- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297151
Proteintillskott och återhämtning av muskelfunktion
Effekten av proteintillskott från mjölk på muskelåterhämtning efter motståndsträning
Fokus är prestationsnäring. Motståndsträning kan orsaka muskelskador på låg nivå i samband med försämrad kontraktil funktion. Proteiner som härrör från mjölk innehåller, eller inducerar, bioaktiva egenskaper som hjälper muskelåterhämtning och återställer/förbättrar muskelfunktion. Syftet med forskningen är att återhämta muskelfunktionen efter motståndsträning.
I denna studie föreslår utredarna att göra en jämförelse av intaget av två mjölkbaserade proteinbaserade återhämtningsdrycker på muskelfunktion efter motståndsträning jämfört med en isonitrogen, icke-essentiell aminosyrakontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: En blockerad randomiserad design av 3 grupper av motståndstränade (RET) män
Deltagare: 24 unga, friska, motståndstränade, män i åldern 18 - 35 år.
Återhämtningsdrycker; KONTROLL - en isonitrogen, icke-essentiell aminosyralösning; PROTEIN - ett mjölkbaserat vassleproteinkoncentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - ett hydrolyserat derivat av WPC-80.
Dag 1, förundersökning bestående av:
- sjukdomshistoria och undersökning av en läkare
- blodprov som ska utvärderas med avseende på hälsorelaterade kontraindikationer
- kroppssammansättningsmätning genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för att bestämma hela kroppen och segmentell mager vävnadsmassa;
- träningsträningslogg (6 månaders återkallelse);
- kostrådgivning;
- vanemässig fysisk aktivitetsnivå bedömd av European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Dag 2 - 8: Deltagarna kommer att vara "fritt levande" under denna tid. Deltagarna kommer att registrera kostintag under ledning av en kvalificerad dietist och idrottsnutritionist.
Dag 9 och 10: Deltagarna kommer att genomföra två bekantskapssessioner med motståndsövningen och muskelfunktionstestning.
Ett enstaka blodprov (5 ml) kommer att tas efter o/n fasta varje dag. På dag 2 kommer deltagarna att dricka en uppmätt dos deutererat vatten (cirka 200 ml) som innehåller deuterium. Ett salivprov kommer att tas före och efter intag av denna bolus.
Dag 11-17. Under denna experimentella fas ordineras och tillhandahålls diet. Dieten är baserad på vanligt födointag standardiserat till kroppsmassa.
Dag 11: O/n fastande blod, saliv och 1:a mikrobiopsi av muskel erhållen; Muskelfunktion mätt före och efter fullbordandet av en föreskriven träningspass med styrketräning (RET); Återhämtningsdrycken (0,33 g protein/kg kroppsmassa) intas; 3 timmar efter avslutad RET erhålls en andra mikrobiopsi av muskel.
Dag 12: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumeras.
Dag 13: O/n fastande blod och saliv erhålls. Muskelfunktion mäts följt av den andra RET-matchen och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) som konsumeras.
Dag 14: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumeras.
Dag 15: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mätt följt av den 3:e RET-anfallen och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) som konsumeras.
Dag 16 O/n fastande blod, saliv och 3:e mikrobiopsi av muskel erhållen Muskelfunktion uppmätt och återhämtningsdryck (0,33 g protein/kg kroppsmassa) konsumerad.
Dag 17: O/n fastande blod och saliv erhålls Muskelfunktion mäts
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- risk
- ingen känd aktuell sjukdom eller fysiskt aktiv
- motstånds-träning tränad
- ingen känd intolerans mot mjölkbaserade produkter
- ingen känd blodfödd sjukdom eller medicin som negativt skulle påverka deltagandet
- ingen negativ risk för venpunktion
Exklusions kriterier:
• nyligen genomförd muskel- och skelettskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: KONTROLLERA
Intervention: Kosttillskott: Icke-essentiella aminosyror En grupp personer som intar en flytande dryck (per kilogram kroppsmassa: 0,33 g icke-väsentliga aminosyror upplöstes i vatten) före avslutad session. Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri. Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi. |
Livsmedelsklassad blandning av icke-essentiella aminosyror i pulverform, smaksatta och instantiserade för att lösas i vatten. Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferensnummer 10955 |
|
Aktiv komparator: PROTEIN
Intervention: Kosttillskott: Vassleprotein koncentrerar en grupp personer som intar en flytande dryck (per kilogram kroppsmassa: 0,33 g vassleproteinkoncentrat upplöst i vatten) före avslutad session. Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri. Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi. |
Vassleproteinkoncentrat i pulverform, smaksatt och instantiserad för att lösas i vatten. Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktens handelsnamn är Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hydrolysera
Intervention: Kosttillskott: Vassleprotein Hydrolysat En grupp personer som intar en flytande dryck (per kilo kroppsmassa: 0,33 g vassleproteinhydrolysat upplöst i vatten) före avslutad session för motståndsträning (RET). Muskelkontraktil funktion som ska utföras före och efter RET-sessionen med laboratoriebaserad ergometri. Muskelproteinsyntes inducerad av RET för att mätas genom deuterium införlivande i till skelettmuskelprov med mikrobiopsi. |
Vassleproteinkoncentrathydrolysat (grad av hydrolysat 27%) i pulverform, smaksatt och instantiserad för att lösas i vatten. Levereras av Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferensnummer 10468 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelsammandragande funktion
Tidsram: Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 och 17
|
Maximal Voluntary Contract (MVC) av knäextensormuskel mätt med laboratoriebaserad ergometri
|
Dag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 och 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelproteinsyntes
Tidsram: Dag 11 och 16
|
Fraktionshastigheten för muskelproteinsyntes (MPS) mätt genom inkorporering av deuterium i skelettmuskulaturen provtagen genom mikrobiopsi
|
Dag 11 och 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Enterprise Ireland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KONTROLLERA
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekryteringEfterlevnad | Skadeförebyggande inom idrottenSverige