Ottimizzazione della regolazione di un impianto cocleare in pazienti con funzione uditiva controlaterale. (BIMODALITE)
Ottimizzazione della regolazione di un impianto cocleare in pazienti con audizione controlaterale funzionale mediante un algoritmo evolutivo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Sordità post-linguale profonda con impianto cocleare e orecchio controlaterale funzionale (udito normale o sordità da lieve a grave ma con apparecchio acustico).
- Pazienti dotati di uno dei seguenti impianti cocleari con il processore più recente: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon o Advanced Bionics.
- Pazienti con almeno 6 mesi di esperienza con l'impianto cocleare e che utilizzano entrambi gli ausili per almeno 6 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria
- Adulti sotto tutela
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
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audiometria tonale e vocale
APHAB (Profilo abbreviato del beneficio degli apparecchi acustici), HISQUI (Indice di qualità del suono degli impianti uditivi), Questionario musicale di Monaco
abbinamento del tono, impostazione dell'algoritmo evolutivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronta le prestazioni dei test audiometrici (audiometria tonale e vocale) prima e dopo le impostazioni dell'impianto cocleare basate sull'algoritmo evolutivo con un rapporto segnale/rumore di +5dB
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni
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Baseline e 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bozorg-SAADOUN 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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