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INF-α 글리아딘에 대한 선천적 면역 반응

2017년 7월 17일 업데이트: M. Vittoria Barone, Federico II University

글리아딘 펩티드는 체강 소장 및 장세포 세포주에서 INF-α 면역 반응을 조절했습니다

배경 및 목표 셀리악병(CD)의 장병증은 글리아딘 펩티드에 대한 적응 및 선천 면역 반응에 기인합니다. 글리아딘 펩티드 P31-43은 선천적 면역 반응을 활성화하고 소포 이동을 방해합니다. 1형 인터페론(INF)과 바이러스 감염은 CD 병인에서 중요한 역할을 합니다. 이 논문에서 연구자들은 INF-α 경로의 활성화에서 P31-43의 역할을 조사했습니다.

방법 글루텐 함유 식이(GCD)에 대한 활성 질환 및 글루텐 무함유 식이(GFD) 및 대조군에 대한 질병의 완화 단계에 있는 CD 환자의 소장 생검을 P31-43과의 배양 전후에 분석했습니다. TLR7(toll like receptor 7), 골수 분화 1차 반응 88(MyD88), 믹소바이러스 내성 단백질 1(MxA) 및 핵 인자-κB(NF-κB) 단백질 및 INF-α mRNA의 수준을 장 생검에서 분석했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

일상적인 분석 중에 EGDS를 수행한 후 CD 환자 및 대조군의 장 생검을 얻었습니다. 생검을 팔콘 튜브의 배양 배지(Dulbecco's modified medium, DMEM)에 즉시 담그고 배양 전에 37℃에서 16시간 동안 유지했습니다. 생검은 Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C에 설명된 대로 재배되었습니다. 조직 트랜스글루타미나아제에 대한 체액성 면역 반응은 체강 질병의 상피 세포 증식과 관련이 있습니다. 위장병학. 2007,132(4):1245-53.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Riccardo Troncone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

장기 배양 연구를 위해 GCD에서 융모 위축이 있는 CD 환자, 위식도 역류의 영향을 받는 대조군 및 GFD에서 CD 환자로부터 십이지장에서 생검 조각을 얻었습니다. 모든 피험자의 연령 범위는 2-17세였습니다.

설명

포함 기준:

십이지장의 생검 조각은 GCD에 융모 위축이 있는 CD 환자, 위식도 역류에 의해 영향을 받는 대조군 및 GFD에 있는 CD 환자로부터 얻었습니다.

제외 기준:

기타 염증성 장질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
통제 수단
위식도 역류에 의해 영향을 받는 대조군의 장 생검,
다른: 장 생검
EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검. 환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다. 이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.
GCD CD(글루텐 함유 다이어트 CD)
GFD 환자의 장 생검은 음성 혈청 검사(항-tTg 항체 0~1.5U/ml 및 EMA 음성) 및 정상 생검(Marsh T0-1)을 받았습니다.
다른: 장 생검
EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검. 환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다. 이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.
GFD CD(글루텐 프리 다이어트 CD)
융모 위축이 있는 GCD-CD 환자(Marsh T3a-c)의 장 생검은 양성 혈청학을 보였습니다(항-tTg 항체 >30 U/ml 및 EMA 양성).
다른: 장 생검
EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검. 환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다. 이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 CD 생검에서 Mxa 및 INF 알파 단백질 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
CD 환자 및 대조군의 장 생검을 사용하여 웨스턴 블롯으로 MxA 및 INF-알파의 단백질 수준을 연구했습니다. MXA 단백질 수준을 튜불린 및 ERK와 로딩 대조군으로 비교하였다. 스튜던트 t 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Federico II University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: M.Vittoria Barone, Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 1월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 7월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Innate immunity CD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

장 생검에 관한 통계자료는 국제저널에 게재될 예정이다.

IPD 공유 기간

통계 분석이 게시됩니다

IPD 공유 액세스 기준

국제학술지 게재

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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