Imágenes multimodales del hueso subcondral en la artrosis de rodilla: modelo predictivo (MOSART)
Capacidad de la Imagen Multimodal del Hueso Subcondral para la Predicción de la Evolución Estructural en la Artrosis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélie Despujols
- Número de teléfono: 33 2 38 74 40 71
- Correo electrónico: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elodie TATSI TOTOUOM
- Número de teléfono: 33 2 38 74 40 86
- Correo electrónico: elodie.tatsi-totouom@chr-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nancy, Francia, 54511
- CHU Brabois
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de rodilla según los criterios de artrosis de rodilla del American College of Rheumatology.
- Haber sentido un empujón doloroso en los últimos 6 meses.
- Escala Visual Analógica dolor > 4 en una escala de 0 a 10.
- Tener una puntuación radiográfica de OARSI (puntuación internacional de la Sociedad de Investigación de la Osteoartritis) de 2 a 3, ya sea por la presencia de un estrechamiento del espacio articular o la presencia de un osteofito
Criterio de exclusión:
- Artrosis degenerativa patelofemoral aislada.
- Incapaz de considerar el puesto en schuss para la realización de la radiografía.
- Valgo > en 5°
- Artrosis degenerativa secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Imágenes
imagenología multimodal y evaluación clínica
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que tienen un aumento de un punto en la puntuación de calidad de OARSI
Periodo de tiempo: 3 años
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Los pacientes que durante el período de seguimiento de 3 años tendrán un aumento de un punto en la puntuación de calidad de OARSI en comparación con la puntuación de pellizco inicial (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
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3 años
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Proporción de pacientes cuya reducción del espacio articular es mayor que la diferencia detectable fiable más pequeña.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Pacientes cuya reducción del espacio articular es mayor que la diferencia detectable confiable más pequeña.
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3 años
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|
Proporción de pacientes que tienen una disminución del espacio articular de 0,5 mm
Periodo de tiempo: 3 años
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Pacientes que tienen una disminución del espacio articular de 0,5 mm o más durante el período de 3 años (Cooper C et al, CMRO 2012).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que tienen evolución del espacio articular tibial femoral medial
Periodo de tiempo: 3 años
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Evolución del espacio articular femoro-tibial medial
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3 años
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Número de participantes que tendrán puntuación de evolución de lesión estructural
Periodo de tiempo: 3 años
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La puntuación de la evolución de la lesión estructural es OARSI (puntuación internacional de la Sociedad de Investigación de la Osteoartritis)
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3 años
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Evolución de puntuaciones algofuncionales (OAKHQOL)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Puntuaciones OAKHQOL (Osteoartritis de la rodilla y la calidad de vida de la cadera)
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3 años
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Evolución de puntuaciones algofuncionales (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 años
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Puntuaciones WOMAC (cuestionario de McMaster Western Ontario)
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3 años
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|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
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Forma corta 36
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3 años
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 años
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Puntuación analógica visual del dolor
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janvier T, Jennane R, Valery A, Harrar K, Delplanque M, Lelong C, Loeuille D, Toumi H, Lespessailles E. Subchondral tibial bone texture analysis predicts knee osteoarthritis progression: data from the Osteoarthritis Initiative: Tibial bone texture & knee OA progression. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Feb;25(2):259-266. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Arden N, Richette P, Cooper C, Bruyere O, Abadie E, Branco J, Brandi ML, Berenbaum F, Clerc C, Dennison E, Devogelaer JP, Hochberg M, D'Hooghe P, Herrero-Beaumont G, Kanis JA, Laslop A, Leblanc V, Maggi S, Mautone G, Pelletier JP, Petit-Dop F, Reiter-Niesert S, Rizzoli R, Rovati L, Tajana Messi E, Tsouderos Y, Martel-Pelletier J, Reginster JY. Can We Identify Patients with High Risk of Osteoarthritis Progression Who Will Respond to Treatment? A Focus on Biomarkers and Frailty. Drugs Aging. 2015 Jul;32(7):525-35. doi: 10.1007/s40266-015-0276-7.
- Woloszynski T, Podsiadlo P, Stachowiak GW, Kurzynski M, Lohmander LS, Englund M. Prediction of progression of radiographic knee osteoarthritis using tibial trabecular bone texture. Arthritis Rheum. 2012 Mar;64(3):688-95. doi: 10.1002/art.33410.
- Guermazi A, Roemer FW, Felson DT, Brandt KD. Motion for debate: osteoarthritis clinical trials have not identified efficacious therapies because traditional imaging outcome measures are inadequate. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2748-58. doi: 10.1002/art.38086. No abstract available.
- Kraus VB, Feng S, Wang S, White S, Ainslie M, Brett A, Holmes A, Charles HC. Trabecular morphometry by fractal signature analysis is a novel marker of osteoarthritis progression. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3711-22. doi: 10.1002/art.25012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2016-01
- 2016-A00552-49 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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