminutvolym bort från perifera kärlbäddar och mot väsentliga cirkulationer, såsom de som genomströmmar hjärnan.

Att lägga till hjärtdoppler kan förbättra hanteringen av IUGR-fostret (intrauterin tillväxthämning), Doppler-ultraljud är värdefullt för att definiera graden av kardiovaskulär kompromiss vid riskgraviditeter. Svårighetsgraden av fostrets blodflödesomfördelning visar graden av fosteranpassning och ger information om hur länge graviditeten kan fortsätta på ett säkert sätt.

Syftet med studien är bedömning av omfördelning av hjärtminutvolymen vid fetal hypoxi genom att uppskatta den relativa hjärtminutvolymen från höger till vänster sida som återspeglar hjärtsparande i (IUGR).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
210

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 20-35 år.
  2. Kvinnor med BMI från 20-30 kg/m2.
  3. Gravida kvinnor med ensamstående foster från 32 till 34 veckors graviditet.
  4. Kvinnor med foster med sen fostertillväxtbegränsning. Det hänvisar till en uppskattad fostervikt eller bukomkrets <10:e centilen. Dessa kvinnor hade ökat det resistenta indexet (RI) i navelartärerna över 95:e percentilen vid tidpunkten för rekryteringen (fallgrupp).
  5. Normala gravida kvinnor (kontrollgrupp).

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med beräknad fostervikt under 5:e eller 3:e percentilen.
  2. Kvinnor med för tidig förlossning av membranruptur.
  3. Kvinnor med blödning före förlossningen
  4. Kvinnor med fetala medfödda anomalier.
  5. Kvinnor med frånvarande eller omvänt diastoliskt flöde i navelartären vid rekryteringstillfället.
  6. Kvinnor med havandeskapsförgiftning eller på antikoagulantia därmed.
  7. Kvinnor som vägrade att delta i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ÖVRIG: Normala gravida kvinnor i 32-34 veckors grupp
Strålning: Ultraljud
ultraljudsbedömning av graviditetsålder, fostervattenindex och fostervikt
Strålning: Doppler ultraljud
Navelsträngsartär och mellersta cerebral artär Dopplerblodflödesbedömning
Strålning: Fetal ekokardiografi
Hjärtvolymen (förhållandet mellan hjärtminutvolymen på höger sida och hjärtminutvolymen på vänster sida) beräknades
ÖVRIG: Intrauterin tillväxtbegränsning vid 32-34 veckors grupp
Strålning: Ultraljud
ultraljudsbedömning av graviditetsålder, fostervattenindex och fostervikt
Strålning: Doppler ultraljud
Navelsträngsartär och mellersta cerebral artär Dopplerblodflödesbedömning
Strålning: Fetal ekokardiografi
Hjärtvolymen (förhållandet mellan hjärtminutvolymen på höger sida och hjärtminutvolymen på vänster sida) beräknades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Det relativa hjärtminutvolymförhållandet (förhållandet mellan höger sida och vänster sida) hjärtminutvolym) vid 32-34 veckor.
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Den relativa hjärtminutvolymkvoten vid 34-36 veckor.
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex i navelartären och mellersta cerebrala artären vid 32-34 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex i navelartären och mellersta cerebrala artären vid 34-36 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex för mellanhjärnartären och navelartärens pulsatilitetsindex
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Leveranstid (veckor)
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Födelsevikt (gram)
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 november 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AU03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar