Esophageal Food Impaction (ONEFIT)
Effekt og sikkerhet av oral nitroglyserin på esophageal matpåvirkning
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Presentasjon i samsvar med esophageal food impaction
- Evne til å svelge et lite volum væske.
Ekskluderingskriterier:
- Uløselig oppkast
- Hemodynamisk ustabilitet eller SBP
- Bekymring for eller bevis på betydelig kompromittering av luftveiene
- Bekymring for eller tegn på esophageal perforering,
- Bekymring for eller tegn på koronar iskemi
- Presentasjon > 12 timer siden oppstart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Oral nitroglyserinløsning
Opptil 3 administreringer av 0,4 mg sublinguale nitroglyserintabletter, oppløst i 10 ml vann fra springen, gitt oralt i en enkelt svelging.
Hver administrering er adskilt med minst 5 minutter
|
Opptil 3 administrasjoner av 0,4 mg sublinguale nitroglyserintabletter, oppløst i 10 ml vann fra springen, gitt oralt i en enkelt svelging.
Hver administrering er adskilt med minst 5 minutter, og kun hvis systolisk blodtrykk > 100 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilstand ved utskrivelse
Tidsramme: Lengde på legevaktoppholdet (Tidsramme: opptil 12 timer)]
|
andelen av studiepasienter som oppnår oppløsning av matpåvirkning
|
Lengde på legevaktoppholdet (Tidsramme: opptil 12 timer)]
|
|
Medisiner/prosedyrer utført under besøk
Tidsramme: Lengde på legevaktoppholdet (Tidsramme: opptil 12 timer)]
|
Totalt antall andre medisiner eller prosedyrer som brukes for å lindre esophageal matpåvirkning
|
Lengde på legevaktoppholdet (Tidsramme: opptil 12 timer)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- A17-134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal Food Bolus Obstruksjon
-
NCT03570567UkjentEsophageal Food Impaction
-
NCT03505320Aktiv, ikke rekrutterendeMagekreft | Farmakokinetikken til Zolbetuximab | Gastro-esophageal Junction (GEJ) Kreft | Farmakokinetikk av oksaliplatin | Farmakokinetikken til Fluorouracil Bolus (5-FU)
Kliniske studier på Nitrostat 0,4 mg sublingual tablett
-
NCT04008732FullførtErektil dysfunksjon