Vurdering av hjertesparing ved føtal hypoksi
Doppler ekkokardiografi vurdering av hjertesparende effekt ved føtal hypoksi
Fosterhjertet spiller en sentral rolle i de adaptive mekanismene for hypoksemi og placentainsuffisiens. Longitudinelle data om den hemodynamiske sekvensen av den naturlige historien til fosterets vekstbegrensning viser at navlearterie og midtre cerebral arterie er de første variablene som blir unormale. Disse arterielle Doppler-avvikene følges av abnormiteter i høyre hjertediastoliske indekser, etterfulgt av høyre systoliske hjerteindekser, og til slutt av både venstre diastoliske og systoliske hjerteindekser.
Å bevare den venstre systoliske funksjonen som den siste variabelen som blir unormal sikrer en tilstrekkelig utgang fra venstre ventrikkel, som forsyner cerebrale og koronare sirkulasjoner. Dette forsvaret er avhengig av det føtale kardiovaskulære systemet, som i sen svangerskap vedtar strategier for å redusere oksygenforbruket og omfordele hjerteutgang vekk fra perifere vaskulære senger og mot essensielle sirkulasjoner, slik som de som perfuserer hjernen.
Tilsetning av hjerte-doppler kan forbedre håndteringen av IUGR-fosteret (intrauterin vekstretardasjon), Doppler-ultralyd er verdifull for å definere graden av kardiovaskulært kompromiss i risikosvangerskap. Alvorlighetsgraden av føtal blodstrømomfordeling viser graden av føtal tilpasning og gir informasjon om hvor lenge svangerskapet kan fortsette trygt.
Målet med studien er vurdering av omfordeling av hjertevolum ved føtal hypoksi ved å estimere relativ hjertevolum fra høyre til venstre side som reflekterer hjertesparing (IUGR).
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20-35 år.
- Kvinner med BMI fra 20-30 kg/m2.
- Gravide kvinner med enslige fostre fra 32 til 34 ukers svangerskap.
- Kvinner med foster med sen fostervekstbegrensning. Det refererer til en estimert fostervekt eller abdominal omkrets <10. centil. Disse kvinnene hadde økt den resistente indeksen (RI) i navlearteriene over 95. persentilen på tidspunktet for rekruttering (tilfellegruppe).
- Normale gravide (kontrollgruppe).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med estimert fostervekt under 5. eller 3. persentil.
- Kvinner med prematur pre-labor ruptur av membraner.
- Kvinner med antepartum blødning
- Kvinner med føtale medfødte anomalier.
- Kvinner med fraværende eller reversert diastolisk strømning i navlearterien på rekrutteringstidspunktet.
- Kvinner med svangerskapsforgiftning eller på antikoagulant derved.
- Kvinner som nektet å delta i vår studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Normale gravide kvinner i 32-34 ukers gruppe
|
ultralydvurdering av svangerskapsalder, fostervannsindeks og fostervekt
Navle arterie og midtre cerebral arterie Doppler blodstrøm vurdering
Hjertevolumet (forholdet mellom høyre side-hjerteutgang og venstre side-hjertevolum) ble beregnet
|
|
ANNEN: Intrauterin vekstbegrensning ved 32-34 ukers gruppe
|
ultralydvurdering av svangerskapsalder, fostervannsindeks og fostervekt
Navle arterie og midtre cerebral arterie Doppler blodstrøm vurdering
Hjertevolumet (forholdet mellom høyre side-hjerteutgang og venstre side-hjertevolum) ble beregnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det relative hjertevolumforholdet (forholdet mellom hjerteutgang på høyre side og venstre side) hjertevolum) ved 32-34 uker.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den relative hjertevolumforholdet ved 34-36 uker.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Pulsatilitetsindeksen i navlearterien og mellomarterien i hjernen ved 32-34 uker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Pulsatilitetsindeksen i navlearterien og den midtre cerebrale arterie ved 34-36 uker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Pulsatilitetsindeks for mellomhjernearterie og navlepulsatilitetsindeksforhold
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Leveringstid (uker)
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
|
Fødselsvekt (gram)
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AU03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Føtal hypoksi
-
NCT03922854Fullført
-
NCT06544967RekrutteringFetal hjernebiometri ved ultralyd
-
NCT01707875AvsluttetFetal ventrikkel hjerneasymmetri
-
NCT05058001Har ikke rekruttert ennåFetal anomali i sentralnervesystemet
-
NCT07018362Påmelding etter invitasjonFetal klyngelengde | Foster scapular bredde | Fetal sternal lengde | Foster scapular lengde | Perinatal utfall av moren og fosteret
-
NCT07272018Har ikke rekruttert ennåFetal hjertefrekvensavvik | Arbeidsepdural analgesi | Maternell hypotensjon
-
NCT00185887Fullført
Kliniske studier på Ultralyd
-
NCT06297291RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
NCT07473349Har ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerte
-
NCT07042984Har ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjon
-
NCT07164638Påmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).
-
NCT06887400FullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)
-
NCT05620290Rekruttering
-
NCT04431648Rekruttering
-
NCT04283383FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORG