Esophageal Food Impaction (ONEFIT)
Effekt og sikkerhed af oral nitroglycerin på esophageal fødevarepåvirkning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Præsentation i overensstemmelse med esophageal food impaction
- Evne til at sluge en lille mængde væske.
Ekskluderingskriterier:
- Uoverskuelig opkastning
- Hæmodynamisk ustabilitet eller SBP
- Bekymring for eller tegn på betydelig kompromittering af luftvejene
- Bekymring for eller tegn på esophageal perforation,
- Bekymring for eller tegn på koronar iskæmi
- Præsentation > 12 timer siden start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Oral nitroglycerinopløsning
Op til 3 administrationer af 0,4 mg sublinguale nitroglycerintabletter, opløst i 10mL postevand, givet oralt i en enkelt synke.
Hver administration adskilles med mindst 5 minutter
|
Op til 3 administrationer af 0,4 mg sublinguale nitroglycerintabletter, opløst i 10mL postevand, givet oralt i en enkelt synke.
Hver administration adskilles med mindst 5 minutter, og kun hvis systolisk blodtryk > 100 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilstand ved udskrivelsen
Tidsramme: Længde af skadestueophold (Tidsramme: op til 12 timer)]
|
andelen af undersøgelsespatienter, der opnår opløsning af fødevarepåvirkning
|
Længde af skadestueophold (Tidsramme: op til 12 timer)]
|
|
Medicin/procedurer udført under besøg
Tidsramme: Længde af skadestueophold (Tidsramme: op til 12 timer)]
|
Samlet antal andre medikamenter eller procedurer, der bruges til at lindre spiserørsfødepåvirkningen
|
Længde af skadestueophold (Tidsramme: op til 12 timer)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A17-134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageal Food Bolus Obstruktion
-
NCT03505320Aktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Zolbetuximabs farmakokinetik | Gastro-esophageal Junction (GEJ) Kræft | Farmakokinetik af Oxaliplatin | Farmakokinetik af Fluorouracil Bolus (5-FU)
Kliniske forsøg med Nitrostat 0,4 mg sublingual tablet
-
NCT04008732AfsluttetErektil dysfunktion