Optimización de la regulación de un implante coclear en pacientes con audición contralateral funcional. (BIMODALITE)
Optimización de la Regulación de un Implante Coclear en Pacientes con Audición Contralateral Funcional Mediante un Algoritmo Evolutivo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan dado su consentimiento
- Pacientes mayores de 18 años
- Sordera postlingual profunda con implante coclear y un oído contralateral funcional (audición normal o sordera leve a severa pero con audífono).
- Pacientes equipados con uno de los siguientes implantes cocleares con el procesador más reciente: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon o Advanced Bionics.
- Pacientes con al menos 6 meses de experiencia con el implante coclear y que usen ambas ayudas al menos 6 horas al día.
Criterios de exclusión:
- Personas sin cobertura de seguro médico
- Adultos bajo tutela
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
|
audiometría tonal y vocal
APHAB (Perfil Abreviado de Beneficio del Audífono), HISQUI (Índice de Calidad Sonora del Implante Auditivo), Cuestionario de música de Múnich
ajuste de coincidencia de tono, configuración del algoritmo evolutivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los resultados de las pruebas audiométricas (audiometría tonal y del habla) antes y después de los ajustes del implante coclear basados en el algoritmo evolutivo con una relación señal/ruido de +5 dB
Periodo de tiempo: Línea base y 60 días
|
Línea base y 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bozorg-SAADOUN 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Implante coclear
-
NCT06915623TerminadoMucositis periimplantaria | Peri-implant saludable
Ensayos clínicos sobre pruebas audiométricas
-
NCT05930652TerminadoEstrés Psicológico | Estrés mental | Problema de salud mental | Problema relacionado con el estrés | Bienestar psicológico | Trauma acumulativo
-
NCT06255275Terminado
-
NCT04507854ReclutamientoCirugía | Hombro | Volver al deporte
-
NCT06582199Reclutamiento