Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimerad intagning på intensivvårdsavdelningen genom att använda krisresurshantering (CRM)

8 mars 2018 uppdaterad av: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
Inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) är avgörande för att överleva kritisk sjukdom. En inläggning på ICU utan att ha en konsekvent struktur, strukturerad genomgång av patienten och en gedigen teamorganisation leder till oklar kommunikation och ansvar. Faktorer som korrelerar med patientacceptans och säkerhet, sjuklighet och dödlighet. Hypotesen var att en strukturerad intagning kan förbättra patientsäkerheten, minska förseningar i behandlingen, minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och förbättra dödligheten. Det övergripande målet var att optimera patientsäkerheten och effektivt använda tillgängliga resurser för att minska intagningstiden, förseningar i behandling och procedurer och dödlighet genom att använda både kvantitativa och kvalitativa metoder.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De kvantitativa före-data är en ettårig observationsperiod före interventionen mätt med olika perspektiv; patienters och personalens resultat.

Efter interventionen samlades kvalitativa data in från deltagare som fick simuleringsträning.

De kvantitativa efterdata är en ettårig observationsperiod efter intervention med samma resultat som innan interventionen påbörjades.

Data är redan insamlade registerdata från sjukhusets kvalitetssäkringsnämnd. Data kommer att jämföras före och efter med bedömarblindad analys. Saknade data kommer inte att ersättas utan rapporteras som saknade.

Utredarna kommer att försöka jämföra resultaten med data från en ungefär jämförande intensivvårdsavdelning i Danmark på grund av implementeringen av ett nytt patienthanteringssystem kallat Health Portal.

Den statistiska analysplanen bygger på beskrivande och jämförande analyser av gruppen före och efter försöket. De kvantitativa resultaten förklaras i en fördjupad beskrivning från deltagarna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1800

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Department of Anaestesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-inläggningar

Exklusions kriterier:

  • Ingen
  • Avhopp är dödsfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturerat antagningsförfarande
Efter implementering av en strukturerad antagningsprocedur för alla intensivvårdspatienter inspirerad av principerna för krisresurshantering, sluten kommunikation, åtgärdskort och simuleringsträning för personal
Beteende: Strukturerat antagningsförfarande
En strukturerad intensivvårdsinläggning inspirerades av principerna för krisresurshantering och simuleringsträning av personal på intensivvårdsavdelningen. Principerna för krisresurshantering bestod av en behandlingsmanual, en inlärningsvideo, tydligt och exakt kommunikationsverktyg baserat på identifiering-situation-bakgrund-analys-rekommendationer (ISBAR) och sluten slinga, åtgärdskort och ABCDE-utvärdering av patienten inklusive debriefing och träning i simuleringsmiljön.
Andra namn:
  • Standardvård
NO_INTERVENTION: Standardvård
Procedur för slumpmässig intagning till alla intensivvårdspatienter baserat på klinikernas utvärdering före genomförandet av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU:s vistelsetid (LOS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dagar inlagda på ICU med hjälp av registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning inom ett år före och efter insatsens genomförande
Dagar inlagda på sjukhus med hjälp av registerdata
Vid sjukhusutskrivning inom ett år före och efter insatsens genomförande
Line Sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Behandlingspaket med nummer av linjens sepsis efter intensivvårdsinläggning som täcker antalet patienter med linjesepsis med hjälp av registerdata på Lactat <1 timme, bakterieprover ≤1 timme tagna, tid mellan diagnos av sepsis och tagna bakterieprover, tid mellan diagnos och givna antibiotika mätt med registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ventilerad associerad pneumoni (VAP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal VAP mätt med registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Återintubationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal re-intubationer uppmätt med registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
30-dagars dödlighet efter ICU-utskrivning mätt med registerdata
30 dagar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
90-dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar genom avslutad studie, i snitt 1 år
90-dagars dödlighet efter ICU-utskrivning mätt med registerdata
90 dagar genom avslutad studie, i snitt 1 år
Personalomsättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Personalomsättning före och efter insatsen mätt med registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sjukskriven
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sjukfrånvaro bland personal mätt med registerdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hillerod Hospital, Denmark

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Holbaek Sygehus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar