Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal avbildning av subkondralt ben i knäartros: prediktiv modell (MOSART)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kapacitet för multimodal avbildning av subkondralt ben för att förutsäga strukturell evolution vid knäartros

Förutsägande faktorer för artrosprogression är ännu inte väl förstått. En växande roll fäster dock vikt vid det subkondrala benet. Syftet med detta projekt är att fastställa prediktiva faktorer för progression av artros i knäet genom en multimodal karakterisering av subkondralt ben genom medicinsk resonanstomografi, direkt digitaliseringsröntgen med hög upplösning och bentexturanalys. I slutet av projektet skulle en innovativ bildåtergivningsenhet, som kombinerar halvautomatiska mjukvaror för texturanalys, kontrolldetektering och bildregistrering, levereras. Detta kommer att möjliggöra å ena sidan ett mer exakt och reproducerbart sätt att mäta ledutrymmets bredd på det drabbade utrymmet och å andra sidan en hjälp för att bättre upptäcka patienter med risk för progression av sin knäartros. Identifiering av dessa "progressor"-patienter kan tillåta deras urval i kliniska prövningar vid baslinjen anpassade till deras allvarliga sjukdom, med hjälp av till exempel biologiska behandlingar riktade mot knäartros. Huvudsyftet med denna studie är att analysera den prediktiva kapaciteten hos bentexturparametrar uppmätt på högupplöst radiografi av knäet på den strukturella utvecklingen av knäartros vid 3 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Brabois
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • knäartros enligt kriterierna för knäartros vid American College of Rheumatology.
  • Har känt en smärtsam knuff de senaste 6 månaderna.
  • Visual Analogic Scale smärta > 4 på en 0 till 10 skala.
  • ha en röntgenpoäng på OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) från 2 till 3 oavsett om det är för närvaron av en ledutrymmesförträngning eller närvaron av en osteofyt

Exklusions kriterier:

  • Patello-femoral degenerativ artros isolerad.
  • Oförmögen att överväga positionen i Schuss för förverkligandet av röntgenbilden.
  • Valgus > i 5 °
  • Sekundär degenerativ artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Avbildning
multimodal avbildning och klinisk bedömning
Diagnostiskt test: multimodal bildbehandling
Andra namn:
  • klinisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har en poängsökning i kvalitetspoängen för OARSI
Tidsram: 3 år
Patienter som under den 3-åriga uppföljningsperioden kommer att ha en enpunktsökning i kvalitetspoängen för OARSI jämfört med den initiala pinch-poängen (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 år
Andel patienter vars ledutrymmesminskning är större än den minsta tillförlitliga detekterbara skillnaden.
Tidsram: 3 år
Patienter vars ledutrymmesminskning är större än den minsta tillförlitliga detekterbara skillnaden.
3 år
Andel patienter som har en minskning av ledutrymmet på 0,5 mm
Tidsram: 3 år
Patienter som har en minskning av ledutrymmet på 0,5 mm eller mer under 3-årsperioden (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har utveckling av mediala femorala tibialedsutrymmet
Tidsram: 3 år
Utveckling av mediala femoral-tibial ledutrymme
3 år
Antal deltagare som kommer att ha utveckling av strukturella lesionspoäng
Tidsram: 3 år
Evolutions strukturella lesionspoäng är OARSI (OsteoArthritis Research Society International score)
3 år
Utveckling av algofunktionella poäng (OAKHQOL)
Tidsram: 3 år
OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life) poäng
3 år
Utveckling av algofunktionella poäng (WOMAC)
Tidsram: 3 år
WOMAC (McMaster Western Ontario questionnaire) poäng
3 år
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 år
Kort formulär 36
3 år
Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 3 år
Smärta visuella analogiska poäng
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbetspartners

University of Nancy

Utredare

  • Huvudutredare: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multimodal bildbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera