Multimodal avbildning av subkondralt ben i knäartros: prediktiv modell (MOSART)
Kapacitet för multimodal avbildning av subkondralt ben för att förutsäga strukturell evolution vid knäartros
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Aurélie Despujols
- Telefonnummer: 33 2 38 74 40 71
- E-post: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elodie TATSI TOTOUOM
- Telefonnummer: 33 2 38 74 40 86
- E-post: elodie.tatsi-totouom@chr-orleans.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Brabois
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäartros enligt kriterierna för knäartros vid American College of Rheumatology.
- Har känt en smärtsam knuff de senaste 6 månaderna.
- Visual Analogic Scale smärta > 4 på en 0 till 10 skala.
- ha en röntgenpoäng på OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) från 2 till 3 oavsett om det är för närvaron av en ledutrymmesförträngning eller närvaron av en osteofyt
Exklusions kriterier:
- Patello-femoral degenerativ artros isolerad.
- Oförmögen att överväga positionen i Schuss för förverkligandet av röntgenbilden.
- Valgus > i 5 °
- Sekundär degenerativ artros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Avbildning
multimodal avbildning och klinisk bedömning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som har en poängsökning i kvalitetspoängen för OARSI
Tidsram: 3 år
|
Patienter som under den 3-åriga uppföljningsperioden kommer att ha en enpunktsökning i kvalitetspoängen för OARSI jämfört med den initiala pinch-poängen (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
|
3 år
|
|
Andel patienter vars ledutrymmesminskning är större än den minsta tillförlitliga detekterbara skillnaden.
Tidsram: 3 år
|
Patienter vars ledutrymmesminskning är större än den minsta tillförlitliga detekterbara skillnaden.
|
3 år
|
|
Andel patienter som har en minskning av ledutrymmet på 0,5 mm
Tidsram: 3 år
|
Patienter som har en minskning av ledutrymmet på 0,5 mm eller mer under 3-årsperioden (Cooper C et al, CMRO 2012).
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som har utveckling av mediala femorala tibialedsutrymmet
Tidsram: 3 år
|
Utveckling av mediala femoral-tibial ledutrymme
|
3 år
|
|
Antal deltagare som kommer att ha utveckling av strukturella lesionspoäng
Tidsram: 3 år
|
Evolutions strukturella lesionspoäng är OARSI (OsteoArthritis Research Society International score)
|
3 år
|
|
Utveckling av algofunktionella poäng (OAKHQOL)
Tidsram: 3 år
|
OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life) poäng
|
3 år
|
|
Utveckling av algofunktionella poäng (WOMAC)
Tidsram: 3 år
|
WOMAC (McMaster Western Ontario questionnaire) poäng
|
3 år
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 år
|
Kort formulär 36
|
3 år
|
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 3 år
|
Smärta visuella analogiska poäng
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Janvier T, Jennane R, Valery A, Harrar K, Delplanque M, Lelong C, Loeuille D, Toumi H, Lespessailles E. Subchondral tibial bone texture analysis predicts knee osteoarthritis progression: data from the Osteoarthritis Initiative: Tibial bone texture & knee OA progression. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Feb;25(2):259-266. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Arden N, Richette P, Cooper C, Bruyere O, Abadie E, Branco J, Brandi ML, Berenbaum F, Clerc C, Dennison E, Devogelaer JP, Hochberg M, D'Hooghe P, Herrero-Beaumont G, Kanis JA, Laslop A, Leblanc V, Maggi S, Mautone G, Pelletier JP, Petit-Dop F, Reiter-Niesert S, Rizzoli R, Rovati L, Tajana Messi E, Tsouderos Y, Martel-Pelletier J, Reginster JY. Can We Identify Patients with High Risk of Osteoarthritis Progression Who Will Respond to Treatment? A Focus on Biomarkers and Frailty. Drugs Aging. 2015 Jul;32(7):525-35. doi: 10.1007/s40266-015-0276-7.
- Woloszynski T, Podsiadlo P, Stachowiak GW, Kurzynski M, Lohmander LS, Englund M. Prediction of progression of radiographic knee osteoarthritis using tibial trabecular bone texture. Arthritis Rheum. 2012 Mar;64(3):688-95. doi: 10.1002/art.33410.
- Guermazi A, Roemer FW, Felson DT, Brandt KD. Motion for debate: osteoarthritis clinical trials have not identified efficacious therapies because traditional imaging outcome measures are inadequate. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2748-58. doi: 10.1002/art.38086. No abstract available.
- Kraus VB, Feng S, Wang S, White S, Ainslie M, Brett A, Holmes A, Charles HC. Trabecular morphometry by fractal signature analysis is a novel marker of osteoarthritis progression. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3711-22. doi: 10.1002/art.25012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2016-01
- 2016-A00552-49 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .