Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hjärtsparande vid fetal hypoxi

26 november 2022 uppdaterad av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Dopplerekokardiografi Bedömning av hjärtsparande effekt vid fetal hypoxi

Fostrets hjärta spelar en central roll i de adaptiva mekanismerna för hypoxemi och placentainsufficiens. Longitudinella data om den hemodynamiska sekvensen av fostertillväxtrestriktionens naturliga historia visar att navelartären och cerebrala mellersta artären är de första variablerna som blir onormala. Dessa arteriella doppleravvikelser följs av avvikelser i de högra hjärtdiastoliska indexen, följt av de högra systoliska hjärtindexen och slutligen av både vänster diastoliska och systoliska hjärtindex.

Att bevara den vänstra systoliska funktionen som den sista variabeln som blir onormal säkerställer en adekvat vänsterkammarproduktion, som försörjer hjärn- och kranskärlscirkulationerna. Detta försvar är beroende av fostrets kardiovaskulära system, som i sen dräktighet antar strategier för att minska syreförbrukningen och omfördela hjärtminutvolym bort från perifera kärlbäddar och mot väsentliga cirkulationer, såsom de som genomströmmar hjärnan.

Att lägga till hjärtdoppler kan förbättra hanteringen av IUGR-fostret (intrauterin tillväxthämning), Doppler-ultraljud är värdefullt för att definiera graden av kardiovaskulär kompromiss vid riskgraviditeter. Svårighetsgraden av fostrets blodflödesomfördelning visar graden av fosteranpassning och ger information om hur länge graviditeten kan fortsätta på ett säkert sätt.

Syftet med studien är bedömning av omfördelning av hjärtminutvolymen vid fetal hypoxi genom att uppskatta den relativa hjärtminutvolymen från höger till vänster sida som återspeglar hjärtsparande i (IUGR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 20-35 år.
  2. Kvinnor med BMI från 20-30 kg/m2.
  3. Gravida kvinnor med ensamstående foster från 32 till 34 veckors graviditet.
  4. Kvinnor med foster med sen fostertillväxtbegränsning. Det hänvisar till en uppskattad fostervikt eller bukomkrets <10:e centilen. Dessa kvinnor hade ökat det resistenta indexet (RI) i navelartärerna över 95:e percentilen vid tidpunkten för rekryteringen (fallgrupp).
  5. Normala gravida kvinnor (kontrollgrupp).

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med beräknad fostervikt under 5:e eller 3:e percentilen.
  2. Kvinnor med för tidig förlossning av membranruptur.
  3. Kvinnor med blödning före förlossningen
  4. Kvinnor med fetala medfödda anomalier.
  5. Kvinnor med frånvarande eller omvänt diastoliskt flöde i navelartären vid rekryteringstillfället.
  6. Kvinnor med havandeskapsförgiftning eller på antikoagulantia därmed.
  7. Kvinnor som vägrade att delta i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Normala gravida kvinnor i 32-34 veckors grupp
Strålning: Ultraljud
ultraljudsbedömning av graviditetsålder, fostervattenindex och fostervikt
Strålning: Doppler ultraljud
Navelsträngsartär och mellersta cerebral artär Dopplerblodflödesbedömning
Strålning: Fetal ekokardiografi
Hjärtvolymen (förhållandet mellan hjärtminutvolymen på höger sida och hjärtminutvolymen på vänster sida) beräknades
ÖVRIG: Intrauterin tillväxtbegränsning vid 32-34 veckors grupp
Strålning: Ultraljud
ultraljudsbedömning av graviditetsålder, fostervattenindex och fostervikt
Strålning: Doppler ultraljud
Navelsträngsartär och mellersta cerebral artär Dopplerblodflödesbedömning
Strålning: Fetal ekokardiografi
Hjärtvolymen (förhållandet mellan hjärtminutvolymen på höger sida och hjärtminutvolymen på vänster sida) beräknades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det relativa hjärtminutvolymförhållandet (förhållandet mellan höger sida och vänster sida) hjärtminutvolym) vid 32-34 veckor.
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den relativa hjärtminutvolymkvoten vid 34-36 veckor.
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex i navelartären och mellersta cerebrala artären vid 32-34 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex i navelartären och mellersta cerebrala artären vid 34-36 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad
Pulsatilitetsindex för mellanhjärnartären och navelartärens pulsatilitetsindex
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Leveranstid (veckor)
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Födelsevikt (gram)
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetal hypoxi

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera