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タンパク質の補給と筋肉機能の回復

2025年1月28日 更新者：University of Limerick

抵抗運動後の筋肉回復に対する牛乳由来のタンパク質補給の効果

焦点はパフォーマンス栄養です。 抵抗運動は、収縮機能の障害に関連して、低レベルの筋肉損傷を引き起こす可能性があります。 牛乳由来のタンパク質は、筋肉の回復を助け、筋肉機能を回復/改善する生物活性特性を含むか、または誘発します. この研究の目的は、レジスタンス運動後の筋肉機能の回復です。

この研究では、研究者は、抵抗運動後の筋肉機能に対する2つの牛乳由来のタンパク質ベースの回復飲料の摂取と、等窒素の非必須アミノ酸対照との比較を行うことを提案しています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究デザイン: 抵抗運動訓練を受けた (RET) 男性の 3 つのグループのブロック無作為化デザイン

参加者: 24 人の若く、健康で、抵抗運動の訓練を受けた、18 ～ 35 歳の男性。

回復ドリンク;コントロール - 等窒素の非必須アミノ酸溶液。タンパク質 - 乳ベースのホエイタンパク質濃縮物 (WPC)、WPC-80。 HYDROLYZATE - WPC-80 の加水分解誘導体。

1日目、以下で構成される事前スクリーニング:

  • 臨床医による病歴および検査
  • 健康関連の禁忌について評価される血液サンプル
  • 二重エネルギーX線吸収法（DXA）による体組成測定により、全身および部分的な除脂肪組織量を決定します。
  • 運動トレーニングログ (6 か月のリコール);
  • 食事相談;
  • European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2 によって評価された習慣的な身体活動レベル

2 日目 - 8 日目: この期間、参加者は「自由生活」になります。 参加者は、有資格の栄養士およびスポーツ栄養士の指導の下、食事摂取量を記録します。

9 日目と 10 日目: 参加者は、レジスタンス エクササイズと筋機能テスト手順の 2 つの習熟セッションを完了します。

毎日絶食後、1 回の血液サンプル (5ml) を採取します。 2 日目に、参加者は重水素を含む重水素化水 (約 200ml) を計量して飲みます。 このボーラスを摂取する前後に唾液サンプルを採取します。

11-17 日目。 この実験段階では、食事が処方され、提供されます。 食事は、体重に対して標準化された習慣的な食物摂取量に基づいています。

11 日目: O/n 絶食血液、唾液、および筋肉の 1 回目の微量生検を取得。レジスタンス エクササイズ トレーニング (RET) の所定の試合の前と完了時に測定された筋肉機能。回復ドリンク（体重 1 kg あたり 0.33 g のタンパク質）を摂取します。 RETの完了から3時間後、筋肉の2回目のマイクロバイオプシーが得られる。

１２日目：Ｏ／ｎ絶食血液および唾液を採取する。筋肉機能を測定し、回復飲料（０．３３ｇタンパク質／ｋｇ体重）を摂取する。

１３日目：Ｏ／ｎ絶食血液および唾液を採取する。筋肉機能を測定し、続いて２回目のＲＥＴ試合および回復飲料（０．３３ｇタンパク質／ｋｇ体重）を消費する。

１４日目：Ｏ／ｎ絶食血液および唾液を採取する。筋肉機能を測定し、回復飲料（０．３３ｇタンパク質／ｋｇ体重）を摂取する。

１５日目：Ｏ／ｎ絶食血液および唾液を採取する。筋肉機能を測定し、続いて３回目のＲＥＴ試合および回復飲料（０．３３ｇタンパク質／ｋｇ体重）を消費する。

16日目 O/n断食血液、唾液および筋肉の3回目の微量生検が得られた。筋肉機能が測定され、回復飲料(0.33 gタンパク質/kg体重)が消費された。

17日目：O/n絶食採血・唾液採取 筋機能測定

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
22

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Co Limerick
      • Limerick、Co Limerick、アイルランド
        • University of Limerick

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 危険
  • 既知の現在の病気または身体的に活動していない
  • 抵抗運動訓練を受けた
  • 牛乳ベースの製品に対する既知の不耐性はありません
  • -参加に悪影響を与える既知の血液由来疾患または薬物はありません
  • 静脈穿刺の危険性なし

除外基準:

• 最近の筋骨格損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
偽コンパレータ：コントロール

介入：栄養補助食品：非必須アミノ酸液体飲料（キログラムあたりの体重ごと：水に溶解した0.33gの非必須アミノ酸）を摂取する被験者のグループ。

実験室ベースのエルゴメトリーにより、RETセッションの前後に実施される筋肉収縮機能。

微生物によってサンプリングされた骨格筋への重水素取り込みによって測定されることによって誘導される筋肉タンパク質合成。
ダイエットサプリメント：コントロール

粉末状の非必須アミノ酸の食品グレードの混合物で、味付けされ、水に溶けるようにインスタント化されています。

Carbery Food Ingredients Limited、Ballineen、アイルランドが提供。 製品参照番号 10955
アクティブコンパレータ：タンパク質

介入：栄養補助食品：ホエイタンパク質濃縮液体飲料を摂取する被験者のグループ（キログラムあたりの体重：0.33gのホエイタンパク質濃縮物を水に溶解）を完了する前に、耐性抵抗運動トレーニング（RET）セッションを完了します。

実験室ベースのエルゴメトリーにより、RETセッションの前後に実施される筋肉収縮機能。 微生物によってサンプリングされた骨格筋への重水素取り込みによって測定されることによって誘導される筋肉タンパク質合成。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテインコンセントレート

粉末状のホエイプロテイン濃縮物で、風味付けされ、水に溶けるようにインスタント化されています。

Carbery Food Ingredients Limited、Ballineen、アイルランドが提供。 製品の商品名は Carbelac80 Instant 製品参照番号 10431 です。

他の名前：
  • Carbelac80 インスタント
アクティブコンパレータ：加水分解物

介入：栄養補助食品：ホエイタンパク質加水分解液体飲料（キログラムあたりの体重ごと：水に溶解した0.33gのホエイタンパク質加水分解物）を摂取する被験者のグループ。処方抵抗運動トレーニング（RET）セッションの完了前。

実験室ベースのエルゴメトリーにより、RETセッションの前後に実施される筋肉収縮機能。 微生物によってサンプリングされた骨格筋への重水素取り込みによって測定されることによって誘導される筋肉タンパク質合成。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテイン加水分解物

ホエイプロテイン濃縮加水分解物 (加水分解度 27%) の粉末状で、味付けされ、水に溶解するようにインスタント化されています。

Carbery Food Ingredients Limited、Ballineen、アイルランドが提供。 製品参照番号 10468

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋収縮機能の変化
時間枠：9、10、11、12、13、14、15、16、17日目
実験室ベースのエルゴメトリーによって測定された膝伸筋の最大随意収縮 (MVC)
9、10、11、12、13、14、15、16、17日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉タンパク質合成の変化
時間枠：11日目と16日目
マイクロバイオプシーによってサンプリングされた骨格筋への重水素の取り込みによって測定された筋タンパク質合成 (MPS) の割合
11日目と16日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Limerick

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Philip M Jakeman, PhD、University of Limerick

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FHIHAPN3.3RX
  • TC20130001 (その他の助成金/資金番号：Enterprise Ireland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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