Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белковые добавки и восстановление мышечной функции

28 января 2025 г. обновлено: University of Limerick

Влияние белковых добавок, полученных из молока, на восстановление мышц после упражнений с отягощениями

Основное внимание уделяется спортивному питанию. Упражнения с отягощениями могут вызывать незначительное повреждение мышц в сочетании с нарушением сократительной функции. Белки, полученные из молока, содержат или индуцируют биологически активные свойства, которые способствуют восстановлению мышц и восстановлению/улучшению мышечной функции. Целью исследования является восстановление мышечной функции после упражнений с отягощениями.

В этом исследовании исследователи предлагают провести сравнение приема двух напитков на основе белка на основе молока для восстановления мышечной функции после упражнений с отягощениями по сравнению с изонитрогенным контролем за заменимыми аминокислотами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дизайн исследования: Блочный рандомизированный дизайн из 3 групп мужчин, тренированных с отягощениями (RET).

Участники: 24 молодых, здоровых, тренированных с отягощениями, мужчины в возрасте от 18 до 35 лет.

Восстановительные напитки; КОНТРОЛЬ – изоазотистый раствор заменимых аминокислот; PROTEIN - концентрат сывороточного белка (КСБ) на молочной основе, КСБ-80; ГИДРОЛИЗАТ - гидролизованное производное КСБ-80.

День 1. Предварительный просмотр, состоящий из:

  • история болезни и осмотр врачом
  • анализ крови на наличие противопоказаний по состоянию здоровья
  • измерение состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения массы всего тела и сегментарной мышечной массы;
  • журнал тренировок (запоминание за 6 месяцев);
  • диетическая консультация;
  • привычный уровень физической активности, оцененный по Европейскому опроснику физической активности (EPAQ)-2

День 2–8: В это время участники будут «свободно жить». Участники будут записывать рацион питания под руководством квалифицированного диетолога и спортивного диетолога.

День 9 и 10: Участники пройдут два ознакомительных занятия по упражнениям с отягощениями и процедурам проверки мышечной функции.

Один образец крови (5 мл) будет взят после ночного голодания каждый день. На второй день участники выпьют дозированную дозу дейтерированной воды (около 200 мл), содержащей дейтерий. Образец слюны будет взят до и после употребления этого болюса.

День 11-17. Во время этой экспериментальной фазы назначается и обеспечивается диета. Диета основана на обычном потреблении пищи, стандартизированном по массе тела.

День 11: O/n натощак, кровь, слюна и первая микробиопсия мышц; Мышечная функция, измеренная до и после завершения предписанной тренировки с отягощениями (RET); Восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела) принимается внутрь; Через 3 часа после завершения RET получают вторую микробиопсию мышц.

День 12: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию и употребляют восстанавливающий напиток (0,33 г белка/кг массы тела).

День 13: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию, после чего проводят 2-й прием RET и выпивают восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).

День 14: О/н получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию и употребляют восстанавливающий напиток (0,33 г белка/кг массы тела).

День 15: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию, затем проводят 3-й RET-прием и употребляют восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).

День 16 O/n кровь натощак, слюна и 3-я микробиопсия мышц получены. Измерена мышечная функция и выпит восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).

День 17: О/н получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
22

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Ирландия
        • University of Limerick

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • риск
  • нет известных текущих заболеваний или физической активности
  • тренировки с отягощениями
  • отсутствие известной непереносимости продуктов на основе молока
  • отсутствие известных болезней, передающихся через кровь, или лекарств, которые могли бы отрицательно сказаться на участии
  • отсутствие неблагоприятного риска для венепункции

Критерий исключения:

• недавняя травма опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Фальшивый компаратор: КОНТРОЛЬ

Вмешательство: пищевая добавка: Несомнские аминокислоты.

Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии.

Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией.
Диетическая добавка: КОНТРОЛЬ

Пищевая смесь заменимых аминокислот в порошкообразной форме, ароматизированная и быстрорастворимая для растворения в воде.

Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Справочный номер продукта 10955
Активный компаратор: Белок

Вмешательство: пищевая добавка: концентрат сывороточного белка.

Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии. Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией.
Диетическая добавка: Концентрат сывороточного протеина

Концентрат сывороточного протеина в порошкообразной форме, ароматизированный и быстрорастворимый для растворения в воде.

Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Торговое название продукта — Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431.

Другие имена:
  • Карбелак80 Мгновенное
Активный компаратор: Гидролизат

Вмешательство: пищевая добавка: гидролизация сывороточного белка в группе субъектов, принимающих жидкий напиток (на килограмму массы тела: 0,33 г гидролизата сывороточного белка, растворенного в воде) до завершения предписанного сессии тренировок (RET).

Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии. Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией.
Диетическая добавка: Гидролизат сывороточного протеина

Гидролизат концентрата сывороточного протеина (степень гидролиза 27%) в виде порошка, ароматизированный и быстрорастворимый для растворения в воде.

Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Справочный номер продукта 10468

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сократительной функции мышц
Временное ограничение: День 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17
Максимальное произвольное сокращение (MVC) мышцы-разгибателя колена, измеренное с помощью лабораторной эргометрии
День 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение синтеза мышечного белка
Временное ограничение: День 11 и 16
Фракционная скорость синтеза мышечного белка (MPS), измеренная по включению дейтерия в скелетные мышцы, взятые с помощью микробиопсии.
День 11 и 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Limerick

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FHIHAPN3.3RX
  • TC20130001 (Другой номер гранта/финансирования: Enterprise Ireland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повреждение мышц

Клинические исследования КОНТРОЛЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками