Непроходимость пищевода (ONEFIT)
Эффективность и безопасность перорального нитроглицерина при непроходимости пищевода
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Представление соответствует застреванию пищи в пищеводе
- Способность проглотить небольшой объем жидкости.
Критерий исключения:
- Неукротимая рвота
- Гемодинамическая нестабильность или САД
- Обеспокоенность или свидетельство значительного нарушения проходимости дыхательных путей
- Обеспокоенность или признаки перфорации пищевода,
- Обеспокоенность или признаки коронарной ишемии
- Представление> 12 часов с момента начала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пероральный раствор нитроглицерина
До 3 приемов сублингвальных таблеток нитроглицерина по 0,4 мг, растворенных в 10 мл водопроводной воды, перорально за один глоток.
Каждое введение отделено не менее чем 5 минутами.
|
До 3 приемов сублингвальных таблеток нитроглицерина по 0,4 мг, растворенных в 10 мл водопроводной воды, перорально за один глоток.
Каждое введение отделено друг от друга не менее чем 5 минутами и только в том случае, если систолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние пациентов при выписке
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (время: до 12 часов)]
|
доля исследуемых пациентов, достигших разрешения пищевой непроходимости
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (время: до 12 часов)]
|
|
Лекарства/процедуры, проводимые во время визита
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (время: до 12 часов)]
|
Общее количество других лекарств или процедур, использованных для уменьшения пищевой закупорки пищевода
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (время: до 12 часов)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- A17-134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нитростат 0,4 мг подъязычная таблетка
-
NCT05259098ЗавершенныйХроническая боль | Обезболивание | Удовлетворенность пациентов | Послеоперационная боль