Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteintillskott och återhämtning av muskelfunktion

28 januari 2025 uppdaterad av: University of Limerick

Effekten av proteintillskott från mjölk på muskelåterhämtning efter motståndsträning

Fokus är prestationsnäring. Motståndsträning kan orsaka muskelskador på låg nivå i samband med försämrad kontraktil funktion. Proteiner som härrör från mjölk innehåller, eller inducerar, bioaktiva egenskaper som hjälper muskelåterhämtning och återställer/förbättrar muskelfunktion. Syftet med forskningen är att återhämta muskelfunktionen efter motståndsträning.

I denna studie föreslår utredarna att göra en jämförelse av intaget av två mjölkbaserade proteinbaserade återhämtningsdrycker på muskelfunktion efter motståndsträning jämfört med en isonitrogen, icke-essentiell aminosyrakontroll.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En blockerad randomiserad design av 3 grupper av motståndstränade (RET) män

Deltagare: 24 unga, friska, motståndstränade, män i åldern 18 - 35 år.

Återhämtningsdrycker; KONTROLL - en isonitrogen, icke-essentiell aminosyralösning; PROTEIN - ett mjölkbaserat vassleproteinkoncentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - ett hydrolyserat derivat av WPC-80.

Dag 1, förundersökning bestående av:

  • sjukdomshistoria och undersökning av en läkare
  • blodprov som ska utvärderas med avseende på hälsorelaterade kontraindikationer
  • kroppssammansättningsmätning genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för att bestämma hela kroppen och segmentell mager vävnadsmassa;
  • träningsträningslogg (6 månaders återkallelse);
  • kostrådgivning;
  • vanemässig fysisk aktivitetsnivå bedömd av European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2

Dag 2 - 8: Deltagarna kommer att vara "fritt levande" under denna tid. Deltagarna kommer att registrera kostintag under ledning av en kvalificerad dietist och idrottsnutritionist.

Dag 9 och 10: Deltagarna kommer att genomföra två bekantskapssessioner med motståndsövningen och muskelfunktionstestning.

Ett enstaka blodprov (5 ml) kommer att tas efter o/n fasta varje dag. På dag 2 kommer deltagarna att dricka en uppmätt dos deutererat vatten (cirka 200 ml) som innehåller deuterium. Ett salivprov kommer att tas före och efter intag av denna bolus.

Dag 11-17. Under denna experimentella fas ordineras och tillhandahålls diet. Dieten är baserad på vanligt födointag standardiserat till kroppsmassa.

Dag 11: O/n fastande blod, saliv och 1:a mikrobiopsi av muskel erhållen; Muskelfunktion mätt före och efter fullbordandet av en föreskriven träningspass med styrketräning (RET); Återhämtningsdrycken (0,33 g protein/kg kroppsmassa) intas; 3 timmar efter avslutad RET erhålls en andra mikrobiopsi av muskel.

Dag 12: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumeras.

Dag 13: O/n fastande blod och saliv erhålls. Muskelfunktion mäts följt av den andra RET-matchen och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) som konsumeras.

Dag 14: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumeras.

Dag 15: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mätt följt av den 3:e RET-anfallen och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) som konsumeras.

Dag 16 O/n fastande blod, saliv och 3:e mikrobiopsi av muskel erhållen Muskelfunktion uppmätt och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumerad.

Dag 17: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
22

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Irland
        • University of Limerick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • risk
  • ingen känd aktuell sjukdom eller fysiskt aktiv
  • motstånds-träning tränad
  • ingen känd intolerans mot mjölkbaserade produkter
  • ingen känd blodfödd sjukdom eller medicin som negativt skulle påverka deltagandet
  • ingen negativ risk för venpunktion

Exklusions kriterier:

• nyligen genomförd muskel- och skelettskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sham Comparator: KONTROLLERA

Intervention: Kosttillskott: Icke-essentiella aminosyror En grupp personer som intar en flytande dryck (per kilogram kroppsmassa: 0,33 g icke-väsentliga aminosyror upplöstes i vatten) före avslutad session.

Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri.

Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi.
Kosttillskott: KONTROLLERA

Livsmedelsklassad blandning av icke-essentiella aminosyror i pulverform, smaksatta och instantiserade för att lösas i vatten.

Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferensnummer 10955
Aktiv komparator: PROTEIN

Intervention: Kosttillskott: Vassleprotein koncentrerar en grupp personer som intar en flytande dryck (per kilogram kroppsmassa: 0,33 g vassleproteinkoncentrat upplöst i vatten) före avslutad session.

Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri. Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi.
Kosttillskott: Vassleproteinkoncentrat

Vassleproteinkoncentrat i pulverform, smaksatt och instantiserad för att lösas i vatten.

Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktens handelsnamn är Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431

Andra namn:
  • Carbelac80 Instant
Aktiv komparator: Hydrolysera

Intervention: Kosttillskott: Vassleprotein Hydrolysat En grupp personer som intar en flytande dryck (per kilo kroppsmassa: 0,33 g vassleproteinhydrolysat upplöst i vatten) före avslutad session för motståndsträning (RET).

Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri. Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi.
Kosttillskott: Vassleproteinhydrolysat

Vassleproteinkoncentrathydrolysat (grad av hydrolysat 27%) i pulverform, smaksatt och instantiserad för att lösas i vatten.

Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferensnummer 10468

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelsammandragande funktion
Tidsram: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 och 17
Maximal Voluntary Contract (MVC) av knäextensormuskel mätt med laboratoriebaserad ergometri
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 och 17

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelproteinsyntes
Tidsram: Dag 11 och 16
Fraktionshastigheten för muskelproteinsyntes (MPS) mätt genom inkorporering av deuterium i skelettmuskulaturen provtagen genom mikrobiopsi
Dag 11 och 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Limerick

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 januari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FHIHAPN3.3RX
  • TC20130001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Enterprise Ireland)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar