Optimierung der Regulierung eines Cochlea-Implantats bei Patienten mit funktioneller kontralateraler Hörfähigkeit. (BIMODALITE)
Optimierung der Regulierung eines Cochlea-Implantats bei Patienten mit funktionaler kontralateraler Hörfähigkeit unter Verwendung eines evolutionären Algorithmus.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eingewilligt haben
- Patienten über 18 Jahre alt
- Tiefgradige postlinguale Taubheit mit einem Cochlea-Implantat und einem funktionellen kontralateralen Ohr (normales Gehör oder leichte bis schwere Schwerhörigkeit, jedoch mit einem Hörgerät).
- Patienten, die mit einem der folgenden Cochlea-Implantate mit dem neuesten Prozessor ausgestattet sind: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon oder Advanced Bionics.
- Patienten mit mindestens 6 Monaten Erfahrung mit dem Cochlea-Implantat und die beide Hilfsmittel mindestens 6 Stunden pro Tag nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne Krankenversicherungsschutz
- Erwachsene unter Betreuung
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
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Ton- und Sprachaudiometrie
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Münchener Musikfragebogen
Tonhöhenabgleich, Einstellung des evolutionären Algorithmus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen Sie die audiometrischen Testleistungen (Ton- und Sprachaudiometrie) vor und nach den Cochlea-Implantat-Einstellungen basierend auf dem evolutionären Algorithmus mit einem Signal-Rausch-Verhältnis von +5dB
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage
|
Baseline und 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Bozorg-SAADOUN 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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