Optimering av regleringen av ett cochleaimplantat hos patienter med funktionell kontralateral hörsel. (BIMODALITE)
Optimering av regleringen av ett cochleaimplantat hos patienter med funktionell kontralateral hörsel med hjälp av en evolutionär algoritm.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har gett samtycke
- Patienter över 18 år
- Profund postlingual dövhet med cochleaimplantat och ett fungerande kontralateralt öra (normal hörsel eller mild till svår dövhet men med hörapparat).
- Patienter utrustade med ett av följande cochleaimplantat med den senaste processorn: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon eller Advanced Bionics.
- Patienter med minst 6 månaders erfarenhet av cochleaimplantatet och som använder båda hjälpmedlen i minst 6 timmar per dag.
Exklusionskriterier:
- Personer utan sjukförsäkringsskydd
- Vuxna under förmyndarskap
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
ton- och talaudiometri
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich music questionnaire
tonhöjdsmatchning, evolutionär algoritminställning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför prestationerna i audiometriska tester (ton- och talaudiometri) före och efter inställningarna av cochleaimplantat baserat på evolutionären algoritm med ett signal-brusförhållande på +5 dB
Tidsram: Baseline och 60 dagar
|
Baseline och 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Bozorg-SAADOUN 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .