Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INF-α medfödd immunsvar mot gliadin

17 juli 2017 uppdaterad av: M. Vittoria Barone, Federico II University

En gliadinpeptid reglerade INF-α-immunsvaret i celiaki tunntarm och i en enterocytcellinje

Bakgrund och syfte Enteropati vid celiaki (CD) beror på det adaptiva och det medfödda immunsvaret mot gliadinpeptider. Gliadin peptid P31-43 aktiverar medfödd immunsvar och stör vesikulär trafik. Typ 1-interferoner (INF) och virusinfektioner spelar en roll vid CD-patogenes. I detta dokument undersökte forskare rollen av P31-43 i aktiveringen av INF-α-vägen.

Metoder Tunntarmsbiopsier av CD-patienter både med aktiv sjukdom på gluteninnehållande diet (GCD) och i remissionsfas av sjukdomen på en glutenfri diet (GFD) och kontroller analyserades före och efter odling med P31-43. Nivåerna av toll som receptor 7 (TLR7), myeloid differentiering primärt svar 88 (MyD88), myxovirusresistensprotein 1 (MxA) och nukleär faktor-KB (NF-KB) proteiner och INF-α mRNA analyserades i tarmbiopsier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller erhölls efter EGDS utförd under rutinanalys. Biopsierna nedsänktes omedelbart i odlingsmedium (Dulbeccos modifierade medium, DMEM) i ett falkrör och hölls i 16 timmar vid 37 C före odling. Biopsier odlades enligt beskrivning i Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoralt immunsvar mot vävnadstransglutaminas är relaterat till epitelcellsproliferation vid celiaki. Gastroenterologi. 2007,132(4):1245-53.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Riccardo Troncone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För organodlingsstudier erhölls biopsifragment från tolvfingertarmen från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux och CD-patienter på GFD. Åldersintervallet för alla ämnen var 2-17 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

biopsifragment från duodenum erhölls från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux, och CD-patienter på GFD.

Exklusions kriterier:

andra inflammatoriska tarmsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kontroller
Intestinala biopsier från kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux,
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
GCD CD (Gluteninnehållande Diet CD)
Intestinala biopsier från GFD-patienter hade med negativ serologi (anti-tTg-antikroppar mellan 0 och 1,5 U/ml och EMA-negativa) och normal biopsi (Marsh T0-1).
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
GFD CD (Glutenfri Diet CD)
Intestinala biopsier från GCD-CD-patienter med villös atrofi (Marsh T3a-c) hade positiv serologi (anti-tTg-antikroppar >30 U/ml och EMA-positiva) ).
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av Mxa- och INF-alfaproteiner i CD-biopsier jämfört med kontroller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller användes för att studera proteinnivåer av MxA och INF-alfa genom western blot. MxA-proteinnivåer jämfördes med tubulin och ERK som laddningskontroll. Student t-test användes för att analysera data.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Federico II University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: M.Vittoria Barone, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juli 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Innate immunity CD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De statistiska uppgifterna om tarmbiopsierna kommer att publiceras i internationell tidskrift

Tidsram för IPD-delning

den statistiska analysen kommer att publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Publicering i internationell tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar