Esophageal Food Impaction (ONEFIT)
Effekt och säkerhet av oralt nitroglycerin på esofageal matpåverkan
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Presentation överensstämmer med esofageal food impaction
- Förmåga att svälja en liten volym vätska.
Exklusions kriterier:
- Obeslutbara kräkningar
- Hemodynamisk instabilitet eller SBP
- Oro för eller bevis på betydande kompromisser i luftvägarna
- Oro för eller tecken på esofagusperforering,
- Oro för eller tecken på kranskärlsischemi
- Presentation > 12 timmar sedan starten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Oral nitroglycerinlösning
Upp till 3 administreringar av 0,4 mg sublinguala nitroglycerintabletter, lösta i 10 ml kranvatten, ges oralt i en enda sväljning.
Varje administrering separeras med minst 5 minuter
|
Upp till 3 administreringar av 0,4 mg sublinguala nitroglycerintabletter, lösta i 10 ml kranvatten, ges oralt i en enda sväljning.
Varje administrering separeras med minst 5 minuter, och endast om systoliskt blodtryck > 100 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillstånd vid utskrivning
Tidsram: Längd på akutmottagningens vistelse (Tidsram: upp till 12 timmar)]
|
andelen studiepatienter som uppnår upplösning av matpåverkan
|
Längd på akutmottagningens vistelse (Tidsram: upp till 12 timmar)]
|
|
Mediciner/procedurer som utförs under besöket
Tidsram: Längd på akutmottagningens vistelse (Tidsram: upp till 12 timmar)]
|
Totalt antal andra mediciner eller procedurer som används för att lindra matstrupen i matstrupen
|
Längd på akutmottagningens vistelse (Tidsram: upp till 12 timmar)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- A17-134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .