Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňování bílkovin a obnova svalové funkce

28. ledna 2025 aktualizováno: University of Limerick

Účinek suplementace bílkovin z mléka na zotavení svalů po odporovém cvičení

Důraz je kladen na výkonnostní výživu. Odporové cvičení může vyvolat poškození svalů nízké úrovně ve spojení s narušenou kontraktilní funkcí. Proteiny získané z mléka obsahují nebo navozují bioaktivní vlastnosti, které napomáhají regeneraci svalů a obnovují/zlepšují svalovou funkci. Cílem výzkumu je obnovení svalové funkce po odporovém cvičení.

V této studii výzkumníci navrhují provést srovnání požití dvou regeneračních nápojů na bázi mléčného proteinu na svalovou funkci po zátěžovém cvičení ve srovnání s kontrolou izodusíkaté, neesenciální aminokyseliny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design studie: Blokový randomizovaný design 3 skupin mužů trénovaných odporovým cvičením (RET).

Účastníci: 24 mladých, zdravých, trénovaných na odporové cvičení, muži ve věku 18 - 35 let.

Regenerační nápoje; CONTROL - isodusíkatý roztok neesenciálních aminokyselin; PROTEIN - koncentrát syrovátkové bílkoviny na bázi mléka (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - hydrolyzovaný derivát WPC-80.

Den 1, Pre-screening sestávající z:

  • anamnéza a vyšetření klinickým lékařem
  • vzorek krve, který má být vyhodnocen na zdravotní kontraindikace
  • měření tělesného složení pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) k určení hmoty celého těla a segmentové svalové hmoty;
  • deník cvičení (6 měsíců odvolání);
  • dietní konzultace;
  • úroveň obvyklé fyzické aktivity hodnocená Evropským dotazníkem fyzické aktivity (EPAQ)-2

2. - 8. den: Účastníci budou během této doby "svobodně žít". Účastníci budou zaznamenávat příjem stravy pod vedením kvalifikovaného dietologa a odborníka na sportovní výživu.

Den 9 a 10: Účastníci absolvují dvě seznamovací sezení s odporovým cvičením a procedurami testování svalové funkce.

Každý den bude po o/n hladovění odebrán jeden vzorek krve (5 ml). 2. den účastníci vypijí odměřenou dávku deuterované vody (kolem 200 ml) obsahující deuterium. Před a po konzumaci tohoto bolusu bude odebrán vzorek slin.

Den 11-17. Během této experimentální fáze je předepsána a poskytnuta dieta. Dieta je založena na obvyklém příjmu potravy standardizovaném podle tělesné hmotnosti.

Den 11: Získaná krev, sliny a 1. mikrobiopsie svalu nalačno; Funkce svalů měřená před a po dokončení předepsaného záchvatu tréninku s odporovým cvičením (RET); Požije se regenerační nápoj (0,33 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti); 3 hodiny po dokončení RET se získá 2. mikrobiopsie svalu.

Den 12: Nalačno se odebere krev a sliny denně. Změří se svalová funkce a zkonzumuje se regenerační nápoj (0,33 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti).

Den 13: Získá se krev a sliny nalačno o/n. Funkce svalů se změří a následně se zkonzumuje 2. RET a regenerační nápoj (0,33 g proteinu/kg tělesné hmotnosti).

14. den: O/n se odebere krev a sliny nalačno. Změří se svalová funkce a zkonzumuje se regenerační nápoj (0,33 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti).

15. den: Získá se krev a sliny nalačno o/n Svalová funkce měřena, následovaná 3. sérií RET a konzumací regeneračního nápoje (0,33 g proteinu/kg tělesné hmotnosti).

16. den O/n získaná krev, sliny a 3. mikrobiopsie svalu Měření svalové funkce a konzumace regeneračního nápoje (0,33 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti).

Den 17: O/n nalačno se získá krev a sliny. Změří se svalová funkce

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Irsko
        • University of Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • riziko
  • žádná známá aktuální nemoc nebo fyzicky aktivní
  • trénované odporové cvičení
  • není známa nesnášenlivost mléčných výrobků
  • žádné známé krví přenosné onemocnění nebo léky, které by nepříznivě ovlivnily účast
  • žádné nepříznivé riziko pro venepunkci

Kritéria vyloučení:

• nedávné muskuloskeletální poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: ŘÍZENÍ

Intervence: Dietní doplněk: Neesenciální aminokyseliny Skupina subjektů přijímajících kapalný nápoj (na kilogram tělesné hmotnosti: 0,33 g neesenciálních aminokyselin rozpuštěných ve vodě) před dokončením předepsaného relace cvičení (RET).

Svalová kontraktilní funkce, která má být prováděna před a po relaci RET laboratorní ergometrií.

Syntéza svalových proteinů indukovaná RET, která má být měřena inkorporací Deuteria do vzorku kosterního svalu mikrobiopsií.
Doplněk stravy: ŘÍZENÍ

Směs neesenciálních aminokyselin v potravinářské kvalitě v práškové formě, ochucená a instantní k rozpuštění ve vodě.

Dodává Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irsko. Referenční číslo produktu 10955
Aktivní komparátor: PROTEIN

Intervence: Doplněk stravy: Syrovátkový protein koncentrát skupinu subjektů přijímajících kapalný nápoj (na kilogram tělesné hmotnosti: 0,33 g syrovátkové proteinové koncentrát rozpuštěné ve vodě) před dokončením předepsaného relace cvičení (RET).

Svalová kontraktilní funkce, která má být prováděna před a po relaci RET laboratorní ergometrií. Syntéza svalových proteinů indukovaná RET, která má být měřena inkorporací Deuteria do vzorku kosterního svalu mikrobiopsií.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový koncentrát

Syrovátkový proteinový koncentrát v práškové formě, ochucený a instantní k rozpuštění ve vodě.

Dodává Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irsko. Obchodní název produktu je Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431

Ostatní jména:
  • Carbelac80 Instant
Aktivní komparátor: Hydrolyzát

Intervence: Doplněk stravy: syrovátkový protein hydrolyzát skupinu subjektů, které požívají kapalný nápoj (na kilogram tělesné hmotnosti: 0,33 g syrovátkové proteinové hydrolyzátu rozpuštěného ve vodě) před dokončením předepsaného relace cvičení (RET).

Svalová kontraktilní funkce, která má být prováděna před a po relaci RET laboratorní ergometrií. Syntéza svalových proteinů indukovaná RET, která má být měřena inkorporací Deuteria do vzorku kosterního svalu mikrobiopsií.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový hydrolyzát

Syrovátkový proteinový koncentrát hydrolyzát (stupeň hydrolyzátu 27%) v práškové formě, ochucený a instantní k rozpuštění ve vodě.

Dodává Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irsko. Referenční číslo produktu 10468

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové kontraktilní funkce
Časové okno: Den 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 a 17
Maximální dobrovolný kontrakt (MVC) svalu extenzoru kolena měřený laboratorní ergometrií
Den 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 a 17

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v syntéze svalových proteinů
Časové okno: Den 11 a 16
Frakční rychlost syntézy svalových proteinů (MPS) měřená inkorporací deuteria do kosterního svalu odebraného mikrobiopsií
Den 11 a 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Limerick

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FHIHAPN3.3RX
  • TC20130001 (Jiné číslo grantu/financování: Enterprise Ireland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŘÍZENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení