危機管理リソース管理 (CRM) を使用した集中治療室への最適な入院
2018年3月8日 更新者：Janet Froulund Jensen、Hillerod Hospital, Denmark
集中治療室 (ICU) への入院は、重病から生き残るために不可欠です。
一貫した構造、構造化された患者のレビュー、および強固なチーム組織がないまま ICU に入院すると、コミュニケーションと責任が不明確になります。
患者の受け入れと安全性、罹患率と死亡率に関連する要因。
仮説は、構造化された入院が患者の安全性を向上させ、治療の遅れを減らし、ICU 滞在期間を短縮し、死亡率を改善できるというものでした。
全体的な目的は、定量的および定性的な方法を使用して、患者の安全を最適化し、利用可能なリソースを効果的に使用して、入院時間、治療と手順の遅延、および死亡率を削減することでした。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
量的事前データは、さまざまな視点で測定された介入前の 1 年間の観察期間です。患者とスタッフの成果。
介入後、シミュレーション トレーニングを受けた参加者から質的データが収集されました。
定量的な事後データは、介入開始前と同じ結果を伴う介入後の 1 年間の観察期間です。
データは、病院品質保証委員会から収集済みの登録データです。 データは、評価者によるブラインド分析の前後で比較されます。 欠損データは置き換えられませんが、欠損として報告されます。
研究者は、Health Portal と呼ばれる新しい患者管理システムの実装により、ほぼ比較可能なデンマークの ICU からのデータと結果を比較しようとします。
統計分析計画は、試験前後のグループの記述的および比較分析に基づいています。 定量的な結果は、参加者からの詳細な説明で説明されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
1800
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Holbæk、デンマーク、4300
- Department of Anaestesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICU入試
除外基準:
- なし
- ドロップアウトは死です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：構造化された入学手続き
危機管理リソース管理、クローズド ループ コミュニケーション、アクション カード、およびスタッフ シミュレーション トレーニングの原則に基づいて、すべての ICU 患者に構造化された入院手続きを実施した後
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構造化された ICU 入学は、危機管理リソース管理の原則と ICU スタッフ メンバーのシミュレーション トレーニングに触発されました。
危機資源管理の原則は、治療マニュアル、学習ビデオ、識別 - 状況 - 背景 - 分析 - 推奨事項 (ISBAR) とクローズドループに基づく明確で正確なコミュニケーションツール、アクションカード、およびデブリーフィングを含む患者の ABCDE 評価で構成されていました。 、シミュレーション環境でのトレーニング。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：標準ケア
介入の実施前の臨床医の評価に基づいて、すべての ICU 患者に無作為に入院手続きを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間（LOS）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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登録データを利用したICU入院日数
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間 (LOS)
時間枠：介入実施前後1年以内の退院時
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登録データによる入院日数
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介入実施前後1年以内の退院時
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ライン敗血症
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Lactat <1時間、採取された細菌サンプル≤1時間、敗血症の診断と採取された細菌サンプル間の時間、診断と与えられた間の時間の登録データを使用して、ライン敗血症患者の数をカバーするICU入院後のライン敗血症の数の治療パッケージ登録データによって測定された抗生物質
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研究完了まで、平均1年
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換気関連肺炎 (VAP)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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登録データによって測定された VAP の数
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研究完了まで、平均1年
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再挿管
時間枠：研究完了まで、平均1年
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登録データによって測定された再挿管の数
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研究完了まで、平均1年
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30日死亡率
時間枠：学習完了までの 30 日、平均 1 年
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登録データで測定した ICU 退院後 30 日死亡率
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学習完了までの 30 日、平均 1 年
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90日死亡率
時間枠：研究完了までの90日、平均1年
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登録データによって測定された ICU 退院後の 90 日死亡率
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研究完了までの90日、平均1年
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離職
時間枠：研究完了まで、平均1年
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登録データによって測定された介入前後のスタッフの離職率
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研究完了まで、平均1年
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病気休暇
時間枠：研究完了まで、平均1年
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登録データで測定した従業員の病気休暇
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年10月1日
研究の完了 (予期された)
研究の完了
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 113581 (OTHER_GRANT：Trygfonden)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。