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Integrazione proteica e recupero della funzione muscolare

28 gennaio 2025 aggiornato da: University of Limerick

L'effetto dell'integrazione proteica derivata dal latte sul recupero muscolare dopo l'esercizio di resistenza

L'obiettivo è la nutrizione delle prestazioni. L'esercizio di resistenza può indurre un danno muscolare di basso livello in concomitanza con una ridotta funzione contrattile. Le proteine ​​derivate dal latte contengono, o inducono, proprietà bioattive che aiutano il recupero muscolare e ripristinano/migliorano la funzione muscolare. Lo scopo della ricerca è il recupero della funzione muscolare dopo l'esercizio di resistenza.

In questo studio, i ricercatori propongono di intraprendere un confronto tra l'ingestione di due bevande di recupero a base di proteine ​​​​derivate dal latte sulla funzione muscolare dopo l'esercizio di resistenza rispetto a un controllo di aminoacidi isonitrogeno e non essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: un disegno randomizzato a blocchi di 3 gruppi di uomini allenati con esercizi di resistenza (RET).

Partecipanti: 24 giovani, sani, allenati all'esercizio di resistenza, maschi di età compresa tra 18 e 35 anni.

Bevande di recupero; CONTROLLO - una soluzione di amminoacidi isonitrogena, non essenziale; PROTEIN - un concentrato di proteine ​​del siero di latte a base di latte (WPC), WPC-80; HYDROLYZATE - un derivato idrolizzato di WPC-80.

Giorno 1, pre-screening composto da:

  • anamnesi ed esame da parte di un medico
  • campione di sangue da valutare per controindicazioni relative alla salute
  • misurazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare la massa magra di tutto il corpo e segmentale;
  • registro dell'allenamento fisico (richiamo di 6 mesi);
  • consulenza dietetica;
  • livello abituale di attività fisica valutato dal questionario europeo sull'attività fisica (EPAQ)-2

Giorno 2 - 8: i partecipanti saranno "liberi" durante questo periodo. I partecipanti registreranno l'assunzione dietetica sotto la guida di un dietista qualificato e nutrizionista sportivo.

Giorno 9 e 10: i partecipanti completeranno due sessioni di familiarizzazione con l'esercizio di resistenza e le procedure di test della funzione muscolare.

Verrà prelevato un singolo campione di sangue (5 ml) dopo il digiuno o/n ogni giorno. Il giorno 2 i partecipanti berranno una dose misurata di acqua deuterata (circa 200 ml) contenente deuterio. Verrà prelevato un campione di saliva prima e dopo aver consumato questo bolo.

Giorno 11-17. Durante questa fase sperimentale viene prescritta e fornita la dieta. La dieta si basa sull'assunzione abituale di cibo standardizzata in base alla massa corporea.

Giorno 11: O/n sangue a digiuno, saliva e 1a micro-biopsia del muscolo ottenuti; Funzione muscolare misurata prima e dopo il completamento di un periodo prescritto di allenamento con esercizi di resistenza (RET); La bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) viene ingerita; 3 ore dopo il completamento della RET si ottiene una seconda microbiopsia del muscolo.

Giorno 12: O/n prelievo di sangue e saliva a digiuno Misurazione della funzione muscolare e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.

Giorno 13: Si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzionalità muscolare seguita dal 2° periodo RET e dalla bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.

Giorno 14: O/n prelievo di sangue e saliva a digiuno Funzione muscolare misurata e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.

Giorno 15: Si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzione muscolare seguita dal 3° periodo RET e dalla bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.

Giorno 16 O/n sangue a digiuno, saliva e 3a micro-biopsia del muscolo ottenuti Misurazione della funzione muscolare e bevanda di recupero (0,33 g di proteine/kg di massa corporea) consumata.

Giorno 17: si ottengono sangue e saliva O/n a digiuno Misurazione della funzione muscolare

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Irlanda
        • University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rischio
  • nessuna malattia attuale nota o attività fisica
  • esercizio di resistenza allenato
  • nessuna intolleranza nota ai prodotti a base di latte
  • nessuna malattia ematica nota o farmaci che potrebbero influire negativamente sulla partecipazione
  • nessun rischio avverso per il prelievo venoso

Criteri di esclusione:

• lesione muscoloscheletrica recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: CONTROLLARE

Intervento: Supplemento dietetico: aminoacidi non essenziali Un gruppo di soggetti che ingeriscono una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di aminoacidi non essenziali disciolti in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di esercizi di resistenza prescritta (RET).

Funzione contrattile muscolare da condurre prima e seguendo la sessione di RET per ergometria di laboratorio.

La sintesi della proteina muscolare indotta da RET per essere misurata mediante incorporazione di deuterio in muscoli scheletrici campionati dalla microbiopsia.
Integratore alimentare: CONTROLLO

Miscela alimentare di aminoacidi non essenziali in polvere, aromatizzata e istantaneo da sciogliere in acqua.

Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Numero di riferimento del prodotto 10955
Comparatore attivo: PROTEINA

Intervento: integratore dietetico: la proteina del siero di latte concentrazione di un gruppo di soggetti che ingeriscono una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di concentrato di proteine ​​del siero di latte disciolto in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di esercizi di resistenza (RET).

Funzione contrattile muscolare da condurre prima e seguendo la sessione di RET per ergometria di laboratorio. La sintesi della proteina muscolare indotta da RET per essere misurata mediante incorporazione di deuterio in muscoli scheletrici campionati dalla microbiopsia.
Integratore alimentare: Concentrato di proteine ​​del siero di latte

Concentrato di proteine ​​del siero di latte in polvere, aromatizzato e istantaneo da sciogliere in acqua.

Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Il nome commerciale del prodotto è Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431

Altri nomi:
  • Carbelac80 Istantaneo
Comparatore attivo: Idrolizzato

Intervento: integratore dietetico: idrolizzato per la proteina del siero di latte Un gruppo di soggetti che ingeriscono una bevanda liquida (per chilogrammo di massa corporea: 0,33 g di idrolizzato proteico del siero di latte sciolto in acqua) prima del completamento di una sessione di allenamento di resistenza (RET).

Funzione contrattile muscolare da condurre prima e seguendo la sessione di RET per ergometria di laboratorio. La sintesi della proteina muscolare indotta da RET per essere misurata mediante incorporazione di deuterio in muscoli scheletrici campionati dalla microbiopsia.
Integratore alimentare: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte

Idrolizzato concentrato di proteine ​​del siero di latte (grado di idrolizzato 27%) in polvere, aromatizzato e istantaneo da sciogliere in acqua.

Fornito da Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irlanda. Numero di riferimento del prodotto 10468

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione contrattile muscolare
Lasso di tempo: Giorno 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17
Massimo contratto volontario (MVC) del muscolo estensore del ginocchio misurato mediante ergometria di laboratorio
Giorno 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 e 17

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Giorno 11 e 16
Il tasso frazionario di sintesi proteica muscolare (MPS) misurato dall'incorporazione di deuterio nel muscolo scheletrico campionato mediante microbiopsia
Giorno 11 e 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Limerick

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FHIHAPN3.3RX
  • TC20130001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Enterprise Ireland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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