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Optimierte Aufnahme auf der Intensivstation durch den Einsatz von Crisis Resource Management (CRM)

8. März 2018 aktualisiert von: Janet Froulund Jensen, Hillerod Hospital, Denmark
Die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) ist für das Überleben einer kritischen Krankheit von entscheidender Bedeutung. Eine Aufnahme auf der Intensivstation ohne eine einheitliche Struktur, eine strukturierte Patientenbeurteilung und eine solide Teamorganisation führen zu unklarer Kommunikation und Verantwortung. Faktoren, die mit Patientenakzeptanz und -sicherheit, Morbidität und Mortalität korrelieren. Die Hypothese war, dass eine strukturierte Aufnahme die Patientensicherheit verbessern, Behandlungsverzögerungen reduzieren, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verkürzen und die Sterblichkeitsrate verbessern kann. Das übergeordnete Ziel bestand darin, die Patientensicherheit zu optimieren und die verfügbaren Ressourcen effektiv zu nutzen, um die Aufnahmezeit, Verzögerungen bei Behandlungen und Verfahren sowie die Sterblichkeit durch den Einsatz sowohl quantitativer als auch qualitativer Methoden zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die quantitativen Vorher-Daten sind ein einjähriger Beobachtungszeitraum vor der Intervention, gemessen aus unterschiedlichen Perspektiven; Patienten- und Personalergebnisse.

Nach der Intervention wurden qualitative Daten von Teilnehmern gesammelt, die ein Simulationstraining erhielten.

Die quantitativen Nach-Daten sind ein einjähriger Beobachtungszeitraum nach der Intervention mit denselben Ergebnissen wie vor Beginn der Intervention.

Die Daten sind bereits gesammelte Registerdaten von der Qualitätssicherungsbehörde des Krankenhauses. Die Daten werden vorher und nachher mit einer Assessor-Blind-Analyse verglichen. Fehlende Daten werden nicht ersetzt, sondern als fehlend gemeldet.

Die Ermittler werden versuchen, die Ergebnisse aufgrund der Implementierung eines neuen Patientenverwaltungssystems namens Health Portal mit Daten einer annähernd vergleichbaren Intensivstation in Dänemark zu vergleichen.

Der statistische Analyseplan basiert auf deskriptiven und vergleichenden Analysen der Gruppe vor und nach der Studie. Die quantitativen Ergebnisse werden in ausführlichen Beschreibungen der Teilnehmer erläutert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Department of Anaestesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Keiner
  • Drop-out sind Todesfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturiertes Aufnahmeverfahren
Nach der Implementierung eines strukturierten Aufnahmeverfahrens für alle Patienten auf der Intensivstation, inspiriert von den Prinzipien des Crisis Resource Management, Closed-Loop-Kommunikation, Aktionskarten und Personalsimulationstraining
Verhalten: Strukturiertes Aufnahmeverfahren
Eine strukturierte Aufnahme auf der Intensivstation wurde von den Prinzipien des Crisis Resource Management und dem Simulationstraining der Mitarbeiter der Intensivstation inspiriert. Die Prinzipien des Krisenressourcenmanagements bestanden aus einem Behandlungshandbuch, einem Lernvideo, einem klaren, präzisen Kommunikationstool auf der Grundlage von Identifikations-Situations-Hintergrund-Analyse-Empfehlungen (ISBAR) und Closed Loop, Aktionskarten und einer ABCDE-Bewertung des Patienten einschließlich Nachbesprechung und Training in der Simulationsumgebung.
Andere Namen:
  • Standardpflege
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Zufälliges Aufnahmeverfahren für alle Patienten auf der Intensivstation basierend auf der Beurteilung des Klinikpersonals vor der Durchführung des Eingriffs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Auf der Intensivstation aufgenommene Tage anhand der Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb eines Jahres vor und nach der Interventionsdurchführung
Krankenhausaufenthaltstage anhand von Registerdaten
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb eines Jahres vor und nach der Interventionsdurchführung
Liniensepsis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Behandlungspaket der Anzahl der Liniensepsis nach Aufnahme auf der Intensivstation, das die Anzahl der Patienten mit Liniensepsis unter Verwendung von Registerdaten zu Laktat < 1 Stunde, Bakterienproben ≤ 1 Stunde entnommen, Zeit zwischen Sepsisdiagnose und entnommenen Bakterienproben, Zeit zwischen Diagnose und Verabreichung abdeckt Antibiotika gemessen an Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Belüftete assoziierte Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der anhand von Registerdaten gemessenen VAP
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Reintubationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Reintubationen, gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30-Tage-Mortalitätsraten nach der Entlassung aus der Intensivstation, gemessen anhand von Registerdaten
30 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
90-Tage-Mortalitätsraten nach der Entlassung aus der Intensivstation, gemessen anhand von Registerdaten
90 Tage bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mitarbeiterfluktuation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Personalfluktuation vor und nach der Intervention gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenstände von Mitarbeitern, gemessen anhand von Registerdaten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hillerod Hospital, Denmark

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Holbaek Sygehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 113581 (OTHER_GRANT: Trygfonden)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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