Imagem multimodal do osso subcondral na osteoartrite do joelho: modelo preditivo (MOSART)
Capacidade da Imagem Multimodal do Osso Subcondral para Previsão da Evolução Estrutural na Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Aurélie Despujols
- Número de telefone: 33 2 38 74 40 71
- E-mail: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elodie TATSI TOTOUOM
- Número de telefone: 33 2 38 74 40 86
- E-mail: elodie.tatsi-totouom@chr-orleans.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54511
- CHU Brabois
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Orléans, França, 45067
- CHR Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite de joelho de acordo com os critérios de osteoartrite de joelho do American College of Rheumatology.
- Tendo sentido um empurrão doloroso nos últimos 6 meses.
- Escala Visual Analógica dor > 4 em uma escala de 0 a 10.
- ter uma pontuação radiográfica de OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) de 2 a 3, seja pela presença de um estreitamento do espaço articular ou pela presença de um osteófito
Critério de exclusão:
- Osteoartrite patelo-femoral degenerativa isolada.
- Incapacitado para propor a posição em schuss para a realização da radiografia.
- Valgo > em 5°
- Osteoartrite degenerativa secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Imagem
imagiologia multimodal e avaliação clínica
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que tiveram aumento de um ponto no escore de qualidade do OARSI
Prazo: 3 anos
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Os pacientes que, ao longo do período de acompanhamento de 3 anos, terão um aumento de um ponto no escore de qualidade do OARSI em comparação com o escore inicial do pinçamento (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
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3 anos
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Proporção de pacientes cuja redução do espaço articular é maior que a menor diferença detectável confiável.
Prazo: 3 anos
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Pacientes cuja redução do espaço articular é maior do que a menor diferença detectável confiável.
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3 anos
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Proporção de pacientes que apresentam uma diminuição no espaço articular de 0,5 mm
Prazo: 3 anos
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Pacientes que apresentam uma diminuição no espaço articular de 0,5 mm ou mais durante o período de 3 anos (Cooper C et al, CMRO 2012).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que apresentam evolução do espaço articular femoral tibial medial
Prazo: 3 anos
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Evolução do espaço articular fêmoro-tibial medial
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3 anos
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Número de participantes que terão escore de evolução da lesão estrutural
Prazo: 3 anos
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A pontuação da lesão estrutural da evolução é OARSI (pontuação da OsteoArthritis Research Society International)
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3 anos
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Evolução dos escores algofuncionais (OAKHQOL)
Prazo: 3 anos
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Pontuações OAKHQOL (Osteoartrite do joelho e qualidade de vida do quadril)
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3 anos
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Evolução dos escores algo-funcionais (WOMAC)
Prazo: 3 anos
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Pontuações do WOMAC (questionário McMaster Western Ontario)
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3 anos
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Alteração da linha de base nas pontuações de qualidade de vida
Prazo: 3 anos
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Formulário Resumido 36
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3 anos
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor na escala visual analógica
Prazo: 3 anos
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Escore analógico visual de dor
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janvier T, Jennane R, Valery A, Harrar K, Delplanque M, Lelong C, Loeuille D, Toumi H, Lespessailles E. Subchondral tibial bone texture analysis predicts knee osteoarthritis progression: data from the Osteoarthritis Initiative: Tibial bone texture & knee OA progression. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Feb;25(2):259-266. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Arden N, Richette P, Cooper C, Bruyere O, Abadie E, Branco J, Brandi ML, Berenbaum F, Clerc C, Dennison E, Devogelaer JP, Hochberg M, D'Hooghe P, Herrero-Beaumont G, Kanis JA, Laslop A, Leblanc V, Maggi S, Mautone G, Pelletier JP, Petit-Dop F, Reiter-Niesert S, Rizzoli R, Rovati L, Tajana Messi E, Tsouderos Y, Martel-Pelletier J, Reginster JY. Can We Identify Patients with High Risk of Osteoarthritis Progression Who Will Respond to Treatment? A Focus on Biomarkers and Frailty. Drugs Aging. 2015 Jul;32(7):525-35. doi: 10.1007/s40266-015-0276-7.
- Woloszynski T, Podsiadlo P, Stachowiak GW, Kurzynski M, Lohmander LS, Englund M. Prediction of progression of radiographic knee osteoarthritis using tibial trabecular bone texture. Arthritis Rheum. 2012 Mar;64(3):688-95. doi: 10.1002/art.33410.
- Guermazi A, Roemer FW, Felson DT, Brandt KD. Motion for debate: osteoarthritis clinical trials have not identified efficacious therapies because traditional imaging outcome measures are inadequate. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2748-58. doi: 10.1002/art.38086. No abstract available.
- Kraus VB, Feng S, Wang S, White S, Ainslie M, Brett A, Holmes A, Charles HC. Trabecular morphometry by fractal signature analysis is a novel marker of osteoarthritis progression. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3711-22. doi: 10.1002/art.25012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2016-01
- 2016-A00552-49 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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