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INF-α Réponse immunitaire innée à la gliadine

17 juillet 2017 mis à jour par: M. Vittoria Barone, Federico II University

Un peptide de gliadine a régulé la réponse immunitaire INF-α dans l'intestin grêle coeliaque et dans une lignée cellulaire d'entérocytes

Contexte et objectifs L'entéropathie dans la maladie cœliaque (MC) est due à la réponse immunitaire adaptative et innée aux peptides de gliadine. Le peptide de gliadine P31-43 active la réponse immunitaire innée et interfère avec le trafic vésiculaire. Les interférons de type 1 (INF) et les infections virales jouent un rôle dans la pathogenèse de la MC. Dans cet article, les chercheurs ont étudié le rôle de P31-43 dans l'activation de la voie INF-α.

Méthodes Des biopsies de l'intestin grêle de patients atteints de MC à la fois avec une maladie active sous régime contenant du gluten (GCD) et en phase de rémission de la maladie sous un régime sans gluten (GFD) et des témoins ont été analysées avant et après culture avec P31-43. Les niveaux de péage comme le récepteur 7 (TLR7), la réponse primaire de différenciation myéloïde 88 (MyD88), la protéine de résistance au myxovirus 1 (MxA) et les protéines du facteur nucléaire-κB (NF-κB) et l'ARNm de l'INF-α ont été analysés dans des biopsies intestinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Des biopsies intestinales de patients atteints de MC et de témoins ont été obtenues après EGDS effectuée lors d'une analyse de routine. Les biopsies ont été immédiatement immergées dans du milieu de culture (milieu modifié de Dulbecco, DMEM) dans un tube Falcon et conservées 16h à 37°C avant culture. Les biopsies ont été cultivées comme décrit dans Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. La réponse immunitaire humorale à la transglutaminase tissulaire est liée à la prolifération des cellules épithéliales dans la maladie coeliaque. Gastroentérologie. 2007,132(4):1245-53.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Riccardo Troncone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour les études de culture d'organes, des fragments de biopsie du duodénum ont été obtenus à partir de patients CD avec une atrophie villositaire sur GCD, de témoins, affectés par un reflux gastro-oesophagien et de patients CD sur GFD. La tranche d'âge pour tous les sujets était de 2 à 17 ans.

La description

Critère d'intégration:

des fragments de biopsie du duodénum ont été obtenus à partir de patients CD avec une atrophie villositaire sur GCD, de témoins, affectés par un reflux gastro-oesophagien et de patients CD sur GFD.

Critère d'exclusion:

autres maladies intestinales inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Contrôles
Biopsies intestinales de témoins, atteints de reflux gastro-oesophagien,
Autre: Biopsies intestinales
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
CD GCD (CD de régime contenant du gluten)
Les biopsies intestinales des patients GFD avaient une sérologie négative (anticorps anti-tTg entre 0 et 1,5 U/ml et EMA négatif) et une biopsie normale (Marsh T0-1).
Autre: Biopsies intestinales
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
CD GFD (CD régime sans gluten)
Les biopsies intestinales de patients GCD-CD avec atrophie villositaire (Marsh T3a-c) avaient une sérologie positive (anticorps anti-tTg > 30 U/ml et EMA positifs).
Autre: Biopsies intestinales
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des protéines Mxa et INF alpha dans les biopsies CD par rapport aux témoins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des biopsies intestinales de patients atteints de MC et de témoins ont été utilisées pour étudier les niveaux de protéines de MxA et d'INF-alpha par western blot. Les niveaux de protéine MxA ont été comparés à la tubuline et à l'ERK comme contrôle de charge. Le test t de Student a été utilisé pour analyser les données.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Federico II University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: M.Vittoria Barone, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Innate immunity CD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données statistiques concernant les biopsies intestinales seront publiées dans une revue internationale

Délai de partage IPD

l'analyse statistique sera publiée

Critères d'accès au partage IPD

Publication dans une revue internationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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