Optimalisering av regulering av et cochleaimplantat hos pasienter med funksjonell kontralateral hørsel. (BIMODALITE)
Optimalisering av regulering av en cochleaimplantat hos pasienter med funksjonell kontralateral hørsel ved bruk av en evolusjonær algoritme.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt samtykke
- Pasienter over 18 år
- Dyb postlingval døvhet med cochleaimplantat og et funksjonelt kontralateralt øre (normal hørsel eller mild til alvorlig hørselstap, men med høreapparat).
- Pasienter utstyrt med et av følgende cochleaimplantater med den nyeste prosessoren: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon eller Advanced Bionics.
- Pasienter med minst 6 måneders erfaring med cochleaimplantatet og som bruker begge hjelpemidlene i minst 6 timer per dag.
Eksklusjonskriterier:
- Personer uten helseforsikring
- Voksne under vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
|
tone- og taleaudiometri
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich music questionnaire
pitch matching, evolusjonær algoritmeinnstilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign resultatene fra audiometritestene (tone- og taleaudiometri) før og etter innstillingene av cochleaimplantatet basert på den evolusjonære algoritmen med et signal-støy-forhold på +5 dB
Tidsramme: Baseline og 60 dager
|
Baseline og 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Bozorg-SAADOUN 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cochleaimplantat
-
NCT06720389Fullført
-
NCT07323862Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07279441RekrutteringCochlea Implant -brukere
-
NCT07262827Rekruttering
-
NCT07213505Fullført
-
NCT05051839FullførtDental Implant-Abutment Design
-
NCT06286579Har ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design
-
NCT05843981Har ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design
-
NCT07246499Aktiv, ikke rekrutterendeMultisenterstudie om innvirkningen av transmukøse abutment-overflateegenskaper på peri-implantatvev.Peri-implant vevshelbredelse vurdert ved proteomanalyse
Kliniske studier på audiometriske tester
-
NCT02654301FullførtPostprandial hyperglykemi
-
NCT06720649Har ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Ruptur av fremre korsbånd
-
NCT05008978Fullført
-
NCT03270891FullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk bruk
-
NCT02064231Fullført
-
NCT07145749Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjoner | Seksuell atferd
-
NCT05795010Har ikke rekruttert ennåFase II tykktarmskreft
-
NCT04190615FullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser